Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między funkcjami nerek a organizmami opornymi na wiele leków

10 marca 2024 zaktualizowane przez: Omur ILBAN, Konya Numune Hospital

Związek między czynnością nerek a drobnoustrojami wielolekoopornymi u pacjentów z zapaleniem płuc związanym z respiratorem

Respiratorowe zapalenie płuc (VAP) jest najczęstszą infekcją szpitalną u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej (MV). Oporność na antybiotyki stanowi coraz większe zagrożenie ze względu na wzrost liczby zakażeń wywołanych przez organizmy wielolekooporne (MDRO). Pomimo wzrostu częstości kolonizacji i infekcji MDRO u pacjentów dializowanych, nie jest wystarczająco poznane, czy ryzyko wystąpienia zakażeń wielolekoopornych (MDR) zapalenie płuc zwiększa się w łagodnej do ciężkiej przewlekłej chorobie nerek (CKD) (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) pacjenci niepoddawani dializie. Dlatego w naszym badaniu badacze starali się ocenić związek między czynnością nerek a ryzykiem MDR VAP i specyficznym wzorcem drobnoustrojów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono z udziałem dorosłych pacjentów zaintubowanych i otrzymujących MV przez co najmniej 48 godzin na 42-łóżkowym oddziale chirurgicznym i intensywnej terapii. Badanie przeprowadzono w okresie od sierpnia 2019 r. do stycznia 2021 r. i zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szkoły Medycznej Uniwersytetu Necmettin Erbakan. Świadomą zgodę uzyskano od pacjentów biorących udział w badaniu lub od ich krewnych. Rejestrowano charakterystykę pacjentów z zakażeniem MDRO związaną z różnymi kategoriami eGFR u pacjentów z VAP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42060
        • Konya Numune Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zaintubowani dotchawiczo i poddani leczeniu wentylacją mechaniczną przez co najmniej 48 godzin na OIOM-ie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Kliniczne podejrzenie VAP zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS).
  • Wynik klinicznej infekcji płuc (CPIS) > 6
  • W chwili przyjęcia na OIT brak oznak i objawów zakażenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre uszkodzenie nerek
  • Leczenie nerkozastępcze (RRT)
  • Dializa
  • Przeszczep nerek
  • Aktywna gruźlica
  • Niedożywienie
  • Immunosupresja (neutropenia, zakażenie wirusem HIV, przeszczepienie, leczenie prednizonem w dawce ≥20 mg/dobę itp.)
  • Jakakolwiek infekcja pozapłucna inna niż VAP w momencie włączenia do badania
  • Posiewy dróg oddechowych wykazały czynniki grzybicze
  • Normalna flora
  • Brak wzrostu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa z wysokim eGFR (eGFR ≥60 mL/ min/1,73 m2)
Pacjenci z szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≥60 ml/min/1,73 m2 jako grupa o wysokim eGFR
Grupa z niskim eGFR (eGFR <60 mL/min/1,73 m2)
Pacjenci z szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) <60 ml/min/1,73 m2 jako grupa o niskim eGFR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielolekooporne zapalenie płuc (MDR).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Obecność zakażenia opornym patogenem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) posłużyło nam jako główna miara wyniku
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Numune Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Omur ILBAN, MD, Konya Numune Hospital, Department of Intensive Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • omurilban1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj