La relation entre les fonctions rénales et les organismes multirésistants aux médicaments
10 mars 2024 mis à jour par: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
La relation entre les fonctions rénales et les organismes multirésistants chez les patients atteints de pneumonie associée au ventilateur
La pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAV) est l'infection nosocomiale la plus courante chez les patients recevant une ventilation mécanique invasive (VM).
La résistance aux antibiotiques constitue une menace croissante en raison de l'augmentation des infections causées par des organismes multirésistants (MDRO). Malgré l'augmentation de la fréquence de colonisation et d'infection par MDRO chez les patients dialysés, on ne sait pas suffisamment si le risque d'organismes multirésistants (MDR) augmente dans les cas d'insuffisance rénale chronique (IRC) légère à sévère (DFGe < 60 ml/min/1,73
m2) patients non dialysés.
Par conséquent, dans notre étude, les enquêteurs avaient pour objectif d'évaluer la relation entre les fonctions rénales et le risque de PAV MDR et le profil microbien spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective a été réalisée sur des patients adultes intubés et recevant une VM pendant au moins 48 heures dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux et médicaux de 42 lits.
L’étude a été menée entre août 2019 et janvier 2021 et approuvée par le comité d’éthique de la faculté de médecine de l’université Necmettin Erbakan.
Des consentements éclairés ont été obtenus des patients participant à l'étude ou de leurs proches.
Les caractéristiques des patients atteints d'une infection MDRO associées à différentes catégories d'eGFR chez les patients VAP ont été enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
133
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui ont été intubés par voie endotrachéale et ont reçu un traitement de ventilation mécanique pendant au moins 48 heures en soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans et plus
- Une suspicion clinique de PAVM telle que définie dans les lignes directrices de l'American Thoracic Society (ATS)
- Un score clinique d'infection pulmonaire (CPIS) > 6
- Aucun signe ni symptôme d’infection au moment de l’admission à l’USI
Critère d'exclusion:
- Lésion rénale aiguë
- Traitement de remplacement rénal (RRT)
- Dialyse
- Transplantation rénale
- Tuberculose active
- Malnutrition
- Immunosuppression (neutropénie, séropositivité, transplantation, traitement à la prednisone ≥20 mg/jour, etc.)
- Toute infection extrapulmonaire autre que la PAVM au moment de son inclusion dans l'étude
- Les cultures respiratoires présentaient des agents fongiques
- Flore normale
- Pas de croissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe DFGe élevé (DFGe ≥60 mL/ min/1,73 m2)
Patients avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥60 ml/min/1,73
m2 comme groupe eGFR élevé
|
|
Groupe DFGe faible (DFGe <60 mL/min/1,73 m2)
Patients avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <60 mL/min/1,73
m2 comme groupe à faible DFGe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pneumonie multirésistante (MDR)
Délai: 18 mois
|
La présence d'une infection par un agent pathogène résistant chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFGe < 60 mL/min/1,73
m2) a servi de mesure de résultat principale
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2021
Première publication (Réel)
6 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- omurilban1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .