Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja interwencji edukacyjnej o nazwie „Najpierw osoba - proszę” (PFP)

5 listopada 2022 zaktualizowane przez: Mari Pakkonen

Kontynuacja interwencji edukacyjnej „Person First - Please” opieki skoncentrowanej na osobie skierowanej do pielęgniarek w opiece długoterminowej osób starszych

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności interwencji Person-First - Please (PFP) we wspieraniu kompetencji pielęgniarek i kompetencji zbiorowych Opieki Skoncentrowanej na Osobie (PCC) w Opiece Długoterminowej (LTC) osób starszych. Celem jest promowanie kultury PCC wśród osób starszych LTC.

Pytanie badawcze 1:

Jaka jest skuteczność interwencji PFP na kompetencje kolektywne PCC pielęgniarek w opiece długoterminowej osób starszych?

Hipotezy do pytania badawczego 1 są następujące:

1. Pielęgniarki z grupy interwencyjnej będą miały wyższy poziom kompetencji PCC niż grupa kontrolna.

Pytanie badawcze 2:

Jak utrzymano klimat PCC u osób starszych LTC z punktu widzenia pielęgniarek, najbliższych i osób starszych?

Hipotezy do pytania badawczego 2 są następujące:

  1. Klimat PCC będzie lepszy w grupie interwencyjnej niż kontrolnej z punktu widzenia pielęgniarek, najbliższych i osób starszych.
  2. Im wyższe kompetencje pielęgniarek, tym wyższy poziom klimatu PCC z punktu widzenia najbliższych i osób starszych.
  3. Im wyższe kompetencje zbiorowe pielęgniarek, tym wyższy poziom klimatu PCC z punktu widzenia najbliższych i osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie odbywa się w placówkach opieki długoterminowej nad osobami starszymi w dwóch miastach w zachodniej części Finlandii. Oddziały opieki długoterminowej są podobne pod względem struktury personelu, przydziału pielęgniarek/pensjonariuszy, ideologii pracy i zarządzania jakością.

Projekt badania to badanie quasi-eksperymentalne z pomiarami przed i po teście w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Grupa interwencyjna będzie postępować zgodnie z protokołem, a uczestnicy grupy kontrolnej będą przestrzegać zwykłej opieki. Dane są zbierane na początku badania, bezpośrednio po 10 tygodniach interwencji i podczas obserwacji 6 tygodni po interwencji.

Kształcenie ustawiczne o nazwie „Person First - Please” (PFP) w oparciu o ramy praktyki opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) i teorię kompetencji zbiorowych i składa się z czterech modułów: Informacja, Osoba, Autonomia i Godność. Moduł informacyjny zajmie godzinę w pierwszym tygodniu interwencji i będzie zawierał informacje o badaniu; świadoma zgoda; krótkie wyjaśnienie koncepcji PCC i warunków wstępnych dla PCC. Tree inne moduły zajmuje 4 godziny kontaktu z badaczem co trzy tygodnie.

Analizy mocy dla liczebności próby wykazały, że dla wielkości efektu 0,8, mocy 0,8 i istotności statystycznej 0,05 przy trzech hipotezach głównych, dla grupy interwencyjnej n=64 i dla grupy kontrolnej n=128. Zastosowano ICC 0,1 na podstawie poprzedniej próbki pierwotnego pomiaru wyniku.

Dobór próby oparty na próbkowaniu klastrów. Klastry w zachodniej części Finlandii będą tworzyły dwa miasta. Z tych miast zostaną wybrane w pierwszej kolejności wszystkie publiczne zakłady opieki długoterminowej dla osób starszych. Aby uniknąć skażenia, jedno z miast zostanie wybrane do udziału w interwencji, a drugie do kontroli.

Uczestnikami badania są pielęgniarki (pielęgniarki dyplomowane, pielęgniarki z licencją, opiekunki) pracujące w opiece długoterminowej nad osobami starszymi oraz osoby starsze z tych samych jednostek uczestniczące samodzielnie lub z najbliższymi.

Podstawowe pytania pielęgniarek to wiek, wykształcenie, doświadczenie zawodowe. Pytania dotyczące osób starszych i najbliższych krewnych to wiek, długość życia w ODT, związek, liczba wizyt tygodniowo w ODT. Skuteczność interwencji jest mierzona za pomocą zwalidowanych pomiarów, które zostały odpowiednio licencjonowane.

Dane będą analizowane przez najnowszą wersję platformy oprogramowania do analizy statystycznej (SPSS). Statystyka opisowa zostanie obliczona dla danych liczbowych i jakościowych. Dla danych liczbowych i kategorycznych obliczony zostanie rozkład normalny danych oraz 95% przedziały ufności. Grupa interwencyjna i kontrolna zostaną porównane statystycznie, a różnice zostaną zmierzone w każdym punkcie czasowym. Punktem wyjścia będzie zapewnienie podobieństwa grupy interwencyjnej i kontrolnej dla zmiennych tła. Tabele krzyżowe zostaną wykonane dla zmiennych kategorialnych i liczbowych. Zmienna sumy pomiarów podczas trzech różnych czasów pomiaru zostanie przeanalizowana przy użyciu hierarchicznych liniowych modeli mieszanych, które porównają zmiany w czasie między grupami.

Każdy uczestnik zostanie wcześniej poinformowany o celu badania, kwestiach związanych z etyką badań, raportowaniem wyników oraz podpisze świadomą zgodę. Ponieważ badanie obejmuje uczestników badania, którzy są podatni na zagrożenia z powodu upośledzenia funkcji poznawczych, badacz ma jasny protokół, a podczas badania zostanie zwrócona szczególna uwaga na kwestie etyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Satakunta
      • Rauma, Satakunta, Finlandia, 26100
        • Social services and health care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 110 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pielęgniarki (RN, licencjonowane pielęgniarki, asystenci opiekunów), które pracują w opiece długoterminowej osób starszych. Kryterium włączenia pielęgniarek jest praca na stałe lub na zastępstwo długoterminowe (co najmniej 6 miesięcy) w jednostkach.
  • Kryteria dla osób starszych uczestniczących samodzielnie są takie, że osoby starsze mają wystarczające zdolności poznawcze oceniane przez kierowników jednostek. Kryterium udziału najbliższych krewnych jest to, że będą odwiedzać co najmniej raz w tygodniu w LTC.

Kryteria wyłączenia:

  • pielęgniarki zastępcze na krótki etat
  • starszych osób w terminalnej opiece

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja PFP
PFP 10-tygodniowa interwencja w ramach kształcenia ustawicznego
PFP trwa 10 tygodni i składa się z czterech modułów: Informacja, Osoba, Autonomia i Godność. Moduł informacyjny zajmuje 1 godzinę kontaktu w pierwszym tygodniu. Pozostałe moduły będą pojawiać się co trzy tygodnie, począwszy od tygodnia 2. Aby w 2, 5 i 8 tygodniu badacz spotkał się z pielęgniarkami w 4-godzinnej sesji edukacyjnej. Pomiędzy modułami pielęgniarki mogą kontaktować się online z badaczem.
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w kompetencjach PCC pielęgniarek
Ramy czasowe: linia wyjściowa – po interwencji – 6-tygodniowa obserwacja
Dane dotyczące kompetencji zostaną zebrane za pomocą skali kompetencji opieki skoncentrowanej na pacjencie (PCC) jako główny wynik. Skala PCC składa się z 17 pozycji z 5-stopniową skalą Likerta (1 = minimalny, 2 = poniżej średniej, 3 = średni, 4 = dobry, 5 = doskonały), podzielonych na podskale: szanowanie perspektywy pacjentów, promowanie zaangażowania pacjenta w procesy opieki , zapewniając pacjentom komfort i rzecznictwo dla pacjentów.
linia wyjściowa – po interwencji – 6-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany klimatu PCC w obiektywie pielęgniarek, osób starszych i najbliższych
Ramy czasowe: linia wyjściowa – po interwencji – 6-tygodniowa obserwacja
Dane klimatyczne PCC będą zbierane za pomocą kwestionariusza skoncentrowanego na osobie (PCQ-S) w wersji dla personelu i (PCQ-P) w wersji dla pacjentów (6-punktowa skala Likerta: 0 = Nie, całkowicie się nie zgadzam; 1 = Nie, nie zgadzam się; 2 = Nie, częściowo się nie zgadzam, 3 = Tak, częściowo się zgadzam; 4 = Tak, zgadzam się; 5 = Tak, całkowicie się zgadzam). Skale dzielą się na podskale: gościnność, bezpieczeństwo i codzienność. Dane będą zbierane od pielęgniarek, osób starszych i ich najbliższych.
linia wyjściowa – po interwencji – 6-tygodniowa obserwacja
Ewaluacja kształcenia ustawicznego PFP w obiektywie pielęgniarek
Ramy czasowe: podczas interwencji

Dla tej interwencji opracowano narzędzie oceny wykonalności. Dane będą zbierane od pielęgniarek na końcu każdego modułu PFP, z wyłączeniem modułu informacyjnego.

Narzędzie składa się z podskal: zawartość PFP; ocena dotycząca metod pedagogicznych; wykorzystanie PFP; ocena dawki PFP; ocena trenera. Istnieje 5-stopniowa skala Likerta: 1 = nie zgadzam się; 2 = częściowo się nie zgadzam; 3 = nie zgadzam się/nie zgadzam się; 4 = zgadzam się; 5 = całkowicie się zgadzam.

podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Suhonen, Professor, University of Turku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mjpakk73645

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

mała liczebność próby i wrażliwi uczestnicy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osoba na pierwszym miejscu - proszę (PFP)

Subskrybuj