A vesefunkciók és a többszörösen gyógyszerrezisztens organizmusok kapcsolata
2024. március 10. frissítette: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
A vesefunkciók és a többszörösen gyógyszerrezisztens organizmusok kapcsolata lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) a leggyakoribb nozokomiális fertőzés az invazív gépi lélegeztetésben (MV) részesülő betegeknél.
Az antibiotikum-rezisztencia egyre nagyobb veszélyt jelent a multidrug-rezisztens organizmusok (MDRO-k) által okozott fertőzések számának növekedése miatt. Annak ellenére, hogy a dializált betegek körében egyre gyakoribb az MDRO kolonizáció és fertőzés, nem ismert eléggé, hogy fennáll-e a multirezisztens kórokozók kockázata. Az (MDR) tüdőgyulladás fokozódik enyhe-súlyos krónikus vesebetegségben (CKD) (eGFR <60 ml/perc/1,73)
m2) dialízisben nem részesülő betegek.
Ezért vizsgálatunkban a kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a vesefunkciók és az MDR VAP kockázata, valamint a specifikus mikrobiális mintázat közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot intubált és legalább 48 órán keresztül MV-t kapó felnőtt betegeken végezték a 42 ágyas sebészeti és orvosi intenzív osztályon.
A vizsgálatot 2019 augusztusa és 2021 januárja között végezték, és a Necmettin Erbakan Egyetem Orvostudományi Karának etikai bizottsága hagyta jóvá.
Tájékozott beleegyezést kaptak a vizsgálatban részt vevő betegektől vagy hozzátartozóiktól.
Rögzítettük a VAP betegek különböző eGFR kategóriáihoz kapcsolódó MDRO fertőzésben szenvedő betegek jellemzőit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
133
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiket endotracheálisan intubáltak és legalább 48 órán át mechanikus lélegeztetésben részesültek intenzív osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb betegek
- VAP klinikai gyanúja az American Thoracic Society (ATS) irányelveiben meghatározottak szerint
- A Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) > 6
- Az intenzív osztályra való felvételkor nincsenek fertőzésre utaló jelek és tünetek
Kizárási kritériumok:
- Akut vese sérülés
- Vesepótló kezelés (RRT)
- Dialízis
- Vesetranszplantáció
- Aktív tuberkulózis
- Alultápláltság
- Immunszuppresszió (neutropenia, HIV-pozitivitás, transzplantáció, ≥20 mg/nap prednizon kezelés stb.)
- Bármilyen extrapulmonális fertőzés a VAP kivételével a vizsgálatba való bevonás időpontjában
- A légúti kultúrák gombás ágenseket mutattak be
- Normál flóra
- Nincs növekedés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Magas eGFR-csoport (eGFR ≥60 ml/perc/1,73 m2)
Betegek, akiknél a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) ≥60 ml/perc/1,73
m2 magas eGFR csoport
|
|
Alacsony eGFR-csoport (eGFR <60 ml/perc/1,73 m2)
Betegek, akiknél a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <60 ml/perc/1,73
m2, mint alacsony eGFR csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Multi-drug rezisztens (MDR) tüdőgyulladás
Időkeret: 18 hónap
|
Rezisztens kórokozó által okozott fertőzés jelenléte károsodott vesefunkciójú betegeknél (eGFR <60 ml/perc/1,73)
m2) szolgált elsődleges eredménymérőként
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- omurilban1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .