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肾功能与多重耐药菌的关系

2024年3月10日 更新者:Omur ILBAN、Konya Numune Hospital

呼吸机相关肺炎患者肾功能与多重耐药菌的关系

呼吸机相关性肺炎(VAP)是接受有创机械通气(MV)患者最常见的院内感染。 由于多重耐药菌 (MDRO) 引起的感染增加,抗生素耐药性构成了越来越大的威胁。尽管透析患者中​​ MDRO 定植和感染的频率有所增加,但目前尚不清楚多重耐药菌的风险是否会增加(MDR) 肺炎在轻度至重度慢性肾病 (CKD) 中增加(eGFR <60 mL/min/1.73 m2) 未接受透析的患者。 因此,在我们的研究中,研究人员旨在评估肾功能与MDR VAP风险以及特定微生物模式之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项前瞻性观察性研究针对在 42 个床位的外科和内科重症监护病房中插管并接受 MV 至少 48 小时的成年患者进行。 该研究于2019年8月至2021年1月期间进行,并得到了内克梅丁·埃尔巴坎大学医学院伦理委员会的批准。 参与研究的患者或其亲属均获得了知情同意书。 记录VAP患者中与不同eGFR类别相关的MDRO感染患者的特征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

133

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42060
        • Konya Numune Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受气管插管并在ICU接受机械通气治疗至少48小时的患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上患者
  • 美国胸科学会 (ATS) 指南中定义的临床怀疑 VAP
  • 临床肺部感染评分 (CPIS) > 6
  • 入住 ICU 时没有感染迹象和症状

排除标准:

  • 急性肾损伤
  • 肾脏替代治疗(RRT)
  • 透析
  • 肾移植
  • 活动性结核病
  • 营养不良
  • 免疫抑制(中性粒细胞减少、HIV阳性、移植、泼尼松治疗≥20mg/天等)
  • 纳入研究时除 VAP 之外的任何肺外感染
  • 呼吸道培养物呈现真菌物质
  • 普通植物
  • 没有增长

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
高eGFR组(eGFR≥60 mL/min/1.73 m2)
估计肾小球滤过率 (eGFR) ≥60 mL/min/1.73 的患者 m2 作为高 eGFR 组
低 eGFR 组(eGFR <60 mL/min/1.73 m2)
估计肾小球滤过率 (eGFR) <60 mL/min/1.73 的患者 m2 为低 eGFR 组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多重耐药(MDR)肺炎
大体时间:18个月
肾功能受损患者(eGFR <60 mL/min/1.73)存在耐药病原体感染 m2)作为我们的主要结果指标
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Omur ILBAN, MD、Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月15日

研究完成 (实际的)

2021年1月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月3日

首次发布 (实际的)

2021年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月10日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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