- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04833153
Intervención de educación continua denominada "La persona primero, por favor" (PFP)
Intervención de Educación Continuada "La Persona Primero - Por Favor" de Atención Centrada en la Persona Dirigida a Enfermeras en el Cuidado a Largo Plazo de Personas Mayores
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la intervención Person-First - Please (PFP) para apoyar la competencia de la enfermera y la competencia colectiva de Atención centrada en la persona (PCC) en los Cuidados a largo plazo (LTC) de personas mayores. El objetivo es promover la cultura PCC en las personas mayores LTC.
Pregunta de investigación 1:
¿Cuál es la efectividad de la intervención de PFP sobre la competencia colectiva de PCC de las enfermeras en LTC de personas mayores?
Las hipótesis para la pregunta de investigación 1 son:
1. Las enfermeras en el grupo de intervención tendrán un mayor nivel de competencia de PCC que el control.
Pregunta de investigación 2:
¿Cómo se ha mantenido el clima PCC en las personas mayores LTC desde el punto de vista de las enfermeras, familiares y personas mayores?
Las hipótesis para la pregunta de investigación 2 son:
- El clima de PCC será mejor en el grupo de intervención que en el control desde el punto de vista de las enfermeras, los familiares y las personas mayores.
- A mayor competencia de los enfermeros mayor nivel de clima PCC desde el punto de vista de los familiares y personas mayores.
- A mayor competencia colectiva de los enfermeros mayor nivel de clima del PCC desde el punto de vista de los familiares y ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se lleva a cabo en la atención a largo plazo de personas mayores en dos ciudades en la parte occidental de Finlandia. Las unidades de atención a largo plazo son similares en cuanto a estructura de personal, ración enfermera/residente, ideología de trabajo y gestión de la calidad.
El diseño de la investigación es una investigación cuasi-experimental con mediciones previas y posteriores a la prueba en los grupos de intervención y control. El grupo de intervención seguirá el protocolo y los participantes del grupo control seguirán la atención habitual. Los datos se recopilan al inicio, inmediatamente después de 10 semanas de intervención y en el seguimiento 6 semanas después de la intervención.
Educación continua denominada "La Persona Primero - Por Favor" (PFP) basada en el Marco de Práctica de Atención Centrada en la Persona (PCC) y la Teoría de la Competencia Colectiva y consta de cuatro módulos: Información, Persona, Autonomía y Dignidad. El módulo de información tomará una hora en la primera semana de intervención e incluirá información sobre el estudio; consentimiento informado; breve aclaración sobre el concepto PCC y los requisitos previos para PCC. El árbol de otros módulos requiere 4 horas de contacto con el investigador cada tres semanas.
Los análisis de poder para el tamaño de la muestra mostraron que para un tamaño del efecto de 0,8, un poder de 0,8 y una significación estadística de 0,05 con tres hipótesis principales, para el grupo de intervención n=64 y para el grupo de control n=128. Se utilizó un ICC de 0,1 en base a una muestra anterior de la medición del resultado primario.
El muestreo basado en el muestreo por conglomerados. Dos ciudades constituirán los grupos en la parte occidental de Finlandia. De estas ciudades se seleccionarán primero todas las unidades públicas de atención a largo plazo para las personas mayores. Para evitar la contaminación, una de las ciudades será seleccionada para participar en la intervención y la otra en el control.
Los participantes en el estudio consisten en enfermeras (Enfermeras Registradas, Enfermeras de Práctica Licenciadas, Asistentes de Cuidadores) que trabajan en LTC de personas mayores y las personas mayores de las mismas unidades participan solas o con sus familiares.
Las preguntas de antecedentes de las enfermeras son edad, educación, experiencia laboral. Las preguntas de antecedentes de las personas mayores y los familiares más cercanos son la edad, la duración de la vida en LTC, la relación, el número de visitas por semana en LTC. La eficacia de una intervención se mide mediante medidas validadas que han sido debidamente autorizadas.
Los datos serán analizados por la última versión de la Plataforma de Software para Análisis Estadístico (SPSS). Se calculará estadística descriptiva para los datos numéricos y categóricos. Se calculará la distribución normal de los datos y los intervalos de confianza del 95% para los datos numéricos y categóricos. El grupo de intervención y el de control se compararán estadísticamente, y las diferencias se medirán en cada momento. En la línea de base se asegurará la similitud de la intervención y el grupo de control para las variables de fondo. Se realizarán tabulaciones cruzadas para variables categóricas y numéricas. La variable suma de las mediciones durante los tres diferentes tiempos de medición se analizará utilizando modelos mixtos lineales jerárquicos que compararán los cambios a lo largo del tiempo entre los grupos.
A cada participante se le informará previamente sobre el propósito del estudio, cuestiones relacionadas con la ética de la investigación, reporte de los hallazgos y firmará el consentimiento informado. Dado que el estudio involucra a participantes de la investigación que son vulnerables debido al deterioro cognitivo, los investigadores tienen un protocolo claro y se prestará especial atención a las cuestiones éticas durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Satakunta
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Rauma, Satakunta, Finlandia, 26100
- Social services and health care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeros (RN, enfermeros de práctica autorizados, asistentes de cuidadores) que trabajan en LTC para personas mayores. Los criterios de inclusión para los enfermeros son que trabajen en forma permanente o suplente de largo plazo (al menos 6 meses) en las unidades.
- Los criterios para que las personas mayores participen solas son que las personas mayores tengan suficiente capacidad cognitiva evaluada por los responsables de las unidades. El criterio para la participación de los familiares más cercanos es que visitarán al menos semanalmente en LTC.
Criterio de exclusión:
- auxiliares de enfermería de corta duración
- personas mayores en cuidados terminales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención PFP
PFP 10 semanas de intervención de educación continua
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PFP dura 10 semanas y consta de cuatro módulos: Información, Persona, Autonomía y Dignidad.
El módulo de información toma 1 hora de contacto la primera semana.
Los otros módulos seguirán cada tres semanas, a partir de la semana 2.
Para que en las semanas 2, 5 y 8 el investigador se encuentre con las enfermeras en una sesión educativa de 4 horas.
Entre los módulos, las enfermeras pueden tomar contacto en línea con el investigador.
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la competencia PCC de las enfermeras
Periodo de tiempo: línea de base - después de la intervención - seguimiento de 6 semanas
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Los datos de competencia serán recopilados por la escala de Competencia de atención centrada en el paciente (PCC) como resultado primario.
La escala PCC consta de 17 ítems con escala tipo Likert de 5 puntos (1 = mínimo, 2 = por debajo del promedio, 3 = promedio, 4 = bueno, 5 = excelente), divididos en subescalas: respetar las perspectivas de los pacientes, promover la participación del paciente en los procesos de atención , proporcionar comodidad al paciente y defender a los pacientes.
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línea de base - después de la intervención - seguimiento de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el clima del PCC en el lente de enfermeros, ancianos y familiares
Periodo de tiempo: línea de base - después de la intervención - seguimiento de 6 semanas
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Los datos de clima del PCC se recopilarán mediante el cuestionario centrado en la persona (PCQ-S) versión para personal y (PCQ-P) versión para pacientes (escala de Likert de 6 puntos: 0 = No, estoy completamente en desacuerdo; 1 = No, no estoy de acuerdo; 2 = No, en parte en desacuerdo, 3 = Sí, en parte de acuerdo; 4 = Sí, de acuerdo; 5 = Sí, totalmente de acuerdo).
Las escalas se dividen en subescalas: hospitalidad, seguridad y cotidianidad.
Los datos serán recolectados de enfermeras, personas mayores y sus familiares.
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línea de base - después de la intervención - seguimiento de 6 semanas
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Evaluación de la educación continua denominada PFP en el lente de los enfermeros
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Se ha desarrollado una herramienta de viabilidad para esta intervención. Los datos serán recolectados de las enfermeras al final de cada módulo de PFP, módulo de información excluido. La herramienta consta de las subescalas: contenido de la PFP; evaluación sobre los métodos pedagógicos; utilización de la PFP; evaluación de la dosis de PFP; evaluación del entrenador. Hay una escala tipo Likert de 5 puntos: 1 = en desacuerdo; 2 = parcialmente en desacuerdo; 3 = no en desacuerdo/no de acuerdo; 4 = de acuerdo; 5 = totalmente de acuerdo. |
durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Suhonen, Professor, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- mjpakk73645
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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