Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence dalšího vzdělávání s názvem „Člověk na prvním místě – prosím“ (PFP)

5. listopadu 2022 aktualizováno: Mari Pakkonen

Kontinuální vzdělávací intervence „Člověk na prvním místě – prosím“ péče zaměřená na člověka zaměřená na sestry v dlouhodobé péči o starší lidi

Cílem této studie je zhodnotit efektivitu intervence Person-First - Please (PFP) při podpoře kompetence sestry a kolektivní kompetence péče zaměřené na člověka (PCC) u starších lidí Dlouhodobá péče (LTC). Cílem je propagovat kulturu PCC u starších lidí LTC.

Výzkumná otázka 1:

Jaká je účinnost intervence PFP na kolektivní kompetence PCC sester v dlouhodobé péči starších lidí?

Hypotézy pro výzkumnou otázku 1 jsou:

1. Sestry v intervenční skupině budou mít vyšší úroveň kompetence PCC než kontrolní.

Výzkumná otázka 2:

Jak se udrželo klima PCC u starších lidí LTC z pohledu sester, nejbližších příbuzných a starších lidí?

Hypotéza pro výzkumnou otázku 2 je:

  1. Klima PCC bude v intervenční skupině lepší než kontrola z pohledu sester, příbuzných a starších lidí.
  2. Čím vyšší kompetence sester, tím vyšší úroveň klimatu PCC z pohledu nejbližších a starších lidí.
  3. Čím vyšší kolektivní kompetence sester, tím vyšší úroveň klimatu PCC z pohledu nejbližších a starších lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie probíhá u starších lidí v dlouhodobé péči ve dvou městech v západní části Finska. Jednotky dlouhodobé péče jsou podobné co do struktury zaměstnanců, přídělu sester a rezidentů, pracovní ideologie a řízení kvality.

Design výzkumu je kvaziexperimentální výzkum s měřením před a po testu v intervenčních a kontrolních skupinách. Intervenční skupina se bude řídit protokolem a účastníci kontrolní skupiny obvyklou péčí. Data se shromažďují na začátku, bezprostředně po 10 týdnech intervence a při sledování 6 týdnů po intervenci.

Kontinuální vzdělávání s názvem "Person First - Please" (PFP) založené na praktickém rámci péče o člověka (PCC) a teorii kolektivních kompetencí a skládá se ze čtyř modulů: Informace, Osoba, Autonomie a Důstojnost. Informační modul zabere v prvním týdnu intervence jednu hodinu a bude obsahovat informace o studii; informovaný souhlas; krátké objasnění konceptu PCC a předpokladů pro PCC. Tree other moduls trvá 4 hodiny kontaktu s výzkumníkem každé tři týdny.

Analýza síly pro velikost vzorku ukázala, že pro 0,8 velikost účinku, síla 0,8 a statistická významnost 0,05 se třemi hlavními hypotézami, pro intervenční skupinu n=64 a pro kontrolní skupinu n=128. ICC 0,1 byla použita na základě předchozího vzorku měření primárního výsledku.

Vzorkování založené na shlukovém vzorkování. Dvě města budou tvořit klastry v západní části Finska. Z těchto měst budou nejprve vybrány všechny veřejné jednotky dlouhodobé péče pro seniory. Aby se zabránilo kontaminaci, bude jedno z měst vybráno k účasti na zásahu a druhé na kontrole.

Účastníky studie jsou zdravotní sestry (registrované sestry, licencované praktické sestry, asistenti pečovatele), které pracují u starších lidí LTC a starší lidé ze stejných jednotek se účastní sami nebo se svými nejbližšími.

Základní otázky sester jsou věk, vzdělání, pracovní zkušenosti. Otázky týkající se starších lidí a nejbližších příbuzných jsou věk, délka života v dlouhodobé péči, vztah, počet návštěv za týden v dlouhodobé péči. Účinnost zásahu se měří pomocí ověřených měření, která byla řádně licencována.

Data budou analyzována nejnovější verzí softwarové platformy pro statistickou analýzu (SPSS). Pro numerická a kategoriální data bude vypočítána popisná statistika. Pro numerická a kategorická data bude vypočteno normální rozdělení dat a 95% intervaly spolehlivosti. Intervenční a kontrolní skupina budou statisticky porovnány a rozdíly budou měřeny v každém časovém bodě. Na základní linii bude zajištěna podobnost intervenční a kontrolní skupiny pro proměnné pozadí. Pro kategoriální a číselné proměnné budou provedeny křížové tabulky. Součet proměnných měření během tří různých časů měření bude analyzován pomocí hierarchických lineárních smíšených modelů, které budou porovnávat změny v čase mezi skupinami.

Každý účastník bude předem informován o účelu studie, otázkách souvisejících s etikou výzkumu, hlášením o zjištěních a podepíše informovaný souhlas. Vzhledem k tomu, že studie zahrnuje účastníky výzkumu, kteří jsou zranitelní kvůli kognitivnímu poškození, výzkumník má jasný protokol a během studie bude věnována zvláštní pozornost etickým otázkám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Satakunta
      • Rauma, Satakunta, Finsko, 26100
        • Social services and health care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 110 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní sestry (RNs, Licensed Practice Nurses, Caregiver Assistants), které pracují u starších lidí LTC. Kritériem pro zařazení sester je, že pracují trvale nebo dlouhodobě jako zástupkyně (minimálně 6 měsíců) na odděleních.
  • Kritériem pro účast starších lidí samostatně je, aby starší lidé měli dostatečnou kognitivní kapacitu, kterou posoudili vedoucí oddělení. Kritériem pro účast nejbližších příbuzných je, že budou navštěvovat LTC alespoň jednou týdně.

Kritéria vyloučení:

  • krátkodobé zástupné sestry
  • starší lidé v terminální péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PFP zásah
PFP 10týdenní intervence dalšího vzdělávání
PFP trvá 10 týdnů a skládá se ze čtyř modulů: Informace, Osoba, Autonomie a Důstojnost. Informační modul zabere první týden 1 hodinu kontaktu. Další moduly budou následovat každé třetí týdny, počínaje týdnem 2. Aby se ve 2., 5. a 8. týdnu výzkumník setkal se sestrami na 4hodinové edukaci. Mezi moduly mohou sestry online kontaktovat výzkumníka.
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kompetenci sester PCC
Časové okno: výchozí stav - po intervenci - sledování 6 týdnů
Údaje o kompetencích budou shromažďovány na základě škály kompetence péče zaměřené na pacienta (PCC) jako primárního výsledku. Škála PCC se skládá ze 17 položek s 5bodovou Likertovou škálou (1 = minimální, 2 = podprůměrná, 3 = průměrná, 4 = dobrá, 5 = vynikající), rozdělené subškály: respektování pohledů pacientů, podpora zapojení pacienta do procesů péče zajišťující pohodlí pacientů a obhajování pacientů.
výchozí stav - po intervenci - sledování 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny klimatu PCC v čočce sester, starších osob a příbuzných
Časové okno: výchozí stav - po intervenci - sledování 6 týdnů
Údaje o klimatu PCC budou shromažďovány pomocí dotazníku zaměřeného na člověka (PCQ-S) a verze pro pacienty (PCQ-P) (6bodová Likertova škála: 0 = Ne, zcela nesouhlasím; 1 = Ne, nesouhlasím; 2 = Ne, částečně nesouhlasím, 3 = Ano, částečně souhlasím; 4 = Ano, souhlasím; 5 = Ano, zcela souhlasím). Stupnice jsou rozděleny na subškály: pohostinnost, bezpečnost a každodennost. Data budou sbírána od zdravotních sester, starších lidí a jejich nejbližších.
výchozí stav - po intervenci - sledování 6 týdnů
Hodnocení dalšího vzdělávání PFP objektivem sester
Časové okno: při zásahu

Pro tento zásah byl vyvinut nástroj proveditelnosti. Data budou sbírána od sester na konci každého modulu PFP, vyjma informačního modulu.

Nástroj se skládá ze subškál: obsah PFP; hodnocení pedagogických metod; využití PFP; vyhodnocení dávkování PFP; hodnocení trenéra. Existuje 5bodová Likertova škála: 1 = nesouhlasím; 2 = částečně nesouhlasím; 3 = ne nesouhlasím/nesouhlasím; 4 = souhlasím; 5 = naprosto souhlasím.

při zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Suhonen, Professor, University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • mjpakk73645

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

malá velikost vzorku a zranitelní účastníci

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy sestra-pacient

Klinické studie na Osoba na prvním místě – prosím (PFP)

Předplatit