- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04833153
Etterutdanningsintervensjon kalt "Person First - Please" (PFP)
Etterutdanningsintervensjon "Person First - Please" av personsentrert omsorg rettet mot sykepleiere i eldre mennesker Langtidspleie
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av Person-First - Please (PFP) intervensjonen for å støtte sykepleierens kompetanse og kollektive kompetanse av Person-Centred Care (PCC) hos eldre mennesker Langtidspleie (LTC). Målet er å fremme PCC-kultur hos eldre LTC.
Forskningsspørsmål 1:
Hva er effektiviteten av PFP-intervensjonen på PCCs kollektive kompetanse hos sykepleiere i eldre mennesker LTC?
Hypotesene for forskningsspørsmål 1 er:
1. Sykepleiere i intervensjonsgruppe vil ha høyere kompetanse på PCC enn kontroll.
Forskningsspørsmål 2:
Hvordan har PCC-klimaet blitt opprettholdt hos eldre LTC fra sykepleiernes, pårørendes og eldres synspunkt?
Hypotesene for forskningsspørsmål 2 er:
- PCC-klima vil være bedre i intervensjonsgruppe enn kontroll sett fra sykepleiere, pårørende og eldre.
- Jo høyere kompetanse sykepleiere har, jo høyere nivå av PCC-klima sett fra pårørendes og eldres synspunkt.
- Jo høyere kollektiv kompetanse sykepleierne har, jo høyere nivå har PCC-klimaet sett fra pårørendes og eldres synspunkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien finner sted i langtidspleie for eldre i to byer i den vestlige delen av Finland. Langtidsomsorgsenhetene ligner på tingstruktur, sykepleier/beboerrasjon, arbeidsideologi og kvalitetsstyring.
Forskningsdesignet er kvasi-eksperimentell forskning med pre- og post-testmålinger i intervensjons- og kontrollgruppene. Intervensjonsgruppen vil følge protokollen og kontrollgruppedeltakerne vil følge den vanligvis omsorg. Data samles inn ved baseline, umiddelbart etter 10 ukers intervensjon og ved oppfølging 6 uker etter intervensjonen.
Videreutdanning kalt "Person First - Please" (PFP) basert på Person-Centered Care (PCC) Practice Framework og Theory of Collective Competence og består av fire moduler: Informasjon, Person, Autonomi og Verdighet. Informasjonsmodulen vil ta en time i den første intervensjonsuken, og den vil inneholde informasjon om studien; informert samtykke; kort avklaring om konsept PCC og forutsetninger for PCC. Tree other modules tar 4 timers kontakt med forsker hver tredje uke.
Kraftanalyser for utvalgsstørrelsen viste at for 0,8 effektstørrelse, styrke 0,8 og statistisk signifikans på 0,05 med tre hovedhypoteser, for intervensjonsgruppe n=64 og for kontrollgruppe n=128. ICC på 0,1 ble brukt basert på tidligere utvalg av den primære resultatmålingen.
Prøvetakingen basert på klyngeprøvetaking. To byer vil utgjøre klyngene i den vestlige delen av Finland. Fra disse byene vil først bli valgt ut alle offentlige langtidsomsorgsenheter for eldre. For å unngå forurensning vil en av byene bli valgt ut til å delta i inngrepet og den andre i kontrollen.
Deltakerne i studien består av sykepleiere (registrerte sykepleiere, autoriserte sykepleiere, omsorgsassistenter) som jobber i eldre LTC og eldre fra samme enheter deltar alene eller sammen med sine pårørende.
Sykepleieres bakgrunnsspørsmål er alder, utdanning, arbeidserfaring. Bakgrunnsspørsmål for eldre og pårørende er alder, levelengde i LTC, forhold, antall besøk per uke i LTC. Effektiviteten til en intervensjon måles ved validerte målinger som har blitt riktig lisensiert.
Dataene vil bli analysert av siste versjon av Software Platform for Statistical Analysis (SPSS). Beskrivende statistikk vil bli beregnet for de numeriske og kategoriske dataene. Normalfordelingen av dataene og 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet for de numeriske og kategoriske dataene. Intervensjon og kontrollgruppe vil bli statistisk sammenlignet, og forskjeller vil bli målt på hvert tidspunkt. Ved baseline vil man sikre likheten mellom intervensjon og kontrollgruppe for bakgrunnsvariabler. Det vil bli gjort krysstabeller for kategoriske og numeriske variabler. Sumvariabelen av målingene i løpet av de tre ulike måletidene vil bli analysert ved hjelp av hierarkiske lineære blandede modeller for å sammenligne endringene over tid mellom gruppene.
Hver deltaker vil på forhånd bli informert om formålet med studien, problemstillinger knyttet til forskningsetikk, rapportering av funnene og de vil signere informert samtykke. Siden studien involverer forskningsdeltakere som er sårbare på grunn av kognitiv svikt, har forskerne en klar protokoll og spesiell oppmerksomhet vil bli viet til etiske problemstillinger i løpet av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Satakunta
-
Rauma, Satakunta, Finland, 26100
- Social services and health care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere (RNs, Licensed Practice Nurses, Caregiver Assistants) som jobber i eldre mennesker LTC. Inklusjonskriteriene for sykepleiere er at de jobber fast eller på langtidsvikar (minst 6 måneder) i enheter.
- Kriteriene for at eldre deltar alene er at eldre har nok kognitiv kapasitet vurdert av ledere ved enhetene. Kriteriene for pårørende som deltar er at de vil besøke minst ukentlig i LTC.
Ekskluderingskriterier:
- korttids undersykepleiere
- eldre mennesker i terminal omsorg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PFP intervensjon
PFP 10 ukers etterutdanningsintervensjon
|
PFP tar 10 uker og består av fire moduler: Informasjon, Person, Autonomi og Verdighet.
Informasjonsmodul tar 1 times kontakt første uke.
De andre modulene vil følge hver tredje uke, fra og med uke 2.
Slik at i uke 2, 5 og 8 møter forsker sykepleiere i 4 timers utdanningsøkt.
Mellom modulene kan sykepleiere ta kontakt på nett til forskeren.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollarm
Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sykepleiernes PCC-kompetanse
Tidsramme: baseline - etter intervensjonen - 6 ukers oppfølging
|
Kompetansedataene vil bli samlet inn etter skalaen Pasientsentrert omsorgskompetanse (PCC) som primært resultat.
PCC-skalaen består av 17 elementer med 5-punkts Likert-skala (1 = minimal, 2 = under gjennomsnitt, 3 = gjennomsnitt, 4 = bra, 5 = utmerket), delte underskalaer: respektere pasientens perspektiver, fremme pasientinvolvering i omsorgsprosesser , sørger for pasientkomfort og talsmann for pasienter.
|
baseline - etter intervensjonen - 6 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i PCC-klima i linsen til sykepleiere, eldre mennesker og pårørende
Tidsramme: baseline - etter intervensjonen - 6 ukers oppfølging
|
PCC-klimadataene vil bli samlet inn av personsentrert spørreskjema (PCQ-S) personalversjon og (PCQ-P) pasientversjon (6-punkts Likert-skala: 0 = Nei, jeg er helt uenig; 1 = Nei, jeg er uenig; 2 = Nei, jeg er delvis uenig, 3 = Ja, jeg er delvis enig; 4 = Ja, jeg er enig; 5 = Ja, jeg er helt enig).
Skalaer er delte underskalaer: gjestfrihet, sikkerhet og hverdagslighet.
Data vil bli samlet inn fra sykepleiere, eldre og deres pårørende.
|
baseline - etter intervensjonen - 6 ukers oppfølging
|
|
Evaluering av etterutdanningen kalt PFP i linse til sykepleierne
Tidsramme: under intervensjonen
|
Det er utviklet et mulighetsverktøy for denne intervensjonen. Data vil bli samlet inn fra sykepleierne i slutten av hver PFP-modul, ekskludert informasjonsmodul. Verktøyet består av underskalaene: innholdet i PFP; evaluering av de pedagogiske metodene; utnyttelse av PFP; evaluering av PFP-dosering; evaluering av treneren. Det er en 5-punkts Likert-skala: 1 = uenig; 2 = delvis uenig; 3 = ikke uenig/ikke enig; 4 = enig; 5 = helt enig. |
under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Suhonen, Professor, University of Turku
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- mjpakk73645
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .