Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem nyrefunktioner og multiresistente organismer

10. marts 2024 opdateret af: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital

Forholdet mellem nyrefunktioner og multiresistente organismer hos patienter med ventilatorassocieret lungebetændelse

Ventilator-associeret pneumoni (VAP) er den mest almindelige nosokomiale infektion hos patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation (MV). Antibiotikaresistens udgør en stigende trussel på grund af stigningen i infektioner forårsaget af multiresistente organismer (MDRO'er). På trods af stigningen i hyppigheden af ​​MDRO kolonisering og infektion hos dialysepatienter, er det ikke kendt nok, om risikoen for multi-drug resistente (MDR) lungebetændelse øges i mild til svær kronisk nyresygdom (CKD) (eGFR <60 ml/min/1,73) m2) patienter, der ikke er i dialyse. Derfor sigtede efterforskerne i vores undersøgelse på at evaluere forholdet mellem nyrefunktioner og MDR VAP-risiko og det specifikke mikrobielle mønster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse blev udført på voksne patienter, som var intuberet og fik MV i mindst 48 timer på den 42-sengs kirurgiske og medicinske intensivafdeling. Undersøgelsen blev udført mellem august 2019 og januar 2021 og godkendt af den etiske komité ved Necmettin Erbakan University Medical School. Informeret samtykke blev indhentet fra patienter, der deltog i undersøgelsen, eller fra deres pårørende. Karakteristikaene for patienter med MDRO-infektion forbundet med forskellige eGFR-kategorier hos VAP-patienter blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42060
        • Konya Numune Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der blev intuberet endotrachealt og fik mekanisk ventilationsbehandling i mindst 48 timer på intensivafdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover
  • En klinisk mistanke om VAP som defineret i American Thoracic Society (ATS) retningslinjer
  • En Clinical Pulmonal Infection Score (CPIS) > 6
  • Ingen tegn og symptomer på infektion på tidspunktet for indlæggelse på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Akut nyreskade
  • Nyreudskiftningsbehandling (RRT)
  • Dialyse
  • Nyretransplantation
  • Aktiv tuberkulose
  • Fejlernæring
  • Immunsuppression (neutropeni, HIV-positivitet, transplantation, prednisonbehandling på ≥20 mg/dag osv.)
  • Enhver ekstrapulmonal infektion bortset fra VAP på tidspunktet for at blive inkluderet i undersøgelsen
  • Respiratoriske kulturer præsenterede svampemidler
  • Normal flora
  • Ingen vækst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Høj eGFR-gruppe (eGFR ≥60 mL/min/1,73 m2)
Patienter med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≥60 ml/min/1,73 m2 som høj eGFR gruppe
Lav eGFR-gruppe (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
Patienter med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 som lav eGFR gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multi-drug resistent (MDR) lungebetændelse
Tidsramme: 18 måneder
Tilstedeværelsen af ​​en infektion med et resistent patogen hos patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR <60 ml/min/1,73) m2) tjente som vores primære resultatmål
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konya Numune Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • omurilban1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner