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A relação entre funções renais e organismos multirresistentes a medicamentos

10 de março de 2024 atualizado por: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital

A relação entre funções renais e organismos multirresistentes em pacientes com pneumonia associada ao ventilador

A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é a infecção nosocomial mais comum em pacientes que recebem ventilação mecânica invasiva (VM). A resistência aos antibióticos representa uma ameaça crescente devido ao aumento de infecções causadas por organismos multirresistentes (MDROs). Apesar do aumento na frequência de colonização e infecção por MDRO em pacientes em diálise, não se sabe o suficiente se o risco de multirresistentes A pneumonia (MDR) aumenta na doença renal crônica (DRC) leve a grave (TFGe <60 mL/min/1,73 m2) pacientes que não recebem diálise. Portanto, em nosso estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a relação entre as funções renais e o risco de PAV MDR e o padrão microbiano específico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo foi realizado em pacientes adultos intubados e recebendo VM por pelo menos 48 horas na Unidade de Terapia Intensiva cirúrgica e médica com 42 leitos. O estudo foi realizado entre agosto de 2019 e janeiro de 2021 e aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade Necmettin Erbakan. Consentimentos informados foram obtidos dos pacientes participantes do estudo ou de seus familiares. Foram registradas as características dos pacientes com infecção por MDRO associadas a diferentes categorias de TFGe em pacientes com PAV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Konya, Peru, 42060
        • Konya Numune Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que foram intubados por via endotraqueal e receberam tratamento de ventilação mecânica por pelo menos 48 horas na UTI.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais
  • Uma suspeita clínica de PAV conforme definido nas diretrizes da American Thoracic Society (ATS)
  • Pontuação Clínica de Infecção Pulmonar (CPIS) > 6
  • Sem sinais e sintomas de infecção no momento da admissão na UTI

Critério de exclusão:

  • Lesão renal aguda
  • Tratamento de substituição renal (TRS)
  • Diálise
  • Transplante renal
  • Tuberculose ativa
  • Desnutrição
  • Imunossupressão (neutropenia, positividade para HIV, transplante, tratamento com prednisona ≥20 mg/dia, etc.)
  • Qualquer infecção extrapulmonar que não seja PAV no momento da inclusão no estudo
  • Culturas respiratórias apresentaram agentes fúngicos
  • Flora normal
  • Nenhum crescimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo TFGe alta (TFGe ≥60 mL/min/1,73 m2)
Pacientes com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≥60 mL/min/1,73 m2 como grupo TFGe alto
Grupo TFGe baixa (TFGe <60 mL/min/1,73 m2)
Pacientes com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <60 mL/min/1,73 m2 como grupo TFGe baixo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pneumonia multirresistente (MDR)
Prazo: 18 meses
A presença de uma infecção por um patógeno resistente em pacientes com função renal comprometida (TFGe <60 mL/min/1,73 m2) serviu como nossa medida de resultado primário
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konya Numune Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • omurilban1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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