Связь между функциями почек и микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью
10 марта 2024 г. обновлено: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Взаимосвязь между функциями почек и микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью у пациентов с вентилятор-ассоциированной пневмонией
Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) — наиболее частая нозокомиальная инфекция у пациентов, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Устойчивость к антибиотикам представляет собой растущую угрозу из-за роста инфекций, вызванных микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO). Несмотря на увеличение частоты колонизации и инфицирования MDRO у диализных пациентов, недостаточно известно, существует ли риск развития множественной лекарственной устойчивости. (МЛУ) пневмония увеличивается при легкой и тяжелой хронической болезни почек (ХБП) (рСКФ <60 мл/мин/1,73).
m2) пациенты, не получающие диализ.
Таким образом, в нашем исследовании исследователи стремились оценить взаимосвязь между функциями почек и риском МЛУ-ВАП и специфическим микробным паттерном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование было проведено на взрослых пациентах, интубированных и получавших МВ в течение не менее 48 часов в хирургическом и медицинском отделении интенсивной терапии на 42 койки.
Исследование проводилось в период с августа 2019 года по январь 2021 года и одобрено Комитетом по этике Медицинской школы Университета Неджметтина Эрбакана.
Информированное согласие было получено от пациентов, участвовавших в исследовании, или от их родственников.
Записаны характеристики пациентов с MDRO-инфекцией, ассоциированные с различными категориями рСКФ у больных ВАП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые были интубированы эндотрахеально и получали ИВЛ в течение не менее 48 часов в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 лет и старше
- Клиническое подозрение на ВАП, как это определено в рекомендациях Американского торакального общества (ATS).
- Оценка клинической легочной инфекции (CPIS) > 6.
- На момент поступления в отделение интенсивной терапии признаков и симптомов инфекции нет.
Критерий исключения:
- Острое повреждение почек
- Заместительная почечная терапия (ЗПТ)
- Диализ
- Трансплантация почки
- Активный туберкулез
- Недоедание
- Иммуносупрессия (нейтропения, ВИЧ-положительный результат, трансплантация, лечение преднизоном ≥20 мг/день и т. д.)
- Любая внелегочная инфекция, кроме ВАП, на момент включения в исследование.
- Респираторные культуры представлены грибковыми агентами
- Нормальная флора
- Нет роста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с высокой рСКФ (рСКФ ≥60 мл/мин/1,73 м2)
Пациенты с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥60 мл/мин/1,73.
м2 как группа с высокой рСКФ
|
|
Группа с низкой СКФ (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2)
Пациенты с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <60 мл/мин/1,73.
м2 как группа с низкой рСКФ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пневмония с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Наличие инфекции резистентным возбудителем у пациентов с нарушением функции почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73
m2) служил нашим основным показателем результата.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- omurilban1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .