为南非年轻女性举办的性别强化暴露前预防 (PrEP) 信息激励研讨会 (Masibambane)
为南非年轻女性举办性别强化暴露前预防 (PrEP) 信息激励研讨会
研究概览
详细说明
南非少女和年轻女性 (AGYW) 感染艾滋病毒的风险仍然极高。 口服暴露前预防 (PrEP) 有可能改变这一弱势群体中的流行病,因为事实证明,如果坚持口服暴露前预防 (PrEP),可以保护妇女免受艾滋病毒感染。 然而,一个关键问题是 AGYW 是否会采用并坚持口服 PrEP。
研究人员提出,两项创新可以惠及处于危险中的年轻 AGYW,向他们介绍 PrEP 并激励他们使用它:(1) 在小组研讨会上通过性别视角介绍 PrEP; (2) 参与者驱动的招募——由已经参加过研讨会的人员招募女性参加研讨会。 为了为干预措施的制定提供信息,研究人员对性活跃的 AGYW(18-25 岁)进行了 6 个焦点小组,对焦点小组参与者进行了 8 次定性访谈,并对男性进行了 20 次定性访谈(10 名 HIV 阳性、10 名 HIV 阴性或未知)地位)与该年龄段的女性合作,探讨了在性别关系动态和与 PrEP 相关的耻辱背景下使用 PrEP 的知识、信念、动机和担忧。 在性别理论和信息动机行为(IMB)模型的指导下,并与 AGYW 工作组合作,开发了一个基于虚拟(在线)小组的性别增强(GE)研讨会(使用 WhatsApp® 平台)。 该干预措施由参与者在自己的时间进行以及“实时”“现场”互动会议组成,旨在提供 PrEP 信息并解决 AGYW 使用该信息的障碍。 干预的目标是促进 PrEP 的考虑和采用。
在这项旨在评估研讨会的可行性、可接受性以及潜在影响的第一阶段试点研究中,研究人员比较了分配到虚拟小组 (GE) 研讨会或个人访问 (IA) 条件的 AGYW (N=100),其中女性被允许访问 PrEP 视频以及提供 PrEP 和避孕选项信息的网站。 为了评估参与者驱动的招募 (PDR),分配到任一条件的 AGYW 被邀请成为同伴健康倡导者 (PHA),他们被激励与社交网络成员交谈,并推荐最多三人参加 PHA 参加的研讨会类型。 通过评估该方法是否可以自我维持来评估 PDR 的可接受性和可行性(即,平均 > 50% 的与会者成为 PHA,并且 > 2 名新兵/PHA 参加研讨会);以及它是否覆盖高风险妇女和其他招募方法无法捕获的妇女(艾滋病毒风险得分高的百分比;从未测试或参加计划生育的百分比)。 如果有希望,这些方法将在更大规模的研究中得到进一步测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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KwaZulu-Natal
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Durban、KwaZulu-Natal、南非
- South African Medical Research Council
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 自我报告的艾滋病毒阴性或未知状态
- 过去 6 个月报告的异性阴道或肛交
- 目前没有采取 PrEP 或计划开始 PrEP
- 目前居住在eThekweni-大都市德班
- 拥有私人智能手机访问权限
- 精通 isiZulu 语或英语
- 愿意招募其他女性(如果在第一组参与者中);
- (如果在第一组之后招募):由同伴健康倡导者招募(参与者在被招募之前认识的人)
排除标准:
- 认知障碍的明显迹象
- 是先前进行的焦点小组的参与者
- 如果分配到在线小组干预,不愿意被录音
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:Masibambane - 性别增强
基于虚拟(在线)小组的交互式性别增强(GE)研讨会(使用 WhatsApp® 平台)。
干预措施包括参与者在自己的时间进行的部分以及“实时”“现场”互动会议。
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该干预措施包括提供 PrEP 信息、提供有关艾滋病毒预防和避孕选择的信息、促使妇女思考为什么她们可能面临感染艾滋病毒的风险、讨论妇女的性权利以及讨论妇女如何与男性伴侣谈论 PrEP。
这些组件由参与者在自己的时间以及与经过培训的主持人的“实时”“现场”互动会话期间进行。
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其他:单独访问
在这种情况下,妇女可以观看 PrEP 视频以及提供 PrEP 和避孕选择信息的网站。
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干预措施包括个人访问的在线 PrEP 视频以及南非政府关于 PrEP 和避孕选择的网站
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加过有关 PrEP 个人咨询的参与者的百分比。
大体时间:干预后立即进行,直至干预后 3 个月(即,根据 3 个月的随访和护士顾问日志中的报告)
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请求并与研究护士就接受 PrEP 的可能性进行个人咨询的所有参与者的百分比。
研究护士将记录该行为测量
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干预后立即进行,直至干预后 3 个月(即,根据 3 个月的随访和护士顾问日志中的报告)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受艾滋病毒检测和咨询 (HCT) 的参与者百分比。
大体时间:干预后立即进行 干预后最多 3 个月
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使用自行管理的 OraQuick(自行或在研究护士支持下)接受 HIV 检测和咨询的所有参与者的百分比。
研究护士将记录这种行为测量。
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干预后立即进行 干预后最多 3 个月
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接受 PrEP 的百分比
大体时间:干预后立即进行 干预后最多 3 个月
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如果参与者符合 PrEP 资格(HIV 阴性),她将启动 PrEP。
该结果将基于自我报告。
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干预后立即进行 干预后最多 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PrEP 信息量表中正确回答的数量
大体时间:基线至干预后立即和 3 个月随访
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本研究制定了 5 项量表。
正确回答数
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基线至干预后立即和 3 个月随访
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HIV 感知风险量表的平均值
大体时间:基线至干预后立即和 3 个月随访
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Napper LE、Fisher DG、Reynolds GL 的 8 项测量。
制定艾滋病毒感知风险量表。
艾滋病和行为。
2012;16(4):1075-83。
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基线至干预后立即和 3 个月随访
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PrEP 感知有效性量表的平均值
大体时间:基线至干预后立即和 3 个月随访
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Golub 等人的 10 项测量,《PrEP 摄取艾滋病和行为的预测因素》2019 23:1917-1924。
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基线至干预后立即和 3 个月随访
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PrEP 量表阳性结果的平均值
大体时间:基线至干预后立即和 3 个月随访
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Teitelman 等人的 5 项衡量标准,2020 年美国顺性别女性面临风险时与使用 PrEP 意愿相关的信念:性行为档案 (2020) 49:2213-2221。
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基线至干预后立即和 3 个月随访
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PrEP 预期耻辱、PrEP 用户刻板印象分量表的平均值
大体时间:基线至干预后立即和 3 个月随访
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PrEP 预期耻辱量表-PrEP-用户刻板印象子量表。
来自卡拉布雷斯等人。
HIV 暴露前预防耻辱是参加计划生育的妇女接受艾滋病毒的多维障碍 J Acquir Immune Defic Syndr 2018;79:46-53。
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基线至干预后立即和 3 个月随访
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PrEP 的平均值 预期耻辱、其他子量表的反对
大体时间:基线至干预后立即和 3 个月随访
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PrEP 预期耻辱量表 - 他人不赞成子量表。
来自 Calabrese 等人 J Acquir Immune Defic Syndr 2018;79:46-53
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基线至干预后立即和 3 个月随访
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药物信念的平均值
大体时间:基线至干预后立即和 3 个月随访
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4 项目量表改编自 Kalichman 等人的改编。
HIV 感染者的药物信念和治疗依从性的结构性障碍。
心理健康。
2016年4月; 31(4):383-395。
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基线至干预后立即和 3 个月随访
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性别伴侣披露信念的平均值
大体时间:基线至干预后立即和 3 个月随访
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团队为本研究制定了 5 项衡量标准
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基线至干预后立即和 3 个月随访
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变革阶段的价值增加
大体时间:基线至干预后立即和 3 个月随访
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变革阶段基于 Prochaska, J. O. 和 Norcross, J. C. (2002)。
变革的阶段。
J. C. Norcross(编者),有效的心理治疗关系:治疗师的贡献和对患者的反应(第 17 页)
303-313)。
牛津大学出版社。
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基线至干预后立即和 3 个月随访
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Harrison A, Bhengu N, Miller L, Exner T, Tesfay N, Magutshwa S, Khumalo S, Bergam S, Hoffman S, Hanass-Hancock J. "You tell him that 'baby, I am protecting myself'": Women's agency and constraint around willingness to use pre-exposure prophylaxis in the Masibambane Study. Womens Health (Lond). 2022 Jan-Dec;18:17455057221087117. doi: 10.1177/17455057221087117.
- Bergam S, Harrison AD, Benghu N, Khumalo S, Tesfay N, Exner T, Miller L, Dolezal C, Hanass-Hancock J, Hoffman S. Women's Perceptions of HIV- and Sexuality-Related Stigma in Relation to PrEP: Qualitative Findings from the Masibambane Study, Durban, South Africa. AIDS Behav. 2022 Sep;26(9):2881-2890. doi: 10.1007/s10461-022-03632-6. Epub 2022 Feb 26.
- Fordjuoh J, Dolezal C, Bhengu N, Harrison AD, Exner TM, Hanass-Hancock J, Hoffman S. Peer-to-Peer Chain Recruitment for Enrolling Young South African Women into an HIV Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Intervention Study: How Did It Perform? AIDS Behav. 2024 May;28(5):1782-1794. doi: 10.1007/s10461-023-04256-0. Epub 2024 Feb 28.
- Hanass-Hancock J, Bhengu N, Exner T, Magusthwa S, Harrison A, Dolezal C, Miller L, Bauman L, Hoffman S. Masibambane-Ladies Chat: Developing an Online Gender-Enhanced PrEP Information-Motivation Workshop for Young South African Women. AIDS Educ Prev. 2023 Feb;35(1):14-35. doi: 10.1521/aeap.2023.35.1.14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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