Förhållandet mellan njurfunktioner och multiresistenta organismer
10 mars 2024 uppdaterad av: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Förhållandet mellan njurfunktioner och multiläkemedelsresistenta organismer hos patienter med respiratorassocierad lunginflammation
Ventilator-associerad pneumoni (VAP) är den vanligaste nosokomiala infektionen hos patienter som får invasiv mekanisk ventilation (MV).
Antibiotikaresistens utgör ett ökande hot på grund av ökningen av infektioner orsakade av multiresistenta organismer (MDROs). Trots ökningen av frekvensen av MDRO-kolonisering och infektion hos dialyspatienter är det inte tillräckligt känt om risken för multi-läkemedelsresistenta (MDR) lunginflammation ökar vid mild till svår kronisk njursjukdom (CKD) (eGFR <60 ml/min/1,73)
m2) patienter som inte får dialys.
Därför, i vår studie, syftade utredarna till att utvärdera sambandet mellan njurfunktioner och MDR VAP-risk och det specifika mikrobiella mönstret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie utfördes på vuxna patienter som intuberades och fick MV i minst 48 timmar på den kirurgiska och medicinska intensivvårdsavdelningen med 42 bäddar.
Studien genomfördes mellan augusti 2019 och januari 2021 och godkändes av etikkommittén vid Necmettin Erbakan University Medical School.
Informerat samtycke erhölls från patienter som deltog i studien eller från deras anhöriga.
Egenskaperna hos patienter med MDRO-infektion associerade med olika eGFR-kategorier hos VAP-patienter registrerades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
133
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som intuberades endotrakealt och fick mekanisk ventilationsbehandling i minst 48 timmar på intensivvårdsavdelningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år
- En klinisk misstanke om VAP enligt definitionen i American Thoracic Society (ATS) riktlinjer
- A Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) > 6
- Inga tecken och symtom på infektion vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Akut njurskada
- Njurersättningsbehandling (RRT)
- Dialys
- Njurtransplantation
- Aktiv tuberkulos
- Undernäring
- Immunsuppression (neutropeni, HIV-positivitet, transplantation, prednisonbehandling på ≥20 mg/dag, etc.)
- Eventuell extrapulmonell infektion annan än VAP vid tidpunkten för att inkluderas i studien
- Andningskulturer presenterade svampmedel
- Normal flora
- Ingen tillväxt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hög eGFR-grupp (eGFR ≥60 mL/min/1,73 m2)
Patienter med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≥60 ml/min/1,73
m2 som hög eGFR-grupp
|
|
Låg eGFR-grupp (eGFR <60 mL/min/1,73 m2)
Patienter med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73
m2 som låg eGFR-grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multiläkemedelsresistent (MDR) lunginflammation
Tidsram: 18 månader
|
Förekomsten av en infektion med en resistent patogen hos patienter med nedsatt njurfunktion (eGFR <60 ml/min/1,73)
m2) fungerade som vårt primära resultatmått
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2021
Första postat (Faktisk)
6 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- omurilban1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .