- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04833153
"사람이 먼저 - 제발"이라는 지속적인 교육 개입 (PFP)
노인 장기 간호의 간호사를 대상으로 하는 사람 중심 치료의 지속적인 교육 개입 "사람 우선 - 제발"
이 연구의 목적은 노인 장기 요양(LTC)에서 개인 중심 간호(PCC)의 간호사 역량 및 집단 역량을 지원하는 PFP(Person-First - Please) 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 목표는 노인 LTC에서 PCC 문화를 촉진하는 것입니다.
연구 질문 1:
노인 LTC에서 간호사의 PCC 집단 역량에 대한 PFP 개입의 효과는 무엇입니까?
연구문제 1에 대한 가설은 다음과 같다.
1. 개입 집단의 간호사는 대조군보다 PCC의 역량 수준이 더 높을 것입니다.
연구 질문 2:
간호사, 친척 및 노인의 관점에서 노인 LTC에서 PCC 환경이 어떻게 유지되었습니까?
연구문제 2에 대한 가설은 다음과 같다.
- PCC 환경은 간호사, 친척 및 노인의 관점에서 통제보다 개입 그룹에서 더 나을 것입니다.
- 간호사의 능력이 높을수록 가까운 친척과 노인의 관점에서 볼 때 PCC 분위기가 높아집니다.
- 간호사의 집단적 능력이 높을수록 가까운 친척과 노인의 관점에서 볼 때 PCC 분위기의 수준이 높아집니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 핀란드 서부에 있는 두 도시의 노인 장기 요양을 대상으로 진행되었습니다. 장기요양병동은 물건 구조, 간호사/레지던트 배급, 작업 이념 및 품질 관리와 유사합니다.
연구 설계는 개입 및 통제 그룹에서 사전 및 사후 테스트 측정을 사용하는 준실험 연구입니다. 중재 그룹은 프로토콜을 따르고 통제 그룹 참가자는 일반적인 치료를 따릅니다. 데이터는 기준선, 10주 개입 직후 및 개입 6주 후 후속 조치에서 수집되고 있습니다.
PCC(Person-Centered Care) 실천 프레임워크와 집단 역량 이론에 기반한 "Person First - Please"(PFP)라는 평생 교육은 정보, 사람, 자율성 및 존엄성의 4개 모듈로 구성됩니다. 정보 모듈은 첫 번째 개입 주에 1시간이 소요되며 연구에 대한 정보를 포함합니다. 동의; PCC 개념 및 PCC 전제 조건에 대한 간략한 설명입니다. 트리 기타 모듈은 3주마다 연구원과 4시간의 접촉이 필요합니다.
표본 크기에 대한 검정력 분석은 효과 크기 0.8, 검정력 0.8, 통계적 유의성 0.05로 3가지 주요 가설, 개입 그룹 n=64 및 대조군 n=128인 것으로 나타났습니다. 0.1의 ICC는 1차 결과 측정의 이전 샘플을 기반으로 사용되었습니다.
클러스터 샘플링을 기반으로 한 샘플링. 두 도시는 핀란드 서부 지역의 클러스터를 구성할 것입니다. 이 도시들에서 노인들을 위한 모든 공공 장기 요양 시설이 먼저 선정될 것입니다. 오염을 피하기 위해 도시 중 하나는 개입에 참여하고 다른 도시는 통제에 참여하도록 선택됩니다.
연구 참여자는 노인 LTC에서 근무하는 간호사(공인 간호사, 면허 실무 간호사, 간병 보조사)로 구성되며, 같은 부서의 노인들은 혼자 또는 가까운 친척과 함께 참여합니다.
간호사 배경 질문은 연령, 교육, 근무 경험입니다. 고령자 및 근친 배경 질문은 연령, LTC에서의 생활 기간, 관계, LTC에서의 주당 방문 횟수입니다. 개입의 효과는 적절하게 허가된 검증된 측정으로 측정됩니다.
데이터는 통계 분석을 위한 소프트웨어 플랫폼(SPSS)의 최신 버전으로 분석됩니다. 수치 및 범주 데이터에 대한 기술 통계가 계산됩니다. 데이터의 정규 분포와 95% 신뢰 구간은 숫자 및 범주 데이터에 대해 계산됩니다. 개입군과 대조군을 통계적으로 비교하고 각 시점에서 차이를 측정합니다. 기준선에서 배경 변수에 대한 개입 및 통제 그룹의 유사성을 보장합니다. 범주형 및 숫자 변수에 대해 교차표 작성이 수행됩니다. 세 가지 다른 측정 시간 동안 측정의 합계 변수는 계층적 선형 혼합 모델을 사용하여 분석되며 그룹 간의 시간 경과에 따른 변화를 비교합니다.
각 참가자는 연구의 목적, 연구 윤리와 관련된 문제, 결과 보고에 대해 사전에 통보를 받고 동의서에 서명합니다. 연구에는 인지 장애로 인해 취약한 연구 참가자가 포함되므로 연구자는 명확한 프로토콜을 가지고 연구 중에 윤리적 문제에 특별한 주의를 기울일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Satakunta
-
Rauma, Satakunta, 핀란드, 26100
- Social services and health care
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노인 LTC에서 근무하는 간호사(RN, 면허 실무 간호사, 간병인 도우미). 간호사에 대한 포함 기준은 그들이 단위 단위로 영구적으로 또는 장기 대리인(최소 6개월)으로 일하는 것입니다.
- 노인이 혼자 참여하는 기준은 노인이 충분한 인지 능력을 가지고 있는지를 단위 관리자가 평가하는 것입니다. 가장 가까운 친척의 참여 기준은 LTC에서 최소 매주 방문하는 것입니다.
제외 기준:
- 단기간호사
- 말기 치료를 받는 노인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PFP 개입
PFP 10주 연속 교육 개입
|
PFP는 10주가 소요되며 정보, 사람, 자율성 및 존엄성의 네 가지 모듈로 구성됩니다.
정보 모듈은 첫 주에 1시간 연락을 받습니다.
다른 모듈은 2주차부터 시작하여 3주마다 진행됩니다.
그래서 2주차, 5주차, 8주차에 연구원은 4시간 교육 세션에서 간호사를 만납니다.
모듈 사이에서 간호사는 연구원에게 온라인으로 연락할 수 있습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 컨트롤 암
평소 케어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간호사 PCC 역량의 변화
기간: 기준선 - 개입 후 - 6주 후속 조치
|
역량 데이터는 PCC(Patient-centred Care Competency) 척도에 의해 1차 결과로 수집됩니다.
PCC 척도는 5점 리커트 척도(1=최소, 2=평균 이하, 3=보통, 4=좋음, 5=우수)의 17개 항목으로 구성되어 있으며, 하위 척도는 환자의 관점을 존중하고, 치료 과정에 환자의 참여를 촉진합니다. , 환자의 편안함을 제공하고 환자를 옹호합니다.
|
기준선 - 개입 후 - 6주 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간호사, 노인 및 친척의 렌즈에서 PCC 환경의 변화
기간: 기준선 - 개입 후 - 6주 후속 조치
|
PCC 기후 데이터는 개인 중심 설문지(PCQ-S) 직원 버전 및 (PCQ-P) 환자 버전(6점 리커트 척도: 0 = 아니요, 전적으로 동의하지 않습니다. 1 = 아니요, 동의하지 않습니다. 2 = 아니오, 부분적으로 동의하지 않음, 3 = 예, 부분적으로 동의함, 4 = 예, 동의함, 5 = 예, 전적으로 동의함).
척도는 환대, 안전 및 일상성이라는 하위 척도로 나뉩니다.
데이터는 간호사, 노인 및 그들의 가까운 친척으로부터 수집됩니다.
|
기준선 - 개입 후 - 6주 후속 조치
|
|
간호사의 관점에서 PFP라는 평생교육에 대한 평가
기간: 개입하는 동안
|
이 개입을 위해 타당성 도구가 개발되었습니다. 정보 모듈을 제외한 모든 PFP 모듈의 끝에서 간호사로부터 데이터가 수집됩니다. 도구는 하위 척도로 구성됩니다: PFP의 내용; 교육학적 방법에 대한 평가; PFP 활용; PFP 용량 평가; 트레이너에 대한 평가. 5점 리커트 척도가 있습니다: 1 = 동의하지 않음; 2 = 부분적으로 동의하지 않음; 3 = 동의하지 않음/동의하지 않음; 4 = 동의함; 5 = 완전히 동의함. |
개입하는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Suhonen, Professor, University of Turku
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간호사-환자 관계에 대한 임상 시험
-
National University of SingaporeTan Tock Seng Hospital완전한