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Intervenção de educação continuada denominada "Pessoa em primeiro lugar - por favor" (PFP)

5 de novembro de 2022 atualizado por: Mari Pakkonen

Intervenção de Educação Continuada "Primeiro a Pessoa - Por Favor" de Cuidados Centrados na Pessoa Destinado a Enfermeiros em Cuidados Continuados a Idosos

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção Person-First - Please (PFP) no apoio à competência do enfermeiro e à competência coletiva dos Cuidados Centrados na Pessoa (PCC) em Cuidados de Longa Duração (LTC) de idosos. O objetivo é promover a cultura do PCC em idosos LTC.

Questão de pesquisa 1:

Qual a eficácia da intervenção PFP na competência coletiva do PCC dos enfermeiros em ILPI de idosos?

As hipóteses para a pergunta de pesquisa 1 são:

1. Os enfermeiros do grupo de intervenção terão maior nível de competência de PCC do que o controle.

Questão de pesquisa 2:

Como o clima do CAPS tem se mantido nas ILPIs dos idosos sob o ponto de vista dos enfermeiros, familiares e idosos?

As hipóteses para a questão de pesquisa 2 são:

  1. O clima do CAPS será melhor no grupo intervenção do que no controle do ponto de vista dos enfermeiros, familiares e idosos.
  2. Quanto maior a competência dos enfermeiros, maior o clima do CAPS do ponto de vista dos familiares e idosos.
  3. Quanto maior a competência coletiva dos enfermeiros, maior o clima do CAPS do ponto de vista dos familiares e idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo é realizado em lares de idosos em duas cidades na parte ocidental da Finlândia. As Unidades de Longa Permanência são semelhantes quanto à estrutura do material, relação enfermeiro/residente, ideologia de trabalho e gestão da qualidade.

O projeto de pesquisa é uma pesquisa quase experimental com medições pré e pós-teste nos grupos de intervenção e controle. O grupo intervenção seguirá o protocolo e os participantes do grupo controle seguirão os cuidados habituais. Os dados estão sendo coletados no início do estudo, imediatamente após 10 semanas de intervenção e no acompanhamento 6 semanas após a intervenção.

A educação continuada denominada "Primeiro a Pessoa - Por Favor" (PFP) com base na Estrutura Prática do Cuidado Centrado na Pessoa (PCC) e na Teoria da Competência Coletiva é composta por quatro módulos: Informação, Pessoa, Autonomia e Dignidade. O módulo informativo terá duração de uma hora na primeira semana de intervenção e incluirá informações sobre o estudo; consentimento informado; breve esclarecimento sobre conceito PCC e pré-requisitos para PCC. Os outros módulos levam 4 horas de contato com o pesquisador a cada três semanas.

Análises de poder para o tamanho da amostra mostraram que para tamanho de efeito de 0,8, poder de 0,8 e significância estatística de 0,05 com três hipóteses principais, para grupo de intervenção n=64 e para grupo de controle n=128. O ICC de 0,1 foi usado com base na amostra anterior da medição do desfecho primário.

A amostragem baseada na amostragem por conglomerados. Duas cidades estarão constituindo os clusters na parte ocidental da Finlândia. Dessas cidades serão selecionadas primeiramente todas as unidades públicas de longa permanência para idosos. Para evitar a contaminação, uma das cidades será selecionada para participar da intervenção e a outra do controle.

Os participantes do estudo consistem em enfermeiras (enfermeiras registradas, enfermeiras licenciadas, assistentes de cuidados) que trabalham em idosos LTC e idosos das mesmas unidades participam sozinhos ou com seus parentes mais próximos.

As perguntas básicas dos enfermeiros são idade, educação e experiência de trabalho. Pessoas mais velhas e questões de antecedentes familiares são idade, tempo de vida em LTC, relacionamento, número de visitas por semana em LTC. A eficácia de uma intervenção é medida por medições validadas que foram devidamente licenciadas.

Os dados serão analisados ​​pela última versão do Software Platform for Statistical Analysis (SPSS). A estatística descritiva será calculada para os dados numéricos e categóricos. A distribuição normal dos dados e intervalos de confiança de 95% serão calculados para os dados numéricos e categóricos. Os grupos intervenção e controle serão comparados estatisticamente, e as diferenças serão medidas em cada momento. Na linha de base será assegurada a similaridade do grupo de intervenção e controle para as variáveis ​​de fundo. Tabulações cruzadas serão feitas para variáveis ​​categóricas e numéricas. A variável soma das medidas durante os três tempos de medição diferentes será analisada usando modelos mistos lineares hierárquicos para comparar as mudanças ao longo do tempo entre os grupos.

Cada participante será previamente informado sobre o objetivo do estudo, questões relacionadas à ética em pesquisa, relato dos resultados e assinará o consentimento informado. Uma vez que o estudo envolve participantes de pesquisa vulneráveis ​​devido ao comprometimento cognitivo, o pesquisador tem um protocolo claro e atenção especial será dada às questões éticas durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Satakunta
      • Rauma, Satakunta, Finlândia, 26100
        • Social services and health care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 110 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enfermeiras (RNs, Enfermeiras Práticas Licenciadas, Assistentes de Cuidadores) que trabalham em LTC para idosos. O critério de inclusão dos enfermeiros é que trabalhem de forma permanente ou substituta (pelo menos 6 meses) nas unidades.
  • O critério para os idosos participarem sozinhos é que os idosos tenham capacidade cognitiva suficiente avaliada pelos gestores das unidades. O critério para a participação dos parentes mais próximos é que eles vão visitar pelo menos uma vez por semana no LTC.

Critério de exclusão:

  • auxiliares de enfermagem de curta duração
  • idosos em cuidados terminais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção da PFP
PFP intervenção de educação continuada de 10 semanas
O PFP dura 10 semanas e consiste em quatro módulos: Informação, Pessoa, Autonomia e Dignidade. O módulo de informações leva 1 hora de contato na primeira semana. Os outros módulos seguirão a cada três semanas, a partir da semana 2. Para que nas semanas 2, 5 e 8 o pesquisador conheça as enfermeiras em uma sessão de educação de 4 horas. Entre os módulos, os enfermeiros podem fazer contato online com o pesquisador.
SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na competência PCC dos enfermeiros
Prazo: linha de base - após a intervenção - acompanhamento de 6 semanas
Os dados de competência serão coletados pela escala de Competência em Cuidados Centrados no Paciente (PCC) como desfecho primário. A escala PCC é composta por 17 itens com escala Likert de 5 pontos (1 = mínimo, 2 = abaixo da média, 3 = médio, 4 = bom, 5 = excelente), subescalas divididas: respeitando as perspectivas do paciente, promovendo o envolvimento do paciente nos processos de cuidado , proporcionando conforto ao paciente e defendendo os pacientes.
linha de base - após a intervenção - acompanhamento de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no clima do CAPS na ótica de enfermeiros, idosos e familiares
Prazo: linha de base - após a intervenção - acompanhamento de 6 semanas
Os dados climáticos do PCC serão coletados por questionário centrado na pessoa (PCQ-S) versão pessoal e (PCQ-P) versão paciente (escala Likert de 6 pontos: 0 = Não, discordo totalmente; 1 = Não, discordo; 2 = Não, discordo em parte, 3 = Sim, concordo em parte; 4 = Sim, concordo; 5 = Sim, concordo totalmente). As escalas são divididas em subescalas: hospitalidade, segurança e cotidiano. Os dados serão coletados de enfermeiras, idosos e seus parentes mais próximos.
linha de base - após a intervenção - acompanhamento de 6 semanas
Avaliação da educação continuada denominada PFP na lente dos enfermeiros
Prazo: durante a intervenção

Uma ferramenta de viabilidade foi desenvolvida para esta intervenção. Os dados serão coletados dos enfermeiros no final de todos os módulos do PFP, exceto o módulo de informações.

Ferramenta composta pelas subescalas: conteúdo do PFP; avaliação sobre os métodos pedagógicos; utilização do PFP; avaliação da dosagem de PFP; avaliação do treinador. Existe uma escala Likert de 5 pontos: 1 = discordo; 2 = discordo parcialmente; 3 = não discordo/não concordo; 4 = concordo; 5 = concordo totalmente.

durante a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Suhonen, Professor, University of Turku

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de agosto de 2021

Conclusão Primária (REAL)

2 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • mjpakk73645

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

pequeno tamanho da amostra e participantes vulneráveis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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