La relazione tra funzioni renali e organismi multiresistenti ai farmaci
10 marzo 2024 aggiornato da: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
La relazione tra funzioni renali e organismi multiresistenti ai farmaci in pazienti con polmonite associata a ventilazione
La polmonite associata al ventilatore (VAP) è l’infezione nosocomiale più comune nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva (MV).
La resistenza agli antibiotici rappresenta una minaccia crescente a causa dell’aumento delle infezioni causate da organismi multiresistenti (MDRO). Nonostante l’aumento della frequenza di colonizzazione e infezione da MDRO nei pazienti in dialisi, non è sufficientemente noto se il rischio di batteri multiresistenti (MDR) aumenta la polmonite nella malattia renale cronica (CKD) da lieve a grave (eGFR <60 mL/min/1,73
m2) pazienti non sottoposti a dialisi.
Pertanto, nel nostro studio, i ricercatori miravano a valutare la relazione tra le funzioni renali e il rischio di VAP MDR e il pattern microbico specifico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico osservazionale è stato condotto su pazienti adulti intubati e sottoposti a VM per almeno 48 ore nell'unità di terapia intensiva chirurgica e medica da 42 letti.
Lo studio è stato condotto tra agosto 2019 e gennaio 2021 e approvato dal Comitato Etico della Scuola di Medicina dell’Università di Necmettin Erbakan.
I consensi informati sono stati ottenuti dai pazienti partecipanti allo studio o dai loro parenti.
Sono state registrate le caratteristiche dei pazienti con infezione da MDRO associata a diverse categorie di eGFR nei pazienti con VAP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che sono stati intubati per via endotracheale e hanno ricevuto un trattamento di ventilazione meccanica per almeno 48 ore in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Un sospetto clinico di VAP come definito nelle linee guida dell'American Thoracic Society (ATS).
- Un punteggio di infezione polmonare clinica (CPIS) > 6
- Nessun segno e sintomo di infezione al momento del ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Danno renale acuto
- Trattamento sostitutivo renale (RRT)
- Dialisi
- Trapianto renale
- Tubercolosi attiva
- Malnutrizione
- Immunosoppressione (neutropenia, positività all’HIV, trapianto, trattamento con prednisone ≥20 mg/die, ecc.)
- Qualsiasi infezione extrapolmonare diversa dalla VAP al momento dell'inclusione nello studio
- Le colture respiratorie presentavano agenti fungini
- Flora normale
- Nessuna crescita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo con eGFR elevato (eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2)
Pazienti con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 60 ml/min/1,73
m2 come gruppo con eGFR elevato
|
|
Gruppo con eGFR basso (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
Pazienti con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 ml/min/1,73
m2 come gruppo con eGFR basso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Polmonite multiresistente ai farmaci (MDR).
Lasso di tempo: 18 mesi
|
La presenza di un'infezione con un patogeno resistente in pazienti con funzionalità renale compromessa (eGFR <60 ml/min/1,73
m2) è servito come misura di risultato primaria
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- omurilban1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .