- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04833153
Täydennyskoulutuksen interventio nimeltä "Henkilö ensin - kiitos" (PFP)
Täydennyskoulutuksen interventio "Henkilö ensin - kiitos" henkilökeskeisestä hoidosta, joka on suunnattu sairaanhoitajille ikääntyneiden pitkäaikaishoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Person-First - Please (PFP) -intervention vaikuttavuutta sairaanhoitajan osaamisen ja henkilökeskeisen hoidon (PCC) kollektiivisen osaamisen tukemisessa vanhusten pitkäaikaishoidossa (LTC). Tavoitteena on edistää PCC-kulttuuria vanhusten LTC:ssä.
Tutkimuskysymys 1:
Mikä on PFP-intervention tehokkuus sairaanhoitajien PCC kollektiiviseen pätevyyteen vanhusten LTC:ssä?
Tutkimuskysymyksen 1 hypoteesi ovat:
1. Interventioryhmän sairaanhoitajilla on korkeampi PCC-kompetenssi kuin kontrollissa.
Tutkimuskysymys 2:
Miten PCC-ilmastoa on ylläpidetty vanhusten LTC:ssä sairaanhoitajien, lähiomaisten ja vanhusten näkökulmasta?
Tutkimuskysymyksen 2 hypoteesi ovat:
- PCC-ilmasto on interventioryhmässä parempi kuin kontrolli sairaanhoitajien, lähisukulaisten ja vanhusten näkökulmasta.
- Mitä korkeampi sairaanhoitajien pätevyys, sitä korkeampi PCC-ilmaston taso lähiomaisten ja vanhusten näkökulmasta.
- Sairaanhoitajien korkeampi kollektiivinen pätevyys lisää PCC-ilmaston korkeampaa tasoa lähiomaisten ja vanhusten näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään vanhusten pitkäaikaishoidossa kahdessa kaupungissa Länsi-Suomessa. Pitkäaikaishoidon yksiköt ovat samankaltaisia kamarakenteeltaan, sairaanhoitaja/asukas-annokselta, työideologialta ja laadunhallinnasta.
Tutkimussuunnitelma on lähes kokeellista tutkimusta, jossa on ennen ja jälkeen mittauksia interventio- ja kontrolliryhmissä. Interventioryhmä noudattaa protokollaa ja kontrolliryhmän osallistujat noudattavat normaalia hoitoa. Tietoja kerätään lähtötilanteessa, välittömästi 10 viikon toimenpiteen jälkeen ja seurannassa 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Täydennyskoulutus nimeltä "Person First - Please" (PFP), joka perustuu henkilökeskeisen hoidon (PCC) harjoituskehykseen ja kollektiivisen pätevyyden teoriaan ja koostuu neljästä moduulista: tiedot, henkilö, autonomia ja arvokkuus. Tietomoduuli kestää tunnin ensimmäisellä interventioviikolla ja se sisältää tietoa tutkimuksesta; tietoinen suostumus; lyhyt selvennys PCC:n käsitteestä ja PCC:n edellytyksistä. Tree muut moduulit vievät 4 tuntia yhteyttä tutkijaan kolmen viikon välein.
Otoskoon tehoanalyysit osoittivat, että vaikutuskoolla 0,8, teholla 0,8 ja tilastollisella merkitsevyydellä 0,05 kolmella päähypoteesilla, interventioryhmässä n=64 ja kontrolliryhmässä n=128. ICC:tä 0,1 käytettiin ensisijaisen tulosmittauksen edellisen näytteen perusteella.
Otanta perustuu klusteriotantaan. Länsi-Suomen klusterit muodostavat kaksi kaupunkia. Näistä kaupungeista valitaan ensin kaikki julkiset vanhusten pitkäaikaishoidon yksiköt. Saastumisen välttämiseksi yksi kaupungeista valitaan osallistumaan interventioon ja toinen valvontaan.
Tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat (rekisteröidyt sairaanhoitajat, lailliset sairaanhoitajat, hoitaja-avustajat), jotka työskentelevät vanhuksilla LTC ja samojen yksiköiden vanhukset osallistuvat yksin tai lähiomaistensa kanssa.
Sairaanhoitajan taustakysymyksiä ovat ikä, koulutus, työkokemus. Ikääntyneiden ja lähiomaisten taustakysymyksiä ovat ikä, elinajan pituus LTC:ssä, suhde, viikoittainen käyntimäärä LTC:ssä. Toimenpiteen tehokkuutta mitataan validoiduilla mittauksilla, jotka on asianmukaisesti lisensoitu.
Tiedot analysoidaan SPSS:n (Software Platform for Statistical Analysis) uusimmalla versiolla. Numeerisille ja kategorisille tiedoille lasketaan kuvaava tilasto. Numeerisille ja kategorisille tiedoille lasketaan tietojen normaalijakauma ja 95 %:n luottamusvälit. Interventio- ja kontrolliryhmää verrataan tilastollisesti ja erot mitataan jokaisena ajankohtana. Lähtötilanteessa varmistetaan interventio- ja vertailuryhmän samankaltaisuus taustamuuttujien osalta. Ristitaulukoita tehdään kategorisille ja numeerisille muuttujille. Mittausten summamuuttuja kolmen eri mittausajan aikana analysoidaan hierarkkisilla lineaarisilla sekamalleilla ja vertaillaan ryhmien välisiä ajanmuutoksia.
Jokaiselle osallistujalle tiedotetaan etukäteen tutkimuksen tarkoituksesta, tutkimusetiikkaan liittyvistä asioista, tulosten raportoinnista ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Koska tutkimuksessa on mukana kognitiivisen heikentymisen vuoksi haavoittuvia tutkijoita, tutkijalla on selkeä protokolla ja eettisiin kysymyksiin kiinnitetään erityistä huomiota tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Satakunta
-
Rauma, Satakunta, Suomi, 26100
- Social services and health care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajat (RNs, Licensed Practice Nurses, Caregiver Assistants), jotka työskentelevät iäkkäiden ihmisten parissa LTC. Sairaanhoitajien valintakriteerinä on, että he työskentelevät vakituisesti tai pitkäaikaisena sijaisena (vähintään 6 kuukautta) yksiköissä.
- Yksin ikääntyneiden osallistumisen kriteerinä on, että ikääntyneillä on riittävä yksiköiden johtajien arvioima kognitiivinen kapasiteetti. Omaisten osallistumisen kriteeri on, että he vierailevat LTC:ssä vähintään viikoittain.
Poissulkemiskriteerit:
- lyhytaikaiset sijaishoitajat
- vanhukset terminaalihoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: PFP-interventio
PFP 10 viikon jatkokoulutusinterventio
|
PFP kestää 10 viikkoa ja koostuu neljästä moduulista: tiedot, henkilö, autonomia ja arvokkuus.
Tietomoduuli kestää 1 tunnin yhteydenottoa ensimmäisellä viikolla.
Muut moduulit seuraavat joka kolmas viikko viikosta 2 alkaen.
Eli viikolla 2, 5 ja 8 tutkija tapaa sairaanhoitajia 4 tunnin koulutustilaisuudessa.
Moduulien välillä sairaanhoitajat voivat ottaa verkossa yhteyttä tutkijaan.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutoksia sairaanhoitajien PCC-kompetensseissa
Aikaikkuna: lähtötaso - toimenpiteen jälkeen - 6 viikon seuranta
|
Osaamistiedot kerätään ensisijaisena tuloksena potilaskeskeisen hoidon osaamisasteikolla (PCC).
PCC-asteikko koostuu 17 pisteestä, joissa on 5-pisteinen Likert-asteikko (1 = minimaalinen, 2 = alle keskiarvon, 3 = keskitaso, 4 = hyvä, 5 = erinomainen), jaetut ala-asteikot: potilaiden näkökulman kunnioittaminen, potilaiden osallistumisen edistäminen hoitoprosesseissa , joka tarjoaa potilaiden mukavuutta ja puolustaa potilaita.
|
lähtötaso - toimenpiteen jälkeen - 6 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PCC-ilmaston muutokset sairaanhoitajien, vanhusten ja lähiomaisten linssissä
Aikaikkuna: lähtötaso - toimenpiteen jälkeen - 6 viikon seuranta
|
PCC-ilmastotiedot kerätään henkilökeskeisen kyselylomakkeen (PCQ-S) henkilöstöversiolla ja (PCQ-P) potilasversiolla (6-pisteinen Likert-asteikko: 0 = ei, olen täysin eri mieltä; 1 = ei, olen eri mieltä; 2 = Ei, olen osittain eri mieltä, 3 = Kyllä, olen osittain samaa mieltä; 4 = Kyllä, olen samaa mieltä; 5 = Kyllä, olen täysin samaa mieltä).
Asteikot jakautuvat ala-asteikoihin: vieraanvaraisuus, turvallisuus ja arjenmukaisuus.
Tietoja kerätään sairaanhoitajilta, vanhuksilta ja heidän lähiomaisilta.
|
lähtötaso - toimenpiteen jälkeen - 6 viikon seuranta
|
PFP-nimisen täydennyskoulutuksen arviointi sairaanhoitajien linssissä
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Tätä toimenpidettä varten on kehitetty toteutettavuustyökalu. Tiedot kerätään sairaanhoitajilta jokaisen PFP-moduulin lopussa, poissuljettu tietomoduuli. Työkalu koostuu aliasteikoista: PFP:n sisältö; pedagogisten menetelmien arviointi; PFP:n käyttö; PFP-annoksen arviointi; kouluttajan arviointi. On olemassa 5-pisteinen Likert-asteikko: 1 = eri mieltä; 2 = osittain eri mieltä; 3 = ei eri mieltä/ei samaa mieltä; 4 = samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä. |
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Suhonen, Professor, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- mjpakk73645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitaja-potilassuhteet
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat