Vztah mezi renálními funkcemi a multirezistentními organismy
10. března 2024 aktualizováno: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Vztah mezi renálními funkcemi a multirezistentními organismy u pacientů s pneumonie spojenou s ventilátorem
Ventilátorová pneumonie (VAP) je nejčastější nozokomiální infekcí u pacientů s invazivní mechanickou ventilací (MV).
Antibiotická rezistence představuje rostoucí hrozbu kvůli nárůstu infekcí způsobených multirezistentními organismy (MDRO). Navzdory zvýšené frekvenci kolonizace MDRO a infekcí u dialyzovaných pacientů není dostatečně známo, zda riziko multirezistentní (MDR) pneumonie se zvyšuje u mírného až těžkého chronického onemocnění ledvin (CKD) (eGFR <60 ml/min/1,73
m2) pacientů, kteří nedostávají dialýzu.
V naší studii se proto výzkumníci zaměřili na vyhodnocení vztahu mezi renálními funkcemi a rizikem MDR VAP a specifickým mikrobiálním vzorem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie byla provedena na dospělých pacientech intubovaných a dostávajících MV po dobu alespoň 48 hodin na 42lůžkové chirurgické a lékařské jednotce intenzivní péče.
Studie byla provedena mezi srpnem 2019 a lednem 2021 a schválena etickou komisí lékařské fakulty Necmettin Erbakan University.
Informovaný souhlas byl získán od pacientů účastnících se studie nebo od jejich příbuzných.
Byly zaznamenány charakteristiky pacientů s MDRO infekcí spojenou s různými kategoriemi eGFR u pacientů s VAP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
133
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli intubováni endotracheálně a byli léčeni mechanickou ventilací po dobu nejméně 48 hodin na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a více
- Klinické podezření na VAP, jak je definováno v pokynech American Thoracic Society (ATS).
- Klinické skóre plicní infekce (CPIS) > 6
- Žádné známky a příznaky infekce v době přijetí na JIP
Kritéria vyloučení:
- Akutní poškození ledvin
- Renální substituční léčba (RRT)
- Dialýza
- Transplantace ledvin
- Aktivní tuberkulóza
- Podvýživa
- Imunosuprese (neutropenie, HIV pozitivita, transplantace, léčba prednizonem ≥20 mg/den atd.)
- Jakákoli mimoplicní infekce jiná než VAP v době zařazení do studie
- Respirační kultury představovaly houbové agens
- Normální flóra
- Žádný růst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s vysokým eGFR (eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2)
Pacienti s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) ≥60 ml/min/1,73
m2 jako skupina s vysokým eGFR
|
|
Skupina s nízkým eGFR (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
Pacienti s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) <60 ml/min/1,73
m2 jako skupina s nízkým eGFR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multirezistentní pneumonie (MDR).
Časové okno: 18 měsíců
|
Přítomnost infekce rezistentním patogenem u pacientů s poruchou funkce ledvin (eGFR <60 ml/min/1,73
m2) sloužil jako naše primární výstupní měřítko
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- omurilban1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .