De relatie tussen nierfuncties en multiresistente organismen
10 maart 2024 bijgewerkt door: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
De relatie tussen nierfuncties en multiresistente organismen bij patiënten met beademingsgerelateerde pneumonie
Beademingsgeassocieerde pneumonie (VAP) is de meest voorkomende nosocomiale infectie bij patiënten die invasieve mechanische ventilatie (MV) krijgen.
Antibioticaresistentie vormt een toenemende bedreiging door de opkomst van infecties veroorzaakt door multiresistente organismen (MDRO’s). Ondanks de toename van de frequentie van MDRO-kolonisatie en infectie bij dialysepatiënten, is het niet voldoende bekend of het risico op multiresistente organismen (MDR) pneumonie neemt toe bij milde tot ernstige chronische nierziekte (CKD) (eGFR <60 ml/min/1,73
m2) patiënten die geen dialyse ondergaan.
Daarom probeerden de onderzoekers in onze studie de relatie tussen de nierfuncties en het MDR VAP-risico en het specifieke microbiële patroon te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit prospectieve observationele onderzoek werd uitgevoerd bij volwassen patiënten die geïntubeerd waren en gedurende ten minste 48 uur MV kregen op de chirurgische en medische intensive care-afdeling met 42 bedden.
Het onderzoek werd uitgevoerd tussen augustus 2019 en januari 2021 en goedgekeurd door de ethische commissie van de Necmettin Erbakan University Medical School.
Er werd geïnformeerde toestemming verkregen van patiënten die aan het onderzoek deelnamen of van hun familieleden.
De kenmerken van patiënten met MDRO-infectie geassocieerd met verschillende eGFR-categorieën bij VAP-patiënten werden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
133
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die endotracheaal werden geïntubeerd en gedurende ten minste 48 uur op de IC een mechanische beademingsbehandeling kregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Een klinisch vermoeden van VAP zoals gedefinieerd in de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
- Een klinische longinfectiescore (CPIS)> 6
- Geen tekenen en symptomen van infectie op het moment van opname op de ICU
Uitsluitingscriteria:
- Acuut nierletsel
- Niervervangende behandeling (RRT)
- Dialyse
- Niertransplantatie
- Actieve tuberculose
- Ondervoeding
- Immunosuppressie (neutropenie, HIV-positiviteit, transplantatie, prednisonbehandeling van ≥20 mg/dag, enz.)
- Elke extrapulmonale infectie anders dan VAP op het moment dat deze in het onderzoek werd opgenomen
- Ademhalingsculturen vertoonden schimmelmiddelen
- Normale flora
- Geen groei
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoge eGFR-groep (eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2)
Patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥60 ml/min/1,73
m2 als hoge eGFR-groep
|
|
Lage eGFR-groep (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
Patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 ml/min/1,73
m2 als lage eGFR-groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multiresistente longontsteking (MDR).
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De aanwezigheid van een infectie met een resistent pathogeen bij patiënten met een verminderde nierfunctie (eGFR <60 ml/min/1,73
m2) diende als onze primaire uitkomstmaat
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- omurilban1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .