- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04833153
Efteruddannelsesintervention med navnet "Person First - Please" (PFP)
Efteruddannelsesintervention "Person First - Please" af personcentreret pleje målrettet mod sygeplejersker i ældre mennesker Langtidspleje
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af Person-First - Please (PFP) interventionen til at understøtte sygeplejerskens kompetence og kollektive kompetence af Person-Centred Care (PCC) hos ældre mennesker Langtidspleje (LTC). Målet er at fremme PCC-kulturen hos ældre LTC.
Forskningsspørgsmål 1:
Hvad er effektiviteten af PFP-interventionen på den kollektive PCC-kompetence hos sygeplejersker hos ældre mennesker LTC?
Hypoteserne for forskningsspørgsmål 1 er:
1. Sygeplejersker i interventionsgruppe vil have højere kompetenceniveau for PCC end kontrol.
Forskningsspørgsmål 2:
Hvordan er PCC-klimaet blevet opretholdt hos ældre LTC set fra sygeplejerskernes, pårørendes og ældres synspunkt?
Hypotese for forskningsspørgsmål 2 er:
- PCC-klimaet vil være bedre i interventionsgruppen end kontrol set fra sygeplejerskers, pårørendes og ældres synspunkt.
- Jo højere kompetence sygeplejersker har, jo højere niveau af PCC-klima set fra de pårørendes og ældres synspunkt.
- Jo højere kollektiv kompetence sygeplejerskerne har, jo højere niveau er PCC-klimaet set fra de pårørendes og ældres synspunkt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen finder sted i ældre langtidspleje i to byer i den vestlige del af Finland. Langtidsplejeenhederne ligner stuffstruktur, sygeplejerske/beboerration, arbejdsideologi og kvalitetsstyring.
Forskningsdesignet er kvasi-eksperimentel forskning med præ- og post-testmålinger i interventions- og kontrolgrupperne. Interventionsgruppen vil følge protokollen, og kontrolgruppedeltagerne vil følge den sædvanlige pleje. Data indsamles ved baseline, umiddelbart efter 10 ugers intervention og ved opfølgning 6 uger efter intervention.
Efteruddannelse med navnet "Person First - Please" (PFP) baseret på Person-Centered Care (PCC) Practice Framework og Theory of Collective Competence, og den består af fire moduler: Information, Person, Autonomi og Værdighed. Informationsmodulet vil tage en time i den første interventionsuge, og det vil indeholde information om undersøgelsen; informeret samtykke; kort afklaring om koncept PCC og forudsætninger for PCC. Træ andre moduler tager 4 timers kontakt med forsker i hver tredje uge.
Effektanalyser for stikprøvestørrelsen viste, at for 0,8 effektstørrelse, power på 0,8 og statistisk signifikans på 0,05 med tre hovedhypoteser, for interventionsgruppe n=64 og for kontrolgruppe n=128. ICC på 0,1 blev brugt baseret på tidligere prøve af den primære resultatmåling.
Prøveudtagningen er baseret på klyngeprøvetagning. To byer vil udgøre klyngerne i den vestlige del af Finland. Fra disse byer vil først blive udvalgt alle offentlige langtidsplejeenheder for de ældre. For at undgå forurening vil en af byerne blive udvalgt til at deltage i interventionen og den anden i kontrollen.
Deltagerne i undersøgelsen består af sygeplejersker (registrerede sygeplejersker, autoriserede praktiserende sygeplejersker, plejepersonale), der arbejder i ældre LTC og ældre fra samme enheder deltager alene eller sammen med deres pårørende.
Sygeplejerskers baggrundsspørgsmål er alder, uddannelse, erhvervserfaring. Ældre og pårørendes baggrundsspørgsmål er alder, levealder i LTC, forhold, antal besøg om ugen i LTC. Effektiviteten af en intervention måles ved validerede målinger, der er blevet korrekt godkendt.
Dataene vil blive analyseret af den seneste version af Software Platform for Statistical Analysis (SPSS). Deskriptiv statistik vil blive beregnet for de numeriske og kategoriske data. Normalfordelingen af dataene og 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet for de numeriske og kategoriske data. Intervention og kontrolgruppe vil blive statistisk sammenlignet, og forskelle vil blive målt på hvert tidspunkt. Ved baseline vil man sikre ligheden mellem intervention og kontrolgruppe for baggrundsvariable. Der vil blive foretaget krydstabuleringer for kategoriske og numeriske variable. Sumvariablen af målingerne i løbet af de tre forskellige måletider vil blive analyseret ved hjælp af hierarkiske lineære blandede modeller, der sammenligner ændringerne over tid mellem grupperne.
Hver deltager vil på forhånd blive informeret om formålet med undersøgelsen, spørgsmål relateret til forskningsetik, rapportering af resultaterne, og de vil underskrive informeret samtykke. Da undersøgelsen involverer forskningsdeltagere, der er sårbare på grund af kognitiv svækkelse, har forskeren en klar protokol, og der vil blive lagt særlig vægt på etiske spørgsmål under undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Satakunta
-
Rauma, Satakunta, Finland, 26100
- Social services and health care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker (RN'er, Licensed Practice Nurses, Caregiver Assistants), der arbejder i ældre mennesker LTC. Inklusionskriterierne for sygeplejersker er, at de arbejder fast eller på en længerevarende suppleant (mindst 6 måneder) i enheder.
- Kriterierne for, at ældre deltager alene, er, at ældre har tilstrækkelig kognitiv kapacitet vurderet af enhedernes ledere. Kriterierne for, at pårørende deltager, er, at de vil besøge mindst ugentligt i LTC.
Ekskluderingskriterier:
- korttidsansatte vicesygeplejersker
- ældre mennesker i terminal pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PFP intervention
PFP 10 ugers efteruddannelsesintervention
|
PFP tager 10 uger og består af fire moduler: Information, Person, Autonomi og Værdighed.
Informationsmodul tager 1 times kontakt den første uge.
De øvrige moduler følger hver tredje uge, startende fra uge 2.
Således at forsker i uge 2, 5 og 8 møder sygeplejersker i 4 timers uddannelsessession.
Sygeplejersker kan mellem modulerne tage kontakt online til forskeren.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sygeplejerskers PCC-kompetence
Tidsramme: baseline - efter interventionen - 6 ugers opfølgning
|
Kompetencedataene vil blive indsamlet efter Patient-centred Care Competency (PCC)-skalaen som primært resultat.
PCC-skalaen består af 17 punkter med 5-punkts Likert-skala (1 = minimal, 2 = under middel, 3 = gennemsnit, 4 = god, 5 = fremragende), opdelte underskalaer: respektere patienternes perspektiver, fremme patientinddragelse i plejeprocesser , der sørger for patientens komfort og advokerer for patienterne.
|
baseline - efter interventionen - 6 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i PCC-klima i linse hos sygeplejersker, ældre mennesker og pårørende
Tidsramme: baseline - efter interventionen - 6 ugers opfølgning
|
PCC-klimadataene vil blive indsamlet af personcentreret spørgeskema (PCQ-S) personaleversion og (PCQ-P) patientversion (6-punkts Likert-skala: 0 = Nej, jeg er fuldstændig uenig; 1 = Nej, jeg er uenig; 2 = Nej, jeg er delvist uenig, 3 = Ja, jeg er delvist enig; 4 = Ja, jeg er enig; 5 = Ja, jeg er helt enig).
Skalaer er opdelte underskalaer: gæstfrihed, sikkerhed og hverdag.
Data vil blive indsamlet fra sygeplejersker, ældre mennesker og deres pårørende.
|
baseline - efter interventionen - 6 ugers opfølgning
|
|
Evaluering af efteruddannelsen ved navn PFP i linse af sygeplejerskerne
Tidsramme: under indgrebet
|
Der er udviklet et gennemførlighedsværktøj til denne intervention. Data vil blive indsamlet fra sygeplejerskerne i slutningen af hvert PFP-modul, ekskluderet informationsmodul. Værktøjet består af underskalaerne: indhold af PFP; evaluering af de pædagogiske metoder; udnyttelse af PFP; evaluering af PFP-doseringen; evaluering af underviseren. Der er en 5-punkts Likert-skala: 1 = uenig; 2 = delvis uenig; 3 = ikke uenig/ikke enig; 4 = enig; 5 = helt enig. |
under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Suhonen, Professor, University of Turku
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- mjpakk73645
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske-patient relationer
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaAfsluttetPsykisk lidelse | Mental sundhed velvære 1 | Sygeplejerskens rolle | Plejeacceptor, Sundhed | Relation, Sygeplejerske PatientSpanien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuForekomst af karies og dens relation til skærmtid og sukkerforbrug | Prævalens, patientEgypten
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
Kliniske forsøg med Person-først - venligst (PFP)
-
Shalvata Mental Health CenterAfsluttetDepression | Angst | ADHD | PDD | AdfærdIsrael
-
University of MiamiRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttet