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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04833153
Intervention de formation continue nommée "La personne d'abord - s'il vous plaît" (PFP)
Intervention de formation continue « La personne d'abord - s'il vous plaît » des soins centrés sur la personne ciblant les infirmières en soins de longue durée pour personnes âgées
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention Person-First - Please (PFP) pour soutenir la compétence de l'infirmière et la compétence collective des soins centrés sur la personne (PCC) chez les personnes âgées en soins de longue durée (SLD). L'objectif est de promouvoir la culture PCC chez les personnes âgées SLD.
Question de recherche 1 :
Quelle est l'efficacité de l'intervention PFP sur la compétence collective PCC des infirmières en SLD personnes âgées?
Les hypothèses pour la question de recherche 1 sont :
1. Les infirmières du groupe d'intervention auront un niveau de compétence plus élevé en PCC qu'en groupe témoin.
Question de recherche 2 :
Comment le climat PCC a-t-il été maintenu chez les personnes âgées SLD du point de vue des infirmières, des proches et des personnes âgées ?
Les hypothèses pour la question de recherche 2 sont :
- Le climat PCC sera meilleur dans le groupe d'intervention que dans le groupe témoin du point de vue des infirmières, des proches parents et des personnes âgées.
- Plus la compétence des infirmières est élevée, plus le climat du PCC est élevé du point de vue des proches et des personnes âgées.
- Plus la compétence collective des infirmières est élevée, plus le climat du PCC est élevé du point de vue des proches et des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se déroule dans des établissements de soins de longue durée pour personnes âgées dans deux villes de l'ouest de la Finlande. Les unités de soins de longue durée sont similaires en ce qui concerne la structure matérielle, la ration infirmière / résident, l'idéologie de travail et la gestion de la qualité.
La conception de la recherche est une recherche quasi-expérimentale avec des mesures pré- et post-test dans les groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention suivra le protocole et les participants du groupe témoin suivront les soins habituels. Les données sont recueillies au départ, immédiatement après 10 semaines d'intervention et au suivi 6 semaines après l'intervention.
Formation continue nommée "Person First - Please" (PFP) basée sur le cadre de pratique des soins centrés sur la personne (PCC) et la théorie de la compétence collective et se compose de quatre modules : information, personne, autonomie et dignité. Le module d'information prendra une heure au cours de la première semaine d'intervention et comprendra des informations sur l'étude ; consentement éclairé; brève clarification sur le concept PCC et les conditions préalables pour PCC. Trois autres modules prennent 4 heures de contact avec le chercheur toutes les trois semaines.
Les analyses de puissance pour la taille de l'échantillon ont montré que pour une taille d'effet de 0,8, une puissance de 0,8 et une signification statistique de 0,05 avec trois hypothèses principales, pour le groupe d'intervention n = 64 et pour le groupe témoin n = 128. L'ICC de 0,1 a été utilisé sur la base de l'échantillon précédent de la mesure de résultat primaire.
L'échantillonnage basé sur l'échantillonnage en grappes. Deux villes constitueront les clusters dans la partie occidentale de la Finlande. Dans ces villes seront sélectionnées en priorité toutes les unités publiques de soins de longue durée pour les personnes âgées. Pour éviter toute contamination, l'une des villes sera sélectionnée pour participer à l'intervention et l'autre au contrôle.
Les participants à l'étude sont des infirmières (infirmières autorisées, infirmières praticiennes autorisées, aides-soignants) qui travaillent chez les personnes âgées SLD et les personnes âgées des mêmes unités participent seules ou avec leurs plus proches parents.
Les questions de fond des infirmières sont l'âge, l'éducation, l'expérience de travail. Les questions de fond sur les personnes âgées et les plus proches parents sont l'âge, la durée de vie en SLD, la relation, le nombre de visites par semaine en SLD. L'efficacité d'une intervention est mesurée par des mesures validées qui ont été dûment autorisées.
Les données seront analysées par la dernière version de la plate-forme logicielle d'analyse statistique (SPSS). Des statistiques descriptives seront calculées pour les données numériques et catégorielles. La distribution normale des données et les intervalles de confiance à 95 % seront calculés pour les données numériques et catégorielles. Les groupes d'intervention et de contrôle seront statistiquement comparés et les différences seront mesurées à chaque instant. Au départ, on s'assurera de la similarité du groupe d'intervention et du groupe de contrôle pour les variables de fond. Des tableaux croisés seront effectués pour les variables catégorielles et numériques. La variable somme des mesures pendant les trois temps de mesure différents sera analysée à l'aide de modèles mixtes linéaires hiérarchiques qui compareront les changements dans le temps entre les groupes.
Chaque participant sera informé au préalable du but de l'étude, des questions liées à l'éthique de la recherche, du rapport des résultats et signera un consentement éclairé. Étant donné que l'étude implique des participants à la recherche vulnérables en raison de troubles cognitifs, le chercheur dispose d'un protocole clair et une attention particulière sera accordée aux questions éthiques au cours de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Satakunta
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Rauma, Satakunta, Finlande, 26100
- Social services and health care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières (infirmières autorisées, infirmières praticiennes autorisées, aides-soignantes) qui travaillent chez les personnes âgées SLD. Les critères d'inclusion pour les infirmiers sont qu'ils travaillent en permanence ou en suppléance de longue durée (au moins 6 mois) dans les unités.
- Les critères pour que les personnes âgées participent seules sont que les personnes âgées ont une capacité cognitive suffisante évaluée par les responsables des unités. Les critères de participation des plus proches parents sont qu'ils se rendront au moins une fois par semaine en SLD.
Critère d'exclusion:
- infirmières adjointes à temps partiel
- personnes âgées en soins terminaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention du PFP
Intervention de formation continue PFP de 10 semaines
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Le PFP dure 10 semaines et se compose de quatre modules : Information, Personne, Autonomie et Dignité.
Le module d'information prend 1 heure de contact la première semaine.
Les autres modules suivront toutes les trois semaines, à partir de la semaine 2.
Ainsi, les semaines 2, 5 et 8, les chercheurs rencontrent les infirmières lors d'une séance de formation de 4 heures.
Entre les modules, les infirmières peuvent prendre contact en ligne avec le chercheur.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les compétences PCC des infirmières
Délai: ligne de base - après l'intervention - suivi de 6 semaines
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Les données sur les compétences seront recueillies par l'échelle de compétences en soins centrés sur le patient (PCC) en tant que résultat principal.
L'échelle PCC se compose de 17 items avec une échelle de Likert à 5 points (1 = minimal, 2 = inférieur à la moyenne, 3 = moyen, 4 = bon, 5 = excellent), sous-échelles divisées : respecter les perspectives des patients, promouvoir l'implication des patients dans les processus de soins , assurer le confort des patients et défendre les intérêts des patients.
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ligne de base - après l'intervention - suivi de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le climat du PCC dans l'optique des infirmières, des personnes âgées et des proches
Délai: ligne de base - après l'intervention - suivi de 6 semaines
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Les données climatiques du PCC seront recueillies par Questionnaire centré sur la personne (PCQ-S) version personnel et (PCQ-P) version patient (échelle de Likert à 6 points : 0 = Non, je ne suis pas du tout d'accord ; 1 = Non, je ne suis pas d'accord ; 2 = Non, partiellement en désaccord, 3 = Oui, partiellement d'accord ; 4 = Oui, je suis d'accord ; 5 = Oui, entièrement d'accord).
Les échelles sont divisées en sous-échelles : accueil, sécurité et quotidien.
Les données seront recueillies auprès des infirmières, des personnes âgées et de leurs proches.
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ligne de base - après l'intervention - suivi de 6 semaines
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Évaluation de la formation continue nommée PFP en lentille des infirmières
Délai: pendant l'intervention
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Un outil de faisabilité a été développé pour cette intervention. Les données seront recueillies auprès des infirmières à la fin de chaque module PFP, module d'information exclu. L'outil se compose des sous-échelles : contenu du PFP ; évaluation des méthodes pédagogiques ; utilisation du PFP; évaluation de la posologie du PFP ; évaluation du formateur. Il existe une échelle de Likert en 5 points : 1 = pas d'accord ; 2 = partiellement en désaccord ; 3 = pas d'accord/pas d'accord ; 4 = d'accord ; 5 = entièrement d'accord. |
pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Suhonen, Professor, University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- mjpakk73645
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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