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신장 기능과 다중 약물 내성 유기체의 관계

2024년 3월 10일 업데이트: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital

인공호흡기 관련 폐렴 환자의 신장 기능과 다제내성균의 관계

인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 침습적 기계 환기(MV)를 받는 환자에서 가장 흔한 병원 내 감염입니다. 다제내성균(MDRO)에 의한 감염의 증가로 인해 항생제 내성의 위협이 커지고 있습니다. 투석 환자의 MDRO 집락화 및 감염 빈도가 증가하고 있음에도 불구하고 다제내성균의 위험성이 충분히 알려져 있지 않습니다. (MDR) 경증~중증 만성 신장 질환(CKD)에서 폐렴 증가(eGFR <60 mL/min/1.73) m2) 투석을 받지 않는 환자. 따라서 본 연구에서 연구자들은 신장 기능과 MDR VAP 위험 및 특정 미생물 패턴 간의 관계를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 42개 병상을 갖춘 수술 및 의료 집중치료실에서 삽관을 받고 최소 48시간 동안 MV를 투여받은 성인 환자를 대상으로 수행되었습니다. 이 연구는 2019년 8월부터 2021년 1월 사이에 수행되었으며 Necmettin Erbakan University Medical School 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 연구에 참여하는 환자 또는 그 친척으로부터 사전 동의를 얻었습니다. VAP 환자의 다양한 eGFR 범주와 관련된 MDRO 감염 환자의 특성이 기록되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

133

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Konya, 칠면조, 42060
        • Konya Numune Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기관내삽관을 시행하고 중환자실에서 48시간 이상 기계적 환기치료를 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 미국흉부학회(ATS) 지침에 정의된 VAP에 대한 임상적 의심
  • 임상폐감염점수(CPIS) > 6
  • ICU 입원 시 감염의 징후 및 증상이 없음

제외 기준:

  • 급성 신장 손상
  • 신장 대체 치료(RRT)
  • 투석
  • 신장 이식
  • 활동성 결핵
  • 영양 실조
  • 면역억제(호중구 감소증, HIV 양성, 이식, 프레드니손 ≥20mg/일 치료 등)
  • 연구에 포함된 당시 VAP 이외의 모든 폐외 감염
  • 호흡기 배양에서 곰팡이 물질이 나타났습니다.
  • 정상 식물상
  • 성장 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
높은 eGFR 그룹(eGFR ≥60mL/분/1.73m2)
추정 사구체여과율(eGFR)이 ≥60mL/분/1.73인 환자 높은 eGFR 그룹으로서의 m2
낮은 eGFR 그룹(eGFR <60mL/분/1.73m2)
추정 사구체 여과율(eGFR)이 <60 mL/min/1.73인 환자 낮은 eGFR 그룹으로서의 m2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다제내성(MDR) 폐렴
기간: 18개월
신장 기능이 손상된 환자에서 저항성 병원체 감염이 있는 경우(eGFR <60 mL/min/1.73) m2)가 주요 결과 측정값으로 사용되었습니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konya Numune Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • omurilban1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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