Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятие непрерывного образования под названием «Сначала человек — пожалуйста» (PFP)

5 ноября 2022 г. обновлено: Mari Pakkonen

Мероприятие непрерывного образования «Сначала человек – пожалуйста» в рамках личностно-ориентированного ухода, предназначенного для медсестер в рамках долгосрочного ухода за пожилыми людьми

Целью данного исследования является оценка эффективности вмешательства «человек в первую очередь - пожалуйста» (PFP) в поддержке компетентности медсестры и коллективной компетентности в личностно-ориентированном уходе (PCC) при долгосрочном уходе за пожилыми людьми (LTC). Цель состоит в том, чтобы продвигать культуру PCC среди пожилых людей LTC.

Исследовательский вопрос 1:

Какова эффективность вмешательства PFP в коллективную компетенцию медсестер PCC в LTC пожилых людей?

Гипотезы для исследовательского вопроса 1:

1. Медсестры в интервенционной группе будут иметь более высокий уровень компетентности в ПКП, чем в контрольной группе.

Исследовательский вопрос 2:

Как сохраняется климат PCC у пожилых людей LTC с точки зрения медсестер, ближайших родственников и пожилых людей?

Гипотеза для исследовательского вопроса 2:

  1. С точки зрения медицинских сестер, ближайших родственников и пожилых людей климат PCC будет лучше в группе вмешательства, чем в контроле.
  2. Чем выше компетентность медицинских сестер, тем выше уровень климата ПКП с точки зрения ближайших родственников и пожилых людей.
  3. Чем выше коллективная компетентность медсестер, тем выше уровень климата ПКП с точки зрения ближайших родственников и пожилых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проводится среди пожилых людей, находящихся под длительным уходом, в двух городах в западной части Финляндии. Отделения длительного ухода схожи по структуре персонала, рациону медсестер/резидентов, идеологии работы и управлению качеством.

Дизайн исследования представляет собой квазиэкспериментальное исследование с измерениями до и после тестирования в экспериментальной и контрольной группах. Группа вмешательства будет следовать протоколу, а участники контрольной группы будут следовать обычному уходу. Данные собираются на исходном уровне, сразу после 10-недельного вмешательства и при последующем наблюдении через 6 недель после вмешательства.

Непрерывное образование под названием «Сначала человек - пожалуйста» (PFP) основано на принципах практики личностно-ориентированного ухода (PCC) и теории коллективной компетентности и состоит из четырех модулей: информация, личность, автономия и достоинство. Информационный модуль займет один час в первую неделю вмешательства и будет включать информацию об исследовании; информированное согласие; краткое разъяснение концепции PCC и предпосылок для PCC. Три других модуля занимают 4 часа контакта с исследователем каждые три недели.

Анализ мощности для размера выборки показал, что для размера эффекта 0,8 мощность 0,8 и статистическая значимость 0,05 с тремя основными гипотезами для группы вмешательства n = 64 и для контрольной группы n = 128. ICC 0,1 был использован на основе предыдущей выборки измерения первичного исхода.

Выборка основана на кластерной выборке. Два города составят кластеры в западной части Финляндии. Из этих городов в первую очередь будут отобраны все государственные учреждения длительного ухода за пожилыми людьми. Чтобы избежать заражения, один из городов будет выбран для участия в интервенции, а другой – для контроля.

Участники исследования состоят из медсестер (зарегистрированных медсестер, лицензированных практикующих медсестер, помощников по уходу), которые работают в LTC для пожилых людей, и пожилые люди из тех же отделений участвуют в одиночку или со своими ближайшими родственниками.

Основные вопросы медсестры: возраст, образование, опыт работы. Основные вопросы о пожилых людях и ближайших родственниках: возраст, продолжительность жизни в долгосрочном уходе, родство, количество посещений в неделю в долгосрочном периоде. Эффективность вмешательства измеряется проверенными измерениями, которые были должным образом лицензированы.

Данные будут проанализированы последней версией программной платформы для статистического анализа (SPSS). Для числовых и категорийных данных будет рассчитана описательная статистика. Нормальное распределение данных и 95% доверительные интервалы будут рассчитаны для числовых и категориальных данных. Группа вмешательства и контрольная группа будут статистически сравниваться, и различия будут измеряться в каждый момент времени. На исходном уровне будет обеспечено сходство интервенционной и контрольной группы по фоновым переменным. Кросс-таблицы будут сделаны для категориальных и числовых переменных. Суммарная переменная измерений в течение трех разных периодов времени будет проанализирована с использованием иерархических линейных смешанных моделей, и будут сравниваться изменения во времени между группами.

Каждый участник будет заранее проинформирован о цели исследования, вопросах, связанных с исследовательской этикой, отчетом о результатах, и подпишет информированное согласие. Поскольку в исследовании участвуют участники исследования, которые уязвимы из-за когнитивных нарушений, у исследователя есть четкий протокол, и во время исследования особое внимание будет уделено этическим вопросам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Satakunta
      • Rauma, Satakunta, Финляндия, 26100
        • Social services and health care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 110 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медсестры (RN, лицензированные медсестры, помощники по уходу), которые работают в LTC для пожилых людей. Критерии включения медицинских сестер заключаются в том, что они работают постоянно или на длительном заместителе (не менее 6 месяцев) в подразделениях.
  • Критерием участия пожилых людей в одиночку является то, что пожилые люди обладают достаточными когнитивными способностями, оцениваемыми руководителями подразделений. Критерием участия ближайших родственников является то, что они будут посещать LTC как минимум раз в неделю.

Критерий исключения:

  • краткосрочные заместители медицинских сестер
  • пожилые люди в терминальном уходе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство ПФП
10-недельное непрерывное образование PFP
PFP занимает 10 недель и состоит из четырех модулей: Информация, Личность, Автономия и Достоинство. Информационный модуль занимает 1 час контакта в первую неделю. Остальные модули будут следовать каждые третьи недели, начиная со второй недели. Так что на 2, 5 и 8 неделе исследователь встречается с медсестрами на 4-х часовом учебном занятии. В промежутках между модулями медсестры могут в режиме онлайн связываться с исследователем.
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в компетенции медсестер PCC
Временное ограничение: исходный уровень - после вмешательства - наблюдение через 6 недель
Данные о компетентности будут собираться по шкале компетентности, ориентированной на пациента (PCC), в качестве основного результата. Шкала PCC состоит из 17 пунктов с 5-балльной шкалой Лайкерта (1 = минимальное, 2 = ниже среднего, 3 = среднее, 4 = хорошее, 5 = отличное), разделенных на подшкалы: уважение точки зрения пациента, содействие вовлечению пациента в процессы ухода. , обеспечение комфорта пациентов и защита интересов пациентов.
исходный уровень - после вмешательства - наблюдение через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения климата РПЖ через призму медсестер, пожилых людей и ближайших родственников
Временное ограничение: исходный уровень - после вмешательства - последующее наблюдение через 6 недель
Климатические данные PCC будут собираться с помощью анкеты, ориентированной на человека (PCQ-S), версии для персонала и версии для пациентов (PCQ-P) (6-балльная шкала Лайкерта: 0 = нет, полностью не согласен; 1 = нет, не согласен; 2 = Нет, частично не согласен, 3 = Да, частично согласен, 4 = Да, согласен, 5 = Да, полностью согласен). Шкалы разделены на подшкалы: гостеприимство, безопасность и повседневность. Данные будут собираться у медсестер, пожилых людей и их ближайших родственников.
исходный уровень - после вмешательства - последующее наблюдение через 6 недель
Оценка непрерывного образования под названием PFP через призму медицинских сестер
Временное ограничение: во время вмешательства

Для этого вмешательства был разработан инструмент осуществимости. Данные будут собираться у медсестер в конце каждого модуля PFP, исключая информационный модуль.

Инструмент состоит из субшкал: содержание ПФП; оценка педагогических методов; использование ПФП; оценка дозировки PFP; оценка тренера. Существует 5-балльная шкала Лайкерта: 1 = не согласен; 2 = частично не согласен; 3 = не согласен/не согласен; 4 = согласен; 5 = полностью согласен.

во время вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Suhonen, Professor, University of Turku

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • mjpakk73645

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

небольшой размер выборки и уязвимые участники

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться