- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04833153
Intervenção de educação continuada denominada "Pessoa em primeiro lugar - por favor" (PFP)
Intervenção de Educação Continuada "Primeiro a Pessoa - Por Favor" de Cuidados Centrados na Pessoa Destinado a Enfermeiros em Cuidados Continuados a Idosos
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção Person-First - Please (PFP) no apoio à competência do enfermeiro e à competência coletiva dos Cuidados Centrados na Pessoa (PCC) em Cuidados de Longa Duração (LTC) de idosos. O objetivo é promover a cultura do PCC em idosos LTC.
Questão de pesquisa 1:
Qual a eficácia da intervenção PFP na competência coletiva do PCC dos enfermeiros em ILPI de idosos?
As hipóteses para a pergunta de pesquisa 1 são:
1. Os enfermeiros do grupo de intervenção terão maior nível de competência de PCC do que o controle.
Questão de pesquisa 2:
Como o clima do CAPS tem se mantido nas ILPIs dos idosos sob o ponto de vista dos enfermeiros, familiares e idosos?
As hipóteses para a questão de pesquisa 2 são:
- O clima do CAPS será melhor no grupo intervenção do que no controle do ponto de vista dos enfermeiros, familiares e idosos.
- Quanto maior a competência dos enfermeiros, maior o clima do CAPS do ponto de vista dos familiares e idosos.
- Quanto maior a competência coletiva dos enfermeiros, maior o clima do CAPS do ponto de vista dos familiares e idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é realizado em lares de idosos em duas cidades na parte ocidental da Finlândia. As Unidades de Longa Permanência são semelhantes quanto à estrutura do material, relação enfermeiro/residente, ideologia de trabalho e gestão da qualidade.
O projeto de pesquisa é uma pesquisa quase experimental com medições pré e pós-teste nos grupos de intervenção e controle. O grupo intervenção seguirá o protocolo e os participantes do grupo controle seguirão os cuidados habituais. Os dados estão sendo coletados no início do estudo, imediatamente após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento 6 semanas após a intervenção.
A educação continuada denominada "Primeiro a Pessoa - Por Favor" (PFP) com base na Estrutura Prática do Cuidado Centrado na Pessoa (PCC) e na Teoria da Competência Coletiva é composta por quatro módulos: Informação, Pessoa, Autonomia e Dignidade. O módulo informativo terá duração de uma hora na primeira semana de intervenção e incluirá informações sobre o estudo; consentimento informado; breve esclarecimento sobre conceito PCC e pré-requisitos para PCC. Os outros módulos levam 4 horas de contato com o pesquisador a cada três semanas.
Análises de poder para o tamanho da amostra mostraram que para tamanho de efeito de 0,8, poder de 0,8 e significância estatística de 0,05 com três hipóteses principais, para grupo de intervenção n=64 e para grupo de controle n=128. O ICC de 0,1 foi usado com base na amostra anterior da medição do desfecho primário.
A amostragem baseada na amostragem por conglomerados. Duas cidades estarão constituindo os clusters na parte ocidental da Finlândia. Dessas cidades serão selecionadas primeiramente todas as unidades públicas de longa permanência para idosos. Para evitar a contaminação, uma das cidades será selecionada para participar da intervenção e a outra do controle.
Os participantes do estudo consistem em enfermeiras (enfermeiras registradas, enfermeiras licenciadas, assistentes de cuidados) que trabalham em idosos LTC e idosos das mesmas unidades participam sozinhos ou com seus parentes mais próximos.
As perguntas básicas dos enfermeiros são idade, educação e experiência de trabalho. Pessoas mais velhas e questões de antecedentes familiares são idade, tempo de vida em LTC, relacionamento, número de visitas por semana em LTC. A eficácia de uma intervenção é medida por medições validadas que foram devidamente licenciadas.
Os dados serão analisados pela última versão do Software Platform for Statistical Analysis (SPSS). A estatística descritiva será calculada para os dados numéricos e categóricos. A distribuição normal dos dados e intervalos de confiança de 95% serão calculados para os dados numéricos e categóricos. Os grupos intervenção e controle serão comparados estatisticamente, e as diferenças serão medidas em cada momento. Na linha de base será assegurada a similaridade do grupo de intervenção e controle para as variáveis de fundo. Tabulações cruzadas serão feitas para variáveis categóricas e numéricas. A variável soma das medidas durante os três tempos de medição diferentes será analisada usando modelos mistos lineares hierárquicos para comparar as mudanças ao longo do tempo entre os grupos.
Cada participante será previamente informado sobre o objetivo do estudo, questões relacionadas à ética em pesquisa, relato dos resultados e assinará o consentimento informado. Uma vez que o estudo envolve participantes de pesquisa vulneráveis devido ao comprometimento cognitivo, o pesquisador tem um protocolo claro e atenção especial será dada às questões éticas durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Satakunta
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Rauma, Satakunta, Finlândia, 26100
- Social services and health care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras (RNs, Enfermeiras Práticas Licenciadas, Assistentes de Cuidadores) que trabalham em LTC para idosos. O critério de inclusão dos enfermeiros é que trabalhem de forma permanente ou substituta (pelo menos 6 meses) nas unidades.
- O critério para os idosos participarem sozinhos é que os idosos tenham capacidade cognitiva suficiente avaliada pelos gestores das unidades. O critério para a participação dos parentes mais próximos é que eles vão visitar pelo menos uma vez por semana no LTC.
Critério de exclusão:
- auxiliares de enfermagem de curta duração
- idosos em cuidados terminais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção da PFP
PFP intervenção de educação continuada de 10 semanas
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O PFP dura 10 semanas e consiste em quatro módulos: Informação, Pessoa, Autonomia e Dignidade.
O módulo de informações leva 1 hora de contato na primeira semana.
Os outros módulos seguirão a cada três semanas, a partir da semana 2.
Para que nas semanas 2, 5 e 8 o pesquisador conheça as enfermeiras em uma sessão de educação de 4 horas.
Entre os módulos, os enfermeiros podem fazer contato online com o pesquisador.
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na competência PCC dos enfermeiros
Prazo: linha de base - após a intervenção - acompanhamento de 6 semanas
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Os dados de competência serão coletados pela escala de Competência em Cuidados Centrados no Paciente (PCC) como desfecho primário.
A escala PCC é composta por 17 itens com escala Likert de 5 pontos (1 = mínimo, 2 = abaixo da média, 3 = médio, 4 = bom, 5 = excelente), subescalas divididas: respeitando as perspectivas do paciente, promovendo o envolvimento do paciente nos processos de cuidado , proporcionando conforto ao paciente e defendendo os pacientes.
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linha de base - após a intervenção - acompanhamento de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no clima do CAPS na ótica de enfermeiros, idosos e familiares
Prazo: linha de base - após a intervenção - acompanhamento de 6 semanas
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Os dados climáticos do PCC serão coletados por questionário centrado na pessoa (PCQ-S) versão pessoal e (PCQ-P) versão paciente (escala Likert de 6 pontos: 0 = Não, discordo totalmente; 1 = Não, discordo; 2 = Não, discordo em parte, 3 = Sim, concordo em parte; 4 = Sim, concordo; 5 = Sim, concordo totalmente).
As escalas são divididas em subescalas: hospitalidade, segurança e cotidiano.
Os dados serão coletados de enfermeiras, idosos e seus parentes mais próximos.
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linha de base - após a intervenção - acompanhamento de 6 semanas
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Avaliação da educação continuada denominada PFP na lente dos enfermeiros
Prazo: durante a intervenção
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Uma ferramenta de viabilidade foi desenvolvida para esta intervenção. Os dados serão coletados dos enfermeiros no final de todos os módulos do PFP, exceto o módulo de informações. Ferramenta composta pelas subescalas: conteúdo do PFP; avaliação sobre os métodos pedagógicos; utilização do PFP; avaliação da dosagem de PFP; avaliação do treinador. Existe uma escala Likert de 5 pontos: 1 = discordo; 2 = discordo parcialmente; 3 = não discordo/não concordo; 4 = concordo; 5 = concordo totalmente. |
durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Suhonen, Professor, University of Turku
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- mjpakk73645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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