Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori beszédapraxia: Tapasztalja meg a kezelés által kiváltott változásokat (CAS)

2023. október 23. frissítette: Anna Chilosi, IRCCS Fondazione Stella Maris

Gyermekkori beszédapraxia: Neurobiológiai és viselkedési markerek, valamint a kezelés által kiváltott idegi kapcsolódási folyamatok tapasztalatfüggő változásai

A gyermekkori beszédapraxia (CAS) egy súlyos beszédnyelvi rendellenesség, amelynek etiológiai, neuroanatómiai összefüggései nagyrészt ismeretlenek. Ezen túlmenően keveset tudunk a különböző kezelési megközelítések által kiváltott neuroplasztikus hatásokról és ezek kapcsolatáról a CAS alapvető hiányát kifejező beszédviselkedési jellemzők lehetséges változásaival.

Huszonnégy idiopátiás CAS-ben szenvedő gyermeket vonnak be egy multidiszciplináris vizsgálatba, amelynek célja egy speciális rehabilitációs megközelítés, a PROMPT (PROMPTs for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets) viselkedési és neuroanatómiai hatásainak elemzése, amely taktilis-kinesztetikus-proprioceptív jelzéseket alkalmaz hagyományos beszédjelekkel szemben. - nyelvkezelés. A gyerekeket két karba osztják, az egyik hét hónapos egyéni PROMPT kezelésben, a másik ugyanennyi ideig hagyományos beszéd- és nyelvkezelésben részesül. A kezelés előtti és utáni beszéd- és nyelvi előadások, valamint DTI és volumetrikus Az MR-adatokat a két csoportban összehasonlítjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A gyermekkori beszédapraxia (CAS) egy súlyos beszédnyelvi rendellenesség, amelynek etiológiai, neuroanatómiai és genetikai összefüggései nagyrészt ismeretlenek. Ebben a kísérletben egy innovatív rehabilitációs megközelítés, a PROMPT (PROMPTS for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets) hatását értékeljük viselkedési és neuroanatómiai szempontból.

Célkitűzés: a jelen vizsgálat célja a PROMPT kezelés által kiváltott beszédnyelvi és fehérállományi mikrostruktúra és térfogatváltozások felmérése.

Résztvevők: Huszonkét, 4-12 éves CAS-ben szenvedő gyermeket beíratnak egy PROMPT-kezelésbe (PROMPT-t) vagy egy Nyelvi és nem-beszéd-orális motoros kezelési csoportba (LNSOM-t).

Módszerek: Minden CAS-ben szenvedő gyermek átfogó klinikai, neurológiai és beszédnyelvi vizsgálaton esik át. A következő eljárásokat alkalmazzuk: a) anamnesztikus interjú b) szóbeli non verbális és verbális mozgások értékelése c) fonetikai leltár, a beszéd pontossága és konzisztenciája d) DDK (Diadochokinetic rate, receptív és expresszív szókincs és nyelvtani tesztek; f) spontán nyelvelemzés . Ezeket a többszörös méréseket összesítettük, és beszéd- és nyelvi összetett pontszámmá alakították át.

Az MRI adatok gyűjtése 1,5 T MR szkenner segítségével történik. A 3D izotróp T1 súlyozott szekvenciával kapott szerkezeti képeket elemzik a térfogati változások értékelése, a kéregvastagság vizsgálata és a különböző érdeklődési körök (ROI) automatikus körülhatárolása érdekében. A HARDI képeket 32 ​​színátmeneti irány segítségével szerzik be, és az FSL-ben és az MRtrix-ben elérhető eszközökkel dolgozzák fel. Tract-based spatial Statistics (TBSS) segítségével statisztikailag elemezzük az FA képeit és az átlagos diffúziót. A rostpályák kiszámítása kényszerített gömbi dekonvolúció és valószínűségi traktográfia segítségével történik. A konnektómák kiszámítása a szerkezeti képekből nyert ROI-k és a traktográfiák kombinálásával történik. Hálózati alapú elemzést fognak használni az összeköttetések statisztikai elemzésére.

A beszéd- és nyelvértékelés, valamint az agy MRI VBM- és DTI-elemzésre kerül sor a kezelés kezdetén és a kezelés végén.

Statisztikai elemzés: A kezelés előtti és utáni viselkedési és MRI/DTI mérések páros t-próbáját elvégzik a változások értékelésére a két csoporton belül. Ezen túlmenően a két csoport T0 és T1 közötti összehasonlítása nem parametrikus tesztekkel történik.

Az agyi strukturális kapcsolódások potenciálisan edzés által kiváltott változásainak értékelése további alátámasztást nyújthat annak a hipotézisnek, hogy a CAS a beszédprodukciós rendszert alátámasztó hálózatok megszakadásának köszönhető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Toscana
      • Marina di Pisa-Tirrenia-Calambrone, Toscana, Olaszország, 56128
        • IRCCS Fondazione Stella Maris

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

24 idiopátiás CAS-ben szenvedő gyermek 4 és 12 év között. Minden gyermek együtt tud működni az MRI felvétel és a viselkedésértékelés során, és aktívan részt vehet a kezelési üléseken.

A gyermekek MRI-végrehajtás közbeni együttműködésének megkönnyítésére egy 0 Tesla szimulátort alkalmaznak, amely reprodukálja az MRI értékelési beállítását. Ezen túlmenően az MRI felvétel során a gyerekeket speciális szemüvegen keresztül rajzfilmek nézésére hívják

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás CAS diagnózisa a beszédapraxia specifikus diagnosztikai jellemzőinek megléte alapján (lásd ASHA és Strand és munkatársai kritériumait), valamint átfogó klinikai és neurológiai értékelésen.
  • A normál tartományon belüli nonverbális IQ standardizált intelligenciateszteken.
  • Normál szerkezeti agy MRI.
  • A szülők tájékozott beleegyezésének megszerzése a viselkedési és neuroradiológiai vizsgálat elvégzéséhez és a beszéd-/nyelvkezelés elvégzéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Orofacialis szerkezeti rendellenességek.
  • Neurológiai, neurometabolikus és genetikai eredetű ismert patológiák.
  • Audiológiai hiányosságok.
  • Epilepszia.
  • Értelmi fogyatékosság.
  • Autizmus spektrum zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
A PROMPT-kezelt csoport 12 idiopátiás CAS-ben szenvedő gyermekből áll. A kezelés előtti értékelés az alapszintű beszéd- és nyelvi szint értékelésére, valamint a kezelés tervezésére irányul. A PROMPT ülés során következetesen biztosítják a taktilis-kinesztetikus-proprioceptív bemeneteket a beszédmozgások formálására, a sorrendről és az időzítésről való tájékoztatásra, valamint a mozgásszabályozás javára az artikulátorok szabadsági fokainak csökkentésére. . A PROMPT munkamenetben a szótagokat, szavakat és kifejezéseket a játék kommunikációs kontextusában állítják elő. A beszédmotoros célokat a lehető leghamarabb integrálják a nyelvi és funkcionális kommunikáció céljaiba.
Viselkedési: PROMPT- kezelés
UTASÍTÁSOK a szájizmok fonetikai célpontjainak átalakításához
2. CSOPORT
Az LNSOM-mal kezelt csoport 12 idiopátiás CAS-ben szenvedő gyermekből áll. A kezelés előtti értékelés az alapszintű beszéd- és nyelvi szint értékelésére, valamint a kezelés tervezésére irányul. Az ezt a csoportot kezelő SLT-k egyike sem kapott PROMPT képzést. Az Olaszországban alkalmazott szokásos gondozási módszerek szerint a beavatkozás nyelvi és artikulációs megközelítésből áll, amely magában foglalja a fonemikus kategóriák szótag- és szószintű hallási megkülönböztetését, valamint a beszéd nélküli szóbeli motoros gyakorlatokat. A befogadó és kifejező lexikont és a morfoszintaxist a gyermekek nyelvi profiljától függően célozzák meg. A PROMPT-tól eltérően a megcélzandó beszédhangok kiválasztása a fejlesztő beszédhangok elsajátításán, nem pedig a motoros kritériumokon alapul. E kezelési megközelítés szerint a motoros célt általában a beszédhang létrehozásában részt vevő fő artikulátor elhelyezésével azonosítják.
Viselkedési: LNSOM-kezelés
Language Non Speech Oral Motor Treatment

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beszéd összetett súlyossági pontszáma 7 hónapos kezelés után változik
Időkeret: Kiinduláskor és 7 hónapos egyéni beszéd- és nyelvi képzés
A beszéd súlyossági pontszáma a DDK, a pontatlanság, az inkonzisztencia, a fonetikai leltár és a szótagkihagyások mértékét összesíti. A pontszám tartománya: 0 (normál) és 5 (súlyosan károsodott)
Kiinduláskor és 7 hónapos egyéni beszéd- és nyelvi képzés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés utáni diffúziós súlyozott képalkotási (DWI) metrikák
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 7 hónapos beszéd- és nyelvi képzésben
Frakcionált anizotrópia (FA)
Az alaphelyzetben és a 7 hónapos beszéd- és nyelvi képzésben
A kezelés utáni diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) változások
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 7 hónapos beszéd- és nyelvi képzésben
MD (átlagos diffúzió)
Az alaphelyzetben és a 7 hónapos beszéd- és nyelvi képzésben
A kezelés utáni kortikális térfogat módosítások
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 7 hónapos beszéd- és nyelvi képzésben
Kortikális vastagság
Az alaphelyzetben és a 7 hónapos beszéd- és nyelvi képzésben
A kezelés utáni kortikális térfogat megváltozik
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 7 hónapos beszéd- és nyelvi képzésben
Kötetek elemzése
Az alaphelyzetben és a 7 hónapos beszéd- és nyelvi képzésben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Fondazione Stella Maris

Együttműködők

Ministry of Health, Italy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Chilosi, IRCCS Stella Maris Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RF-2016-02361560

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők értékelésének eredményeit kódolják és számítógépes adatbázisba írják be. A leíró statisztikai elemzések kérésre megoszthatók más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel