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腎機能と多剤耐性菌の関係

2024年3月10日 更新者：Omur ILBAN、Konya Numune Hospital

人工呼吸器関連肺炎患者における腎機能と多剤耐性菌との関係

人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、侵襲的人工呼吸器 (MV) を受けている患者において最も一般的な院内感染です。 多剤耐性菌（MDRO）による感染症の増加により、抗生物質耐性の脅威が増大しています。透析患者におけるMDROの定着と感染の頻度が増加しているにもかかわらず、多剤耐性菌のリスクが高まるかどうかは十分にわかっていません。軽度から重度の慢性腎臓病（CKD）では（MDR）肺炎が増加する（eGFR <60 mL/min/1.73） m2) 透析を受けていない患者。 したがって、我々の研究では、研究者らは腎機能とMDR VAPリスクおよび特定の微生物パターンとの関係を評価することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この前向き観察研究は、ベッド数 42 の外科・医療集中治療室で少なくとも 48 時間挿管され、MV を受けている成人患者を対象に実施されました。 この研究は2019年8月から2021年1月まで実施され、ネクメティン・エルバカン大学医学部の倫理委員会によって承認された。 研究に参加した患者またはその親族からインフォームドコンセントが得られました。 VAP 患者のさまざまな eGFR カテゴリに関連する MDRO 感染患者の特徴が記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

133

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Konya、七面鳥、42060
        • Konya Numune Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

気管内挿管され、ICUで少なくとも48時間人工呼吸治療を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 米国胸部学会 (ATS) ガイドラインで定義されている VAP の臨床的疑い
  • 臨床肺感染スコア (CPIS) > 6
  • ICU入室時に感染の兆候や症状はなかった

除外基準:

  • 急性腎障害
  • 腎代替治療（RRT）
  • 透析
  • 腎移植
  • 活動性結核
  • 栄養失調
  • 免疫抑制（好中球減少症、HIV陽性、移植、20mg/日以上のプレドニゾン治療など）
  • -研究に含まれた時点でのVAP以外の肺外感染症
  • 呼吸器培養には真菌因子が存在した
  • 正常細菌叢
  • 成長無し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
高 eGFR グループ (eGFR ≥60 mL/min/1.73 m2)
推定糸球体濾過量（eGFR）≧60mL/分/1.73の患者 高 eGFR グループとしての m2
低 eGFR グループ (eGFR <60 mL/min/1.73 m2)
推定糸球体濾過量（eGFR）が 60 mL/min/1.73 未満の患者 低 eGFR グループとしての m2

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多剤耐性（MDR）肺炎
時間枠：18ヶ月
腎機能障害のある患者における耐性病原体による感染の存在（eGFR <60 mL/min/1.73） m2) が主要な結果尺度として機能しました
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Konya Numune Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Omur ILBAN, MD、Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月3日

最初の投稿 (実際)

2021年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月10日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • omurilban1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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