Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom nyrefunksjoner og multiresistente organismer

10. mars 2024 oppdatert av: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital

Forholdet mellom nyrefunksjoner og multiresistente organismer hos pasienter med respiratorassosiert lungebetennelse

Ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) er den vanligste nosokomiale infeksjonen hos pasienter som får invasiv mekanisk ventilasjon (MV). Antibiotikaresistens utgjør en økende trussel på grunn av økningen av infeksjoner forårsaket av multiresistente organismer (MDROs). Til tross for økningen i hyppigheten av MDRO-kolonisering og infeksjon hos dialysepasienter, er det ikke kjent nok om risikoen for multilegemiddelresistente (MDR) lungebetennelse øker ved mild til alvorlig kronisk nyresykdom (CKD) (eGFR <60 ml/min/1,73) m2) pasienter som ikke får dialyse. Derfor, i vår studie, hadde etterforskerne som mål å evaluere forholdet mellom nyrefunksjoner og MDR VAP-risiko og det spesifikke mikrobielle mønsteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien ble utført på voksne pasienter som ble intubert og fikk MV i minst 48 timer på den 42-sengers kirurgiske og medisinske intensivavdelingen. Studien ble utført mellom august 2019 og januar 2021 og godkjent av den etiske komiteen ved Necmettin Erbakan University Medical School. Informerte samtykker ble innhentet fra pasienter som deltok i studien eller fra deres pårørende. Karakteristikkene til pasienter med MDRO-infeksjon assosiert med forskjellige eGFR-kategorier hos VAP-pasienter ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42060
        • Konya Numune Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som ble intubert endotrakealt og fikk mekanisk ventilasjonsbehandling i minst 48 timer på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • En klinisk mistanke om VAP som definert i retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS).
  • En Clinical Pulmonal Infection Score (CPIS) > 6
  • Ingen tegn og symptomer på infeksjon ved innleggelse til intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt nyreskade
  • Nyreerstatningsbehandling (RRT)
  • Dialyse
  • Nyretransplantasjon
  • Aktiv tuberkulose
  • Underernæring
  • Immunsuppresjon (nøytropeni, HIV-positivitet, transplantasjon, prednisonbehandling på ≥20 mg/dag, etc.)
  • Enhver ekstrapulmonal infeksjon annet enn VAP på tidspunktet for å bli inkludert i studien
  • Respiratoriske kulturer presenterte soppmidler
  • Normal flora
  • Ingen vekst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Høy eGFR-gruppe (eGFR ≥60 mL/min/1,73 m2)
Pasienter med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥60 ml/min/1,73 m2 som høy eGFR gruppe
Lav eGFR-gruppe (eGFR <60 mL/min/1,73 m2)
Pasienter med estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 som lav eGFR gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multi-drug resistent (MDR) lungebetennelse
Tidsramme: 18 måneder
Tilstedeværelsen av en infeksjon med et resistent patogen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (eGFR <60 ml/min/1,73) m2) fungerte som vårt primære resultatmål
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Konya Numune Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • omurilban1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere