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以“人为本——请”为名的继续教育干预 (PFP)

2022年11月5日 更新者:Mari Pakkonen

以人为本的老年长期照护护士“以人为本-请”继续教育干预

本研究的目的是评估以人为本 - 请 (PFP​​) 干预在支持老年人长期护理 (LTC) 中以人为本护理 (PCC) 的护士能力和集体能力方面的有效性。 目标是在老年人 LTC 中推广 PCC 文化。

研究问题一:

PFP 干预对老年人 LTC 护士 PCC 集体能力的有效性是什么?

研究问题 1 的假设是:

1. 干预组护士的 PCC 能力水平高于对照组。

研究问题2:

从护士、近亲和老年人的角度来看,如何在老年人 LTC 中维持 PCC 氛围?

研究问题 2 的假设是:

  1. 从护士、近亲和老年人的角度来看,干预组的 PCC 气氛将优于对照组。
  2. 从近亲和老年人的角度来看,护士的能力越高,PCC 气候水平越高。
  3. 从近亲和老年人的角度来看,护士的集体能力越高,PCC 氛围的水平就越高。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究在芬兰西部两个城市的老年人长期护理中进行。 长期护理单位在人员结构、护士/住院人员配给、工作思想和质量管理等方面大同小异。

研究设计是准实验研究,在干预组和对照组中进行测试前和测试后测量。 干预组将遵循协议,对照组参与者将遵循通常的护理。 正在基线、干预 10 周后立即和干预后 6 周的随访中收集数据。

基于以人为本的关怀(PCC)实践框架和集体能力理论的名为“以人为本-请”(PFP)的继续教育由四个模块组成:信息、人、自主和尊严。 信息模块将在第一个干预周占用一个小时,其中将包含有关研究的信息;知情同意;关于 PCC 概念和 PCC 先决条件的简短说明。 树其他模块每三周需要与研究人员接触 4 小时。

样本量的功效分析表明,对于 0.8 的效应量、0.8 的功效和 0.05 的统计显着性以及三个主要假设,干预组 n=64,对照组 n=128。 基于先前的主要结果测量样本,使用 0.1 的 ICC。

基于整群抽样的抽样。 两个城市将构成芬兰西部的集群。 从这些城市中,将首先选择所有公立的老年人长期护理单位。 为避免污染,将选择其中一个城市参与干预,另一个城市参与控制。

研究的参与者包括在老年人 LTC 中工作的护士(注册护士、执业护士、护理人员助理),来自同一单位的老年人单独或与他们的近亲一起参与。

护士的背景问题是年龄、学历、工作经验。 老年人和近亲的背景问题是年龄、LTC 中的居住年限、关系、LTC 中每周的探视次数。 干预的有效性是通过经过适当许可的有效测量来衡量的。

数据将通过最新版本的统计分析软件平台(SPSS)进行分析。 将为数值和分类数据计算描述性统计。 将为数值和分类数据计算数据的正态分布和 95% 置信区间。 干预组和对照组将进行统计比较,并在每个时间点测量差异。 在基线将确保干预组和对照组的背景变量的相似性。 将对分类变量和数值变量进行交叉制表。 将使用分层线性混合模型分析三个不同测量时间期间测量值的总和变量,将比较各组之间随时间的变化。

之前将告知每位参与者有关研究的目的、与研究伦理相关的问题、结果的报告,并且他们将签署知情同意书。 由于该研究涉及因认知障碍而易受伤害的研究参与者,因此研究人员有明确的协议,并且在研究期间将特别注意伦理问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Satakunta
      • Rauma、Satakunta、芬兰、26100
        • Social services and health care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 110年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在老年人 LTC 中工作的护士(RN、执业执业护士、看护助理)。 护士的纳入标准是在单位长期工作或长期副职(至少6个月)。
  • 老年人单独参与的标准是老年人有足够的认知能力,由单位的管理人员评估。 近亲参与的标准是他们将至少每周访问 LTC。

排除标准:

  • 短期副护士
  • 接受临终关怀的老年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PFP干预
PFP 10周继续教育干预
PFP 需要 10 周,由四个模块组成:信息、人、自治和尊严。 信息模块在第一周需要 1 小时的接触时间。 从第 2 周开始,其他模块将每三周进行一次。 因此,在第 2 周、第 5 周和第 8 周,研究人员会在 4 小时的教育课程中与护士会面。 在模块之间,护士可以在线联系研究人员。
NO_INTERVENTION:控制臂
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护士 PCC 能力的变化
大体时间:基线 - 干预后 - 6 周随访
能力数据将由以患者为中心的护理能力 (PCC) 量表收集,作为主要结果。 PCC 量表由 17 个项目组成,采用 5 点李克特量表(1 = 最低,2 = 低于平均水平,3 = 平均水平,4 = 良好,5 = 极好),划分子量表:尊重患者的观点,促进患者参与护理过程,为患者提供舒适感,并为患者提倡。
基线 - 干预后 - 6 周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护士、老年人和近亲镜头中 PCC 气候的变化
大体时间:基线 - 干预后 - 6 周随访
PCC气候数据将通过以人为中心的问卷(PCQ-S)员工版和(PCQ-P)患者版(6分李克特量表:0 =不,我完全不同意;1 =不,我不同意;2 = 不,我部分不同意,3 = 是,我部分同意;4 = 是,我同意;5 = 是,我完全同意)。 量表分为子量表:好客、安全和日常。 将从护士、老年人及其近亲那里收集数据。
基线 - 干预后 - 6 周随访
护士视角下的PFP继续教育评价
大体时间:在干预期间

已经为这种干预开发了一个可行性工具。 数据将在每个 PFP 模块的末尾从护士那里收集,不包括信息模块。

工具包括分量表:PFP 的内容;对教学方法的评价; PFP的使用; PFP剂量的评估;培训师的评价。 有 5 点李克特量表:1 = 不同意; 2 = 部分不同意; 3 = 不反对/不同意; 4 = 同意; 5 = 完全同意。

在干预期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Suhonen, Professor、University of Turku

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月30日

初级完成 (实际的)

2022年1月2日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月3日

首次发布 (实际的)

2021年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月5日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • mjpakk73645

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

样本量小且参与者易受伤害

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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