- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04833153
Intervento di formazione continua denominato "Prima la persona - per favore" (PFP)
Intervento di formazione continua "Person First - Please" di assistenza centrata sulla persona rivolto agli infermieri nell'assistenza a lungo termine agli anziani
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento Person-First - Please (PFP) nel sostenere la competenza dell'infermiere e la competenza collettiva dell'assistenza centrata sulla persona (PCC) nell'assistenza a lungo termine (LTC) delle persone anziane. L'obiettivo è quello di promuovere la cultura PCC nelle persone anziane LTC.
Domanda di ricerca 1:
Qual è l'efficacia dell'intervento PFP sulla competenza collettiva PCC degli infermieri negli anziani LTC?
Le ipotesi per la domanda di ricerca 1 sono:
1. Gli infermieri nel gruppo di intervento avranno un livello di competenza del PCC più elevato rispetto al controllo.
Domanda di ricerca 2:
In che modo il clima PCC è stato mantenuto nelle persone anziane LTC dal punto di vista degli infermieri, dei parenti prossimi e delle persone anziane?
Le ipotesi per la domanda di ricerca 2 sono:
- Il clima del PCC sarà migliore nel gruppo di intervento rispetto al controllo dal punto di vista degli infermieri, dei parenti prossimi e delle persone anziane.
- Maggiore è la competenza degli infermieri, maggiore è il livello di clima del PCC dal punto di vista dei parenti prossimi e delle persone anziane.
- Maggiore è la competenza collettiva degli infermieri, maggiore è il livello del clima del PCC dal punto di vista dei parenti prossimi e delle persone anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si svolge nell'assistenza a lungo termine degli anziani in due città nella parte occidentale della Finlandia. Le unità di assistenza a lungo termine sono simili come struttura del personale, razione infermiere/residente, ideologia lavorativa e gestione della qualità.
Il disegno della ricerca è una ricerca quasi sperimentale con misurazioni pre e post test nei gruppi di intervento e di controllo. Il gruppo di intervento seguirà il protocollo e i partecipanti al gruppo di controllo seguiranno la solita cura. I dati vengono raccolti al basale, immediatamente dopo 10 settimane di intervento e al follow-up 6 settimane dopo l'intervento.
La formazione continua denominata "Person First - Please" (PFP) si basa sul Quadro Pratico di Assistenza Centrata sulla Persona (PCC) e sulla Teoria della Competenza Collettiva e si compone di quattro moduli: Informazione, Persona, Autonomia e Dignità. Il modulo informativo durerà un'ora nella prima settimana di intervento e includerà informazioni sullo studio; consenso informato; breve chiarimento sul concetto PCC e prerequisiti per PCC. Tree altri moduli richiede 4 ore di contatto con il ricercatore ogni tre settimane.
Le analisi di potenza per la dimensione del campione hanno mostrato che per dimensione dell'effetto 0,8, potenza di 0,8 e significatività statistica di 0,05 con tre ipotesi principali, per il gruppo di intervento n=64 e per il gruppo di controllo n=128. È stato utilizzato un ICC di 0,1 sulla base del campione precedente della misurazione dell'esito primario.
Il campionamento basato sul campionamento a grappolo. Due città costituiranno i cluster nella parte occidentale della Finlandia. Da queste città saranno selezionate prima tutte le unità pubbliche di assistenza a lungo termine per gli anziani. Per evitare la contaminazione, una delle città sarà selezionata per partecipare all'intervento e l'altra al controllo.
I partecipanti allo studio sono infermiere (infermiere registrate, infermiere praticanti autorizzate, assistenti caregiver) che lavorano in anziani LTC e persone anziane delle stesse unità partecipano da sole o con i loro parenti più prossimi.
Le domande di base degli infermieri sono l'età, l'istruzione, l'esperienza lavorativa. Le domande di base sulle persone anziane e sui parenti prossimi sono l'età, la durata della vita in LTC, il rapporto di parentela, il numero di visite settimanali in LTC. L'efficacia di un intervento è misurata da misurazioni convalidate che sono state debitamente autorizzate.
I dati saranno analizzati dall'ultima versione della piattaforma software per l'analisi statistica (SPSS). La statistica descrittiva sarà calcolata per i dati numerici e categorici. La distribuzione normale dei dati e gli intervalli di confidenza al 95% saranno calcolati per i dati numerici e categorici. Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo saranno confrontati statisticamente e le differenze saranno misurate in ogni punto temporale. Alla linea di base sarà assicurata la somiglianza dell'intervento e del gruppo di controllo per le variabili di sfondo. Verranno effettuate tabulazioni incrociate per variabili categoriche e numeriche. La variabile somma delle misurazioni durante i tre diversi tempi di misurazione sarà analizzata utilizzando modelli misti lineari gerarchici che confronteranno le variazioni nel tempo tra i gruppi.
Ogni partecipante sarà informato in anticipo sullo scopo dello studio, questioni relative all'etica della ricerca, segnalazione dei risultati e firmerà il consenso informato. Poiché lo studio coinvolge partecipanti alla ricerca che sono vulnerabili a causa del deterioramento cognitivo, il ricercatore ha un protocollo chiaro e durante lo studio verrà prestata particolare attenzione alle questioni etiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Satakunta
-
Rauma, Satakunta, Finlandia, 26100
- Social services and health care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermieri (RN, infermieri di pratica autorizzata, assistenti caregiver) che lavorano in anziani LTC. I criteri di inclusione per gli infermieri sono che lavorino in modo permanente o su un sostituto a lungo termine (almeno 6 mesi) nelle unità.
- I criteri per le persone anziane che partecipano da sole sono che le persone anziane abbiano una capacità cognitiva sufficiente valutata dai responsabili delle unità. I criteri per la partecipazione dei parenti prossimi sono che visiteranno almeno settimanalmente in LTC.
Criteri di esclusione:
- vice infermiere a breve termine
- anziani in cure terminali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento PFP
Intervento di formazione continua PFP di 10 settimane
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Il PFP dura 10 settimane ed è composto da quattro moduli: Informazione, Persona, Autonomia e Dignità.
Il modulo informativo richiede 1 ora di contatto la prima settimana.
Gli altri moduli seguiranno ogni tre settimane, a partire dalla settimana 2.
In modo che nelle settimane 2, 5 e 8 il ricercatore incontri gli infermieri in una sessione di formazione di 4 ore.
Tra i moduli, gli infermieri possono contattare online il ricercatore.
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NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
Solita cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella competenza PCC degli infermieri
Lasso di tempo: basale - dopo l'intervento - follow-up a 6 settimane
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I dati sulle competenze saranno raccolti dalla scala Patient-centred Care Competency (PCC) come risultato primario.
La scala PCC è composta da 17 item con scala Likert a 5 punti (1=minimo, 2=sotto la media, 3=medio, 4=buono, 5=eccellente), suddivise in sottoscale: rispetto delle prospettive dei pazienti, promozione del coinvolgimento del paziente nei processi di cura , provvedendo al comfort del paziente e sostenendo i pazienti.
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basale - dopo l'intervento - follow-up a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel clima del PCC nell'obiettivo di infermieri, anziani e parenti prossimi
Lasso di tempo: basale - dopo l'intervento - follow-up a 6 settimane
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I dati sul clima PCC saranno raccolti dal questionario incentrato sulla persona (PCQ-S) versione personale e (PCQ-P) versione paziente (scala Likert a 6 punti: 0 = No, non sono completamente d'accordo; 1 = No, non sono d'accordo; 2 = No, in parte non sono d'accordo, 3 = Sì, in parte sono d'accordo; 4 = Sì, sono d'accordo; 5 = Sì, sono completamente d'accordo).
Le scale sono suddivise in sottoscale: ospitalità, sicurezza e quotidianità.
I dati saranno raccolti da infermieri, persone anziane e loro parenti prossimi.
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basale - dopo l'intervento - follow-up a 6 settimane
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Valutazione della formazione continua denominata PFP in lente degli infermieri
Lasso di tempo: durante l'intervento
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Per questo intervento è stato sviluppato uno strumento di fattibilità. I dati saranno raccolti dagli infermieri alla fine di ogni modulo PFP, modulo informativo escluso. Lo strumento è costituito dalle sottoscale: contenuto del PFP; valutazione sui metodi pedagogici; utilizzo del PFP; valutazione del dosaggio di PFP; valutazione del formatore. Esiste una scala Likert a 5 punti: 1 = non sono d'accordo; 2 = parzialmente in disaccordo; 3 = non in disaccordo/non d'accordo; 4 = d'accordo; 5 = completamente d'accordo. |
durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Suhonen, Professor, University of Turku
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- mjpakk73645
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Prove cliniche su Prima persona - Per favore (PFP)
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