「パーソンファースト - プリーズ」と名付けられた継続教育介入 (PFP)
高齢者介護における看護師を対象としたパーソン・センタード・ケアの継続教育介入「パーソン・ファースト・プリーズ」
この研究の目的は、高齢者の長期介護（LTC）におけるパーソン・センタード・ケア（PCC）の看護師の能力と集団的能力を支援する際のパーソン・ファースト・プリーズ（PFP）介入の有効性を評価することである。 目標は、高齢者の LTC における PCC 文化を促進することです。
研究課題 1:
高齢者の LTC における看護師の PCC 集団的能力に対する PFP 介入の有効性は何ですか?
研究課題 1 の仮説は次のとおりです。
1. 介入グループの看護師は、対照グループよりも PCC の能力レベルが高くなります。
研究課題 2:
看護師、近親者、高齢者の観点から見て、PCCの環境は高齢者のLTCでどのように維持されてきたのでしょうか?
研究課題 2 の仮説は次のとおりです。
- 看護師、近親者、高齢者の観点から見ると、PCC の環境は対照群よりも介入群の方が良いでしょう。
- 看護師の能力が高いほど、近親者や高齢者の観点から見た PCC 環境のレベルが高くなります。
- 看護師の総合的能力が高ければ高いほど、近親者や高齢者の観点から見て PCC の雰囲気も高くなります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、フィンランド西部の 2 つの都市で高齢者の長期介護を対象に行われました。 長期ケア病棟は、職員構成、看護師/入居者の配給、労働理念、品質管理などにおいて類似しています。
研究デザインは、介入群と対照群における試験前後の測定を伴う準実験的研究です。 介入グループはプロトコルに従い、対照グループの参加者は通常のケアに従います。 データはベースライン時、10週間の介入直後、および介入後6週間の追跡調査時に収集されています。
パーソン・センタード・ケア（PCC）実践フレームワークと集合的能力理論に基づいた「パーソン・ファースト - プリーズ」（PFP）と名付けられた継続教育は、情報、パーソン、自律性、尊厳の4つのモジュールで構成されています。 情報モジュールは最初の介入週に 1 時間かかり、研究に関する情報が含まれます。インフォームドコンセント; PCC の概念と PCC の前提条件について簡単に説明します。 Tree other module では、3 週間ごとに研究者との連絡に 4 時間かかります。
サンプルサイズの検出力分析では、効果サイズ 0.8、検出力 0.8、統計的有意性 0.05、介入群 n=64、対照群 n=128 の 3 つの主な仮説が示されました。 主要アウトカム測定の以前のサンプルに基づいて、0.1 の ICC が使用されました。
クラスターサンプリングに基づくサンプリング。 フィンランド西部では 2 つの都市がクラスターを構成します。 これらの都市から、まず高齢者向けのすべての公立長期介護施設が選択されます。 汚染を避けるために、都市の 1 つが介入に参加し、もう 1 つが制御に参加するように選択されます。
この研究の参加者は、高齢者介護施設で働く看護師（正看護師、認定看護師、介護助手）で構成されており、同じ病棟の高齢者が単独で、または近親者とともに参加しています。
看護師の背景に関する質問は、年齢、学歴、職歴です。 高齢者および近親者に関する背景質問は、年齢、LTC での居住期間、人間関係、LTC での週当たりの訪問回数です。 介入の有効性は、適切に認可された検証済みの測定によって測定されます。
データは、最新バージョンの統計分析用ソフトウェア プラットフォーム (SPSS) によって分析されます。 数値データとカテゴリデータに対して記述統計が計算されます。 データの正規分布と 95% 信頼区間が数値データとカテゴリ データに対して計算されます。 介入群と対照群は統計的に比較され、各時点での差異が測定されます。 ベースラインでは、介入グループと背景変数の対照グループの類似性が確認されます。 カテゴリ変数と数値変数に対してクロス集計が行われます。 3 つの異なる測定時間中の測定値の合計変数は、階層線形混合モデルを使用して分析され、グループ間の経時的変化が比較されます。
各参加者は、研究の目的、研究倫理に関連する問題、結果の報告について事前に知らされ、インフォームドコンセントに署名します。 この研究には認知障害により脆弱な研究参加者が含まれるため、研究者には明確なプロトコルがあり、研究中の倫理的問題には特別な注意が払われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Satakunta
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Rauma、Satakunta、フィンランド、26100
- Social services and health care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高齢者介護施設で働く看護師（RN、認定看護師、介護助手）。 看護師の対象基準は、ユニット内で常勤または長期（少なくとも 6 か月）の代理として勤務することです。
- 高齢者が単独で参加する場合の基準は、ユニットの管理者によって評価される十分な認知能力を持っていることです。 近親者が参加するための基準は、LTC に少なくとも毎週訪問することです。
除外基準:
- 短時間勤務の副看護師
- ターミナルケア中の高齢者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PFP介入
PFP 10 週間の継続教育介入
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PFP は 10 週間かかり、情報、人物、自律、尊厳の 4 つのモジュールで構成されます。
情報モジュールでは、最初の週に 1 時間の連絡が必要です。
他のモジュールは第 2 週から 3 週ごとに続きます。
そのため、第 2 週、第 5 週、および第 8 週に、研究者は 4 時間の教育セッションで看護師と会うことになります。
モジュール間では、看護師は研究者とオンラインで連絡を取ることができます。
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NO_INTERVENTION：コントロールアーム
普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師の PCC 能力の変化
時間枠：ベースライン - 介入後 - 6週間の追跡調査
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コンピテンス データは、主要結果として患者中心のケア コンピテンシー (PCC) スケールによって収集されます。
PCC 尺度は、5 点リッカート尺度 (1 = 最小、2 = 平均以下、3 = 平均、4 = 良好、5 = 優れた) の 17 項目で構成され、分割された下位尺度: 患者の視点の尊重、ケアプロセスへの患者の関与の促進、患者の快適さを提供し、患者を擁護します。
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ベースライン - 介入後 - 6週間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護師、高齢者、近親者から見た PCC 環境の変化
時間枠：ベースライン - 介入後 - 6週間の追跡調査
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PCC 気候データは、個人中心アンケート (PCQ-S) スタッフ バージョンおよび (PCQ-P) 患者バージョンによって収集されます (6 ポイントのリッカート スケール: 0 = いいえ、完全に同意しません。1 = いいえ、同意しません。2 = いいえ、部分的に同意しません、3 = はい、部分的に同意します、4 = はい、同意します、5 = はい、完全に同意します)。
スケールは、ホスピタリティ、安全性、日常性というサブスケールに分かれています。
データは看護師、高齢者、およびその近親者から収集されます。
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ベースライン - 介入後 - 6週間の追跡調査
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看護師の視点からみたPFPという継続教育の評価
時間枠：介入中に
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この介入のために実現可能性ツールが開発されました。 データは、情報モジュールを除くすべての PFP モジュールの最後で看護師から収集されます。 ツールはサブスケールで構成されます: PFP の内容。教育方法に関する評価。 PFPの活用。 PFP 投与量の評価;トレーナーの評価。 5 段階のリッカート スケールがあります。1 = 同意しません。 2 = 部分的に同意しません。 3 = 同意しません/同意しません。 4 = 同意します。 5 = 完全に同意します。 |
介入中に
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Suhonen, Professor、University of Turku
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- mjpakk73645
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
看護師と患者の関係の臨床試験
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Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency... と他の協力者完了