- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04833153
Továbbképzési beavatkozás "Személy az első - kérem" (PFP)
Folyamatos oktatási intervenció „Személy az első – kérem” a személyközpontú gondozásról, amely az idősek ápolóit célozza meg, hosszú távú gondozásban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Személy-First - Please (PFP) beavatkozás hatékonyságát az ápolónő kompetenciájának és a személyközpontú gondozás (PCC) kollektív kompetenciájának támogatásában az idősek hosszú távú gondozásában (LTC). A cél a PCC-kultúra népszerűsítése az idősek LTC-jében.
1. kutatási kérdés:
Milyen hatékonyságú a PFP beavatkozás az ápolók kollektív PCC-kompetenciájára idős emberek LTC-ben?
Az 1. kutatási kérdés hipotézisei a következők:
1. Az intervenciós csoportban az ápolók magasabb szintű PCC kompetenciával rendelkeznek, mint a kontroll.
2. kutatási kérdés:
Hogyan tartották fenn a PCC klímát idős emberekben az LTC az ápolók, a hozzátartozók és az idősek szemszögéből?
A 2. kutatási kérdés hipotézisei a következők:
- A PCC klíma jobb lesz az intervenciós csoportban, mint a kontroll az ápolók, a hozzátartozók és az idősek szempontjából.
- Minél magasabb az ápolók kompetenciája, annál magasabb a PCC klíma a hozzátartozók és az idősek szempontjából.
- Az ápolók magasabb kollektív kompetenciája a hozzátartozók és az idősek szempontjából magasabb PCC klímát eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat idős emberek tartós gondozásában zajlik Finnország nyugati részének két városában. A tartós ápolási egységek hasonlóak a cuccok felépítésében, az ápoló/rezidens adagban, a munkaideológiában és a minőségirányításban.
A kutatási terv kvázi-kísérleti kutatás, teszt előtti és utáni mérésekkel az intervenciós és a kontrollcsoportban. Az intervenciós csoport követi a protokollt, a kontrollcsoport résztvevői pedig a szokásos gondoskodást. Az adatokat a kiinduláskor, közvetlenül 10 hetes beavatkozás után és a beavatkozás utáni 6 héttel történő nyomon követéskor gyűjtik.
A „Person First – Please” (PFP) elnevezésű továbbképzés a személyközpontú ellátás (PCC) gyakorlati keretrendszerén és a kollektív kompetencia elméletén alapul, és négy modulból áll: Információ, személy, autonómia és méltóság. Az információs modul az első beavatkozási héten egy órát vesz igénybe, és a vizsgálattal kapcsolatos információkat tartalmaz; tájékozott beleegyezés; rövid magyarázat a PCC fogalmáról és a PCC előfeltételeiről. A fa egyéb modulok háromhetente 4 órás kapcsolatot tartanak a kutatóval.
A mintanagyságra vonatkozó teljesítményelemzések azt mutatták, hogy 0,8-as hatásnagyságnál 0,8-os hatvány és 0,05 statisztikai szignifikancia három fő hipotézissel, az intervenciós csoportnál n=64 és a kontrollcsoportnál n=128. Az elsődleges eredménymérés korábbi mintája alapján 0,1-es ICC-t használtunk.
A klaszteres mintavételen alapuló mintavétel. Két város alkotja majd a klasztereket Finnország nyugati részén. Ezekből a városokból választják ki először az idősek állami tartós gondozási egységeit. A szennyeződés elkerülése érdekében az egyik várost kiválasztják, hogy részt vegyen a beavatkozásban, a másikat pedig az ellenőrzésben.
A vizsgálatban részt vevő ápolónők (Regisztrált ápolónők, Engedélyezett Practice Nurses, Gondozói asszisztensek) dolgoznak, akik idős embereknél dolgoznak.
Az ápolók háttérkérdései az életkor, iskolai végzettség, munkatapasztalat. Az idősebbek és a hozzátartozók háttérkérdései az életkor, az LTC-ben eltöltött idő, a kapcsolat, a heti látogatások száma az LTC-ben. Egy beavatkozás eredményességét validált mérésekkel mérik, amelyek megfelelően engedélyezettek.
Az adatokat a statisztikai elemzési szoftverplatform (SPSS) legújabb verziója elemzi. A számszerű és kategorikus adatokra leíró statisztikát számítunk. A numerikus és kategorikus adatokra az adatok normál eloszlását és 95%-os konfidencia intervallumát számítjuk ki. A beavatkozási és a kontrollcsoportot statisztikailag összehasonlítjuk, és minden időpontban mérjük a különbségeket. Az alaphelyzetben biztosítani kell a beavatkozás és a kontrollcsoport hasonlóságát a háttérváltozók esetében. A kategorikus és numerikus változókhoz kereszttáblázatokat készítünk. A három különböző mérési idő alatt végzett mérések összegének változóját hierarchikus lineáris vegyes modellekkel elemezzük, és összehasonlítjuk a csoportok közötti időbeli változásokat.
Minden résztvevő előzetesen tájékoztatást kap a vizsgálat céljáról, a kutatási etikai kérdésekről, az eredmények jelentéséről, és aláírják a beleegyezésüket. Mivel a vizsgálatban olyan kutatási résztvevők vesznek részt, akik kognitív károsodás miatt sérülékenyek, a kutatónak világos protokollja van, és a vizsgálat során különös figyelmet fordítanak az etikai kérdésekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Satakunta
-
Rauma, Satakunta, Finnország, 26100
- Social services and health care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ápolók (RNs, Licensed Practice Nurses, Caregiver Assistants), akik idős embereknél dolgoznak LTC. Az ápolók felvételi feltétele, hogy állandóan vagy tartósan (legalább 6 hónapig) helyettesként dolgozzanak az egységekben.
- Az idősek egyedüli részvételének kritériuma, hogy az idősek elegendő kognitív kapacitással rendelkezzenek, amelyet az egységek vezetői értékelnek. A legközelebbi hozzátartozók részvételének feltétele, hogy legalább hetente meglátogassák az LTC-t.
Kizárási kritériumok:
- rövid munkaidős ápolónők
- idősek végső ellátásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PFP beavatkozás
PFP 10 hetes továbbképzési beavatkozás
|
A PFP 10 hetet vesz igénybe, és négy modulból áll: Információ, Személy, Autonómia és Méltóság.
Az információs modul az első héten 1 órát vesz igénybe.
A többi modul minden harmadik héten következik, a 2. héttől kezdve.
Így a 2., 5. és 8. héten a kutató ápolónőkkel találkozik 4 órás oktatási foglalkozáson.
A modulok között az ápolók online kapcsolatba léphetnek a kutatóval.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
Szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az ápolók PCC kompetenciájában
Időkeret: alapvonal - a beavatkozás után - 6 hetes követés
|
A kompetenciaadatokat elsődleges eredményként a betegközpontú ellátási kompetencia (PCC) skála fogja gyűjteni.
A PCC skála 17 tételből áll, 5 fokozatú Likert-skálával (1 = minimális, 2 = átlag alatti, 3 = átlagos, 4 = jó, 5 = kiváló), osztott alskálákkal: a betegek szempontjainak tiszteletben tartása, a betegek bevonásának elősegítése az ellátási folyamatokban , amely biztosítja a betegek kényelmét, és támogatja a betegeket.
|
alapvonal - a beavatkozás után - 6 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a PCC-klímában az ápolók, az idősek és a hozzátartozók szemüvegében
Időkeret: alapvonal - a beavatkozás után - 6 hetes követés
|
A PCC klímaadatokat a személyközpontú kérdőív (PCQ-S) személyzeti verziója és (PCQ-P) páciensverziója gyűjti (6 fokozatú Likert skála: 0 = nem, nem értek egyet; 1 = nem, nem értek egyet; 2 = Nem, részben nem értek egyet, 3 = igen, részben egyetértek; 4 = igen, egyetértek; 5 = igen, teljesen egyetértek).
A skálák alskálákra oszlanak: vendégszeretet, biztonság és mindennapiság.
Az adatokat ápolónőktől, idős emberektől és legközelebbi hozzátartozóiktól gyűjtjük.
|
alapvonal - a beavatkozás után - 6 hetes követés
|
|
A PFP elnevezésű továbbképzés értékelése az ápolók szemében
Időkeret: a beavatkozás során
|
Ehhez a beavatkozáshoz egy megvalósíthatósági eszközt fejlesztettek ki. Az adatgyűjtés az ápolóktól minden PFP-modul végén történik, kivéve az információs modult. Az eszköz a következő alskálákból áll: a PFP tartalma; értékelés a pedagógiai módszerekről; a PFP használata; a PFP adagjának értékelése; az oktató értékelése. 5 fokozatú Likert-skála van: 1 = nem értek egyet; 2 = részben nem értek egyet; 3 = nem értek egyet/nem értek egyet; 4 = egyetértek; 5 = teljes mértékben egyetértek. |
a beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Suhonen, Professor, University of Turku
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mjpakk73645
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .