- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04833153
Fortbildningsintervention med namnet "Person First - Please" (PFP)
Fortbildningsintervention "Person First - Please" av personcentrerad vård riktad till sjuksköterskor i äldre människor Långtidsvård
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Person-First - Please (PFP)-interventionen för att stödja sjuksköterskans kompetens och kollektiva kompetens av Person-Centred Care (PCC) hos äldre personer Long Term Care (LTC). Målet är att främja PCC-kultur hos äldre LTC.
Forskningsfråga 1:
Vilken är effektiviteten av PFP-interventionen på PCC:s kollektiva kompetens hos sjuksköterskor i äldre personer LTC?
Hypoteserna för forskningsfråga 1 är:
1. Sjuksköterskor i interventionsgruppen kommer att ha högre kompetensnivå för PCC än kontroll.
Forskningsfråga 2:
Hur har PCC-klimatet upprätthållits hos äldre LTC från sjuksköterskors, anhörigas och äldres synvinkel?
Hypoteserna för forskningsfråga 2 är:
- PCC-klimatet blir bättre i interventionsgruppen än kontroll ur sjuksköterskors, anhörigas och äldres synvinkel.
- Ju högre kompetens sjuksköterskor har desto högre nivå av PCC-klimat ur anhörigas och äldres synvinkel.
- Ju högre kollektiv kompetens sjuksköterskorna har desto högre nivå på PCC-klimatet ur anhörigas och äldres synvinkel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien sker inom äldrevården i två städer i västra Finland. Långvårdsenheterna liknar stoffstruktur, sjuksköterska/bo-ranson, arbetsideologi och kvalitetsledning.
Forskningsdesignen är kvasi-experimentell forskning med mätningar före och efter test i interventions- och kontrollgrupperna. Interventionsgruppen kommer att följa protokollet och kontrollgruppsdeltagarna kommer att följa den vanliga vården. Data samlas in vid baslinjen, omedelbart efter 10 veckors intervention och vid uppföljning 6 veckor efter interventionen.
Fortbildning med namnet "Person First - Please" (PFP) baserad på Person-Centered Care (PCC) Practice Framework och Theory of Collective Competence och den består av fyra moduler: Information, Person, Autonomi och Dignity. Informationsmodulen kommer att ta en timme under den första interventionsveckan och den kommer att innehålla information om studien; informerat samtycke; kort förtydligande om koncept PCC och förutsättningar för PCC. Tree other modules tar 4 timmars kontakt med forskare var tredje vecka.
Effektanalyser för urvalsstorleken visade att för 0,8 effektstorlek, styrka 0,8 och statistisk signifikans på 0,05 med tre huvudhypoteser, för interventionsgrupp n=64 och för kontrollgrupp n=128. ICC på 0,1 användes baserat på tidigare prov av den primära resultatmätningen.
Provtagningen baseras på klusterprovtagning. Två städer kommer att utgöra klustren i västra Finland. Från dessa städer kommer först alla offentliga långtidsvårdsenheter för äldre att väljas ut. För att undvika kontaminering kommer en av städerna att väljas ut att delta i insatsen och den andra i kontrollen.
Deltagarna i studien består av sjuksköterskor (legitimerade sjuksköterskor, legitimerade sjuksköterskor, vårdbiträden) som arbetar i äldre personer LTC och äldre personer från samma enheter deltar ensamma eller tillsammans med sina anhöriga.
Sjuksköterskors bakgrundsfrågor är ålder, utbildning, arbetslivserfarenhet. Äldre och anhörigas bakgrundsfrågor är ålder, levnadslängd i LTC, relation, antal besök per vecka i LTC. Effektiviteten av en intervention mäts med validerade mätningar som har godkänts.
Data kommer att analyseras av den senaste versionen av Software Platform for Statistical Analysis (SPSS). Beskrivande statistik kommer att beräknas för numeriska och kategoriska data. Normalfördelningen av data och 95 % konfidensintervall kommer att beräknas för numeriska och kategoriska data. Intervention och kontrollgrupp kommer att jämföras statistiskt och skillnader kommer att mätas vid varje tidpunkt. Vid baslinjen kommer att säkerställa likheten mellan intervention och kontrollgrupp för bakgrundsvariabler. Korstabeller kommer att göras för kategoriska och numeriska variabler. Summavariabeln för mätningarna under de tre olika mättiderna kommer att analyseras med hjälp av hierarkiska linjära blandade modeller för att jämföra förändringarna över tid mellan grupperna.
Varje deltagare kommer att informeras innan om syftet med studien, frågor relaterade till forskningsetik, rapportering av resultaten och de kommer att underteckna informerat samtycke. Eftersom studien involverar forskardeltagare som är sårbara på grund av kognitiv funktionsnedsättning har forskare ett tydligt protokoll och särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt etiska frågor under studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Satakunta
-
Rauma, Satakunta, Finland, 26100
- Social services and health care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskor (RNs, Licensed Practice Nurses, Caregiver Assistants) som arbetar i äldre människor LTC. Inklusionskriterierna för sjuksköterskor är att de arbetar fast eller på långtidsvikarie (minst 6 månader) på enheter.
- Kriterierna för att äldre ska delta ensamma är att äldre personer har tillräckligt med kognitiv kapacitet bedömd av cheferna för enheterna. Kriterierna för att anhöriga ska delta är att de kommer att besöka minst en gång i veckan i LTC.
Exklusions kriterier:
- korttidsbiträdande sjuksköterskor
- äldre i terminalvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: PFP-intervention
PFP 10 veckors fortbildningsintervention
|
PFP tar 10 veckor och består av fyra moduler: Information, Person, Autonomi och Värdighet.
Informationsmodulen tar 1 timmes kontakt första veckan.
De övriga modulerna kommer att följa var tredje vecka, från och med vecka 2.
Så att vecka 2, 5 och 8 träffar forskare sjuksköterskor i 4 timmars utbildningstillfälle.
Mellan modulerna kan sjuksköterskor ta kontakt online till forskaren.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i sjuksköterskors PCC-kompetens
Tidsram: baseline - efter interventionen - 6 veckors uppföljning
|
Kompetensdata kommer att samlas in med skalan för patientcentrerad vårdkompetens (PCC) som primärt resultat.
PCC-skalan består av 17 poster med 5-gradig Likert-skala (1 = minimal, 2 = under medel, 3 = medel, 4 = bra, 5 = utmärkt), uppdelade underskalor: respektera patienternas perspektiv, främja patientengagemang i vårdprocesser , tillhandahåller patientkomfort och förespråkar patienter.
|
baseline - efter interventionen - 6 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i PCC-klimat i lins hos sjuksköterskor, äldre och anhöriga
Tidsram: baseline - efter interventionen - 6 veckors uppföljning
|
PCC-klimatdata kommer att samlas in med personcentrerad frågeformulär (PCQ-S) personalversion och (PCQ-P) patientversion (6-gradig Likert-skala: 0 = Nej, jag håller inte med helt; 1 = Nej, jag håller inte med; 2 = Nej, jag håller delvis inte med, 3 = Ja, jag håller delvis med; 4 = Ja, jag håller med; 5 = Ja, jag håller helt med).
Skalor är uppdelade underskalor: gästfrihet, säkerhet och vardaglighet.
Data kommer att samlas in från sjuksköterskor, äldre och deras anhöriga.
|
baseline - efter interventionen - 6 veckors uppföljning
|
Utvärdering av fortbildningen med namnet PFP i lins av sjuksköterskorna
Tidsram: under ingripandet
|
Ett genomförbarhetsverktyg har utvecklats för denna intervention. Data kommer att samlas in från sjuksköterskorna i slutet av varje PFP-modul, exkluderad informationsmodul. Verktyget består av underskalorna: innehållet i PFP; utvärdering av de pedagogiska metoderna; användning av PFP; utvärdering av PFP-doseringen; utvärdering av tränaren. Det finns en 5-gradig Likert-skala: 1 = håller inte med; 2 = håller delvis med; 3 = inte håller med/inte håller med; 4 = håller med; 5 = håller helt med. |
under ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Suhonen, Professor, University of Turku
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- mjpakk73645
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjuksköterska-patientrelationer
-
Singapore General HospitalRekryteringLäkar-patient relationSingapore
-
Duke UniversityAvslutadKommunikation | Bias, ras | Relation, Doktor PatientFörenta staterna
-
TriHealth Inc.OkändRas överensstämmande relation mellan patient och leverantör | Ras Discordant Relation mellan patient och leverantör | Antal uteblivna besök vid uppföljningsbesökFörenta staterna
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaHar inte rekryterat ännuPsykisk sjukdom | Psykisk hälsa 1 | Sjuksköterskans roll | Vårdacceptor, Hälsa | Relation, sjuksköterska patient
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekryteringFibromyalgi | Akupunkturterapi | Läkare-patient relationFörenta staterna
-
University of MiamiChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesAvslutadRomantisk relationFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong Sheng Kung Hui Tung Chung Integrated ServicesAvslutadFörälder-barn relation
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekryteringOpioidrelaterade störningar | Psykisk hälsa 1 | Användning av mobiltelefon | Samsjukligheter och samexisterande tillstånd | Relation, professionell patientKanada
-
University of Texas at AustinRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Person-först - snälla (PFP)
-
University of PennsylvaniaAvslutad