- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04833231
Munuaistoimintojen ja useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien välinen suhde
sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital
Munuaistoimintojen ja useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien välinen suhde potilailla, joilla on ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleisin sairaalainfektio potilailla, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota (MV).
Antibioottiresistenssi muodostaa kasvavan uhan monille lääkeaineresistenttien organismien (MDRO) aiheuttamien infektioiden lisääntymisen vuoksi. Huolimatta MDRO-kolonisaatioiden ja infektioiden lisääntymisestä dialyysipotilailla, ei tiedetä tarpeeksi, onko monilääkeresistenssin riskiä. (MDR) keuhkokuume lisääntyy lievästä vaikeaan krooniseen munuaissairauteen (CKD) (eGFR <60 ml/min/1,73
m2) potilaat, jotka eivät saa dialyysihoitoa.
Siksi tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät arvioimaan munuaisten toiminnan ja MDR VAP -riskin sekä spesifisen mikrobimallin välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin aikuisille potilaille, jotka olivat intuboituja ja saivat MV:tä vähintään 48 tunnin ajan 42-vuotisen kirurgisen ja lääketieteellisen tehohoidon osastolla.
Tutkimus suoritettiin elokuun 2019 ja tammikuun 2021 välisenä aikana, ja Necmettin Erbakan University Medical Schoolin eettinen komitea hyväksyi sen.
Tietoinen suostumus saatiin tutkimukseen osallistuvilta potilailta tai heidän omaisilta.
VAP-potilaiden eri eGFR-kategorioihin liittyvien MDRO-infektioiden potilaiden ominaisuudet kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
133
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42060
- Konya Numune Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka intuboitiin endotrakeaalisesti ja saivat mekaanista ventilaatiohoitoa vähintään 48 tunnin ajan teho-osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Kliininen epäily VAP:sta, kuten American Thoracic Societyn (ATS) ohjeissa on määritelty
- Kliininen keuhkoinfektiopiste (CPIS) > 6
- Ei merkkejä ja oireita infektiosta tullessasi teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti munuaisvaurio
- Munuaisten korvaushoito (RRT)
- Dialyysi
- Munuaisensiirto
- Aktiivinen tuberkuloosi
- Aliravitsemus
- Immunosuppressio (neutropenia, HIV-positiivisuus, elinsiirto, prednisonihoito ≥20 mg/vrk jne.)
- Mikä tahansa muu keuhkojen ulkopuolinen infektio kuin VAP tutkimukseen osallistumisen aikana
- Hengityselinten viljelmät esittivät sieni-aineita
- Normaali kasvisto
- Ei kasvua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Korkea eGFR-ryhmä (eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2)
Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on ≥60 ml/min/1,73
m2 korkean eGFR-ryhmänä
|
|
Matala eGFR-ryhmä (eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min/1,73
m2 matalan eGFR-ryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monilääkeresistentti (MDR) keuhkokuume
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Resistentin patogeenin aiheuttama infektio potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (eGFR <60 ml/min/1,73
m2) toimi ensisijaisena tulosmittarina
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- omurilban1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat