- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04833153
Interventie voor permanente educatie genaamd "De persoon eerst - alstublieft" (PFP)
Permanente educatie Interventie "Person First - Please" van persoonsgerichte zorg gericht op verpleegkundigen in ouderenzorg Langdurige zorg
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van de Person-First - Please (PFP)-interventie bij het ondersteunen van de competentie van verpleegkundigen en de collectieve competentie van persoonsgerichte zorg (PCC) bij langdurige zorg voor ouderen (LTC). Het doel is om PCC-cultuur te promoten bij oudere mensen in LTC.
Onderzoeksvraag 1:
Wat is de effectiviteit van de PFP-interventie op de PCC-collectieve competentie van verpleegkundigen in de ouderenzorg LTC?
Hypothesen voor onderzoeksvraag 1 zijn:
1. Verpleegkundigen in de interventiegroep zullen een hoger competentieniveau van PCC hebben dan de controlegroep.
Onderzoeksvraag 2:
Hoe is het PCC-klimaat bij oudere mensen in het LTC gehandhaafd vanuit het standpunt van de verpleegkundigen, naaste verwanten en ouderen?
Hypothesen voor onderzoeksvraag 2 zijn:
- PCC klimaat zal beter zijn in interventiegroep dan controle vanuit het oogpunt van de verpleegkundigen, naasten en ouderen.
- Hoe hoger de competentie van verpleegkundigen, hoe hoger het PCC-klimaat vanuit het oogpunt van nabestaanden en ouderen.
- Hoe hoger de collectieve competentie van de verpleegkundigen, hoe hoger het PCC-klimaat vanuit het oogpunt van nabestaanden en ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie vindt plaats in de langdurige zorg voor ouderen in twee steden in het westelijke deel van Finland. De eenheden voor langdurige zorg zijn vergelijkbaar wat betreft de structuur van de spullen, het rantsoen van verpleegsters/bewoners, de werkideologie en het kwaliteitsbeheer.
De onderzoeksopzet is quasi-experimenteel onderzoek met pre- en posttestmetingen in de interventie- en controlegroep. De interventiegroep volgt het protocol en de deelnemers aan de controlegroep volgen de gebruikelijke zorg. Gegevens worden verzameld bij aanvang, onmiddellijk na 10 weken interventie en bij follow-up 6 weken na interventie.
Permanente educatie met de naam "Person First - Please" (PFP) op basis van Person-Centered Care (PCC) Practice Framework en Theory of Collective Competence en bestaat uit vier modules: Informatie, Persoon, Autonomie en Waardigheid. Informatiemodule duurt in de eerste interventieweek een uur en bevat informatie over het onderzoek; geïnformeerde toestemming; korte uitleg over concept PCC en voorwaarden voor PCC. Drie andere modules nemen elke drie weken 4 uur contact met onderzoeker in beslag.
Poweranalyses voor de steekproefomvang lieten zien dat voor 0,8 effectgrootte, power van 0,8 en statistische significantie van 0,05 met drie hoofdhypothesen, voor interventiegroep n=64 en voor controlegroep n=128. ICC van 0,1 werd gebruikt op basis van eerdere steekproef van de primaire uitkomstmaat.
De bemonstering op basis van clusterbemonstering. Twee steden zullen de clusters vormen in het westelijke deel van Finland. Uit deze steden zullen eerst alle openbare instellingen voor langdurige zorg voor ouderen worden geselecteerd. Om besmetting te voorkomen, wordt een van de steden geselecteerd om deel te nemen aan de interventie en de andere aan de controle.
Deelnemers aan het onderzoek bestaan uit verpleegkundigen (Registered Nurses, Licensed Practice Nurses, Caregiver Assistants) die werken in de ouderenzorg en ouderen van dezelfde afdelingen die alleen of met hun naasten deelnemen.
Achtergrondvragen van verpleegkundigen zijn leeftijd, opleiding, werkervaring. Vragen over de achtergrond van ouderen en nabestaanden zijn leeftijd, levensduur in LDZ, relatie, aantal bezoeken per week in GGZ. De effectiviteit van een interventie wordt gemeten aan de hand van gevalideerde metingen die goed zijn vergund.
De gegevens worden geanalyseerd door de nieuwste versie van het Software Platform for Statistical Analysis (SPSS). Beschrijvende statistiek wordt berekend voor de numerieke en categorische gegevens. De normale verdeling van de gegevens en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden berekend voor de numerieke en categorische gegevens. Interventie- en controlegroep zullen statistisch worden vergeleken en verschillen zullen op elk tijdstip worden gemeten. Bij de basislijn zal worden gezorgd voor de gelijkenis van de interventie- en controlegroep voor achtergrondvariabelen. Er zullen kruistabellen worden gemaakt voor categorische en numerieke variabelen. De somvariabele van de metingen gedurende de drie verschillende meettijden zal worden geanalyseerd met behulp van hiërarchische lineaire gemengde modellen die de veranderingen in de tijd tussen de groepen zullen vergelijken.
Elke deelnemer wordt vooraf geïnformeerd over het doel van het onderzoek, kwesties met betrekking tot onderzoeksethiek, rapportage van de bevindingen en zij ondertekenen een geïnformeerde toestemming. Aangezien de studie onderzoeksdeelnemers betreft die kwetsbaar zijn vanwege cognitieve stoornissen, hebben de onderzoekers een duidelijk protocol en zal tijdens de studie speciale aandacht worden besteed aan ethische kwesties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Satakunta
-
Rauma, Satakunta, Finland, 26100
- Social services and health care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen (RN's, Licensed Practice Nurses, Caregiver Assistants) die werken bij ouderen LTC. De inclusiecriteria voor verpleegkundigen zijn dat zij vast of voor langere tijd (minimaal 6 maanden) werkzaam zijn op afdelingen.
- Het criterium voor alleen deelname van ouderen is dat ouderen voldoende cognitief vermogen hebben, beoordeeld door managers van de afdelingen. Het criterium voor deelname van nabestaanden is dat ze ten minste wekelijks in LTC zullen komen.
Uitsluitingscriteria:
- tijdelijke plaatsvervangend verpleegkundigen
- ouderen in de terminale zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: PFP-interventie
PFP 10 weken permanente educatie-interventie
|
PFP duurt 10 weken en bestaat uit vier modules: Informatie, Persoon, Autonomie en Waardigheid.
Informatiemodule duurt eerste week 1 uur contact.
De overige modules volgen vanaf week 2 om de drie weken.
Zodat in week 2, 5 en 8 onderzoekers verpleegkundigen ontmoeten in een onderwijssessie van 4 uur.
Tussen de modules door kunnen verpleegkundigen online contact opnemen met de onderzoeker.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de PCC-competentie van verpleegkundigen
Tijdsspanne: baseline - na de interventie - 6 weken follow-up
|
De competentiegegevens worden verzameld door de Patient-centered Care Competency (PCC)-schaal als primaire uitkomstmaat.
De PCC-schaal bestaat uit 17 items met een 5-punts Likertschaal (1 = minimaal, 2 = benedengemiddeld, 3 = gemiddeld, 4 = goed, 5 = uitstekend), verdeelde subschalen: respect voor patiëntenperspectief, bevordering van patiëntenbetrokkenheid bij zorgprocessen , zorgen voor comfort voor de patiënt en pleiten voor patiënten.
|
baseline - na de interventie - 6 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in PCC-klimaat in lens van verpleegkundigen, ouderen en nabestaanden
Tijdsspanne: baseline - na de interventie - 6 weken follow-up
|
De PCC-klimaatgegevens worden verzameld per persoonsgerichte vragenlijst (PCQ-S) personeelsversie en (PCQ-P) patiëntenversie (6-punts Likertschaal: 0 = Nee, ik ben het er helemaal niet mee eens; 1 = Nee, ik ben het er niet mee eens; 2 = Nee, deels mee oneens, 3 = Ja, deels mee eens; 4 = Ja, mee eens; 5 = Ja, helemaal mee eens).
Schalen zijn onderverdeelde subschalen: gastvrijheid, veiligheid en alledaagsheid.
Er worden gegevens verzameld van verpleegkundigen, ouderen en hun naasten.
|
baseline - na de interventie - 6 weken follow-up
|
|
Evaluatie van de permanente educatie genaamd PFP in lens van de verpleegkundigen
Tijdsspanne: tijdens de ingreep
|
Voor deze interventie is een haalbaarheidstool ontwikkeld. Aan het einde van elke PFP-module, uitgezonderd de informatiemodule, worden gegevens verzameld van de verpleegkundigen. Tool bestaat uit de subschalen: inhoud van de PFP; evaluatie over de pedagogische werkwijzen; gebruik van het PFP; evaluatie van de PFP-dosering; evaluatie van de trainer. Er is een 5-punts Likertschaal: 1 = niet mee eens; 2 = gedeeltelijk mee oneens; 3 = niet mee oneens/niet mee eens; 4 = mee eens; 5 = helemaal mee eens. |
tijdens de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Suhonen, Professor, University of Turku
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- mjpakk73645
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .