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La relación entre las funciones renales y los organismos resistentes a múltiples fármacos

10 de marzo de 2024 actualizado por: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital

La relación entre las funciones renales y los organismos resistentes a múltiples fármacos en pacientes con neumonía asociada al ventilador

La neumonía asociada al ventilador (NAV) es la infección nosocomial más común en pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva (VM). La resistencia a los antibióticos representa una amenaza cada vez mayor debido al aumento de infecciones causadas por organismos resistentes a múltiples fármacos (MDRO). A pesar del aumento en la frecuencia de colonización e infección por MDRO en pacientes en diálisis, no se sabe lo suficiente si el riesgo de resistencia a múltiples fármacos (MDR) aumenta en la enfermedad renal crónica (ERC) de leve a grave (TFGe <60 ml/min/1,73 m2) pacientes que no reciben diálisis. Por lo tanto, en nuestro estudio, los investigadores tuvieron como objetivo evaluar la relación entre las funciones renales y el riesgo de VAP MDR y el patrón microbiano específico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo se realizó en pacientes adultos intubados y recibiendo VM durante al menos 48 horas en la Unidad de Cuidados Intensivos médicos y quirúrgicos de 42 camas. El estudio se realizó entre agosto de 2019 y enero de 2021 y fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Necmettin Erbakan. Se obtuvieron consentimientos informados de los pacientes participantes en el estudio o de sus familiares. Se registraron las características de los pacientes con infección por MDRO asociada con diferentes categorías de eGFR en pacientes con NAV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Konya, Pavo, 42060
        • Konya Numune Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que fueron intubados por vía endotraqueal y recibieron tratamiento de ventilación mecánica durante al menos 48 horas en UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años y más
  • Una sospecha clínica de NAV según lo definido en las directrices de la Sociedad Torácica Americana (ATS)
  • Una puntuación de infección pulmonar clínica (CPIS) > 6
  • Ausencia de signos y síntomas de infección al momento del ingreso a UCI

Criterio de exclusión:

  • Lesión renal aguda
  • Tratamiento de reemplazo renal (TRS)
  • Diálisis
  • Trasplante renal
  • Tuberculosis activa
  • Desnutrición
  • Inmunosupresión (neutropenia, VIH positivo, trasplante, tratamiento con prednisona ≥ 20 mg/día, etc.)
  • Cualquier infección extrapulmonar distinta a VAP al momento de ser incluido en el estudio.
  • Los cultivos respiratorios presentaron agentes fúngicos.
  • Flora normal
  • Sin crecimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de TFGe alta (TFGe ≥60 ml/min/1,73 m2)
Pacientes con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥60 ml/min/1,73 m2 como grupo de eGFR alto
Grupo de TFGe baja (TFGe <60 ml/min/1,73 m2)
Pacientes con tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min/1,73 m2 como grupo de TFGe bajo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Neumonía multirresistente (MDR)
Periodo de tiempo: 18 meses
La presencia de una infección por un patógeno resistente en pacientes con función renal alterada (TFGe <60 ml/min/1,73 m2) sirvió como nuestra medida de resultado primaria
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Konya Numune Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • omurilban1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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