垂直化机器人外骨骼 DoC
2021年8月31日 更新者：Memorial Hermann Health System
严重意识障碍患者的前庭刺激垂直化：机器人外骨骼的新应用
动员，特别是垂直化，已被证明在提高意识方面发挥作用。
前庭刺激有可能影响意识的神经基质，但这种方式尚未得到彻底探索。
本研究的主要目的是比较有和没有前庭输入的垂直化对意识障碍 (DoC) 患者意识水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- TIRR Memorial Hermann
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接触：
- Elizabeth Anderl
- 电话号码：713-797-7370
- 邮箱：elizabeth.anderl@memorialhermann.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤性脑损伤 (TBI)、脑出血、缺血性梗塞或缺氧性脑损伤后的反应迟钝的觉醒综合征/植物人状态 (UWS/VS) 或最低意识状态 (MCS)
- 医生的体检证明
- 18-75岁
- 动员站立至少 10 分钟，没有直立性体位障碍的迹象
排除标准：
- 受伤时间少于 4 周或多于 6 个月
- 动员站立持续超过 30 分钟
- 严重的骨质疏松症
- 阻止关节活动的肌张力（改良 Ashworth 量表 (MAS) 4）
- 不稳定骨折
- 机器人移动设备接触区域的褥疮（即 足跟、胫骨、大转子、坐骨结节、骶骨）
无法满足设备要求*
- 身高 4'8"-6'4"，体重 88-222 磅，髋屈曲 0-90˚，膝屈曲 0-90˚，Plantigrade
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：倾斜表
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倾斜桌是一种带有踏板的桌子，可以倾斜不同的角度。
参与者将平躺在桌子上，并放置带子以稳定躯干和下肢。
倾斜台的倾斜度将从水平位置调整为垂直位置，以允许参与者达到并保持站立或半站立姿势。
会议将由物理治疗师和治疗技术员监督。
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实验性的：机器人移动设备 (REX)
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将使用自支撑机器人移动设备 (REX)。
它是 I 类设备，被归类为动力锻炼设备，适用于需要使用轮椅移动且站立和行走有困难的任何人。
参与者将在设备内使用骨盆束带、大腿和小腿袖口得到安全支撑。
该设备将在受过设备培训的物理治疗师和治疗技术人员的监督下操作。
参与者将以坐姿转移到设备中。
一旦正确对齐并系好安全带，参与者将被设备被动移动到站立和行走位置。
为了提供持续的前庭输入，将执行各种移动功能，包括站立、坐下、行走、转身、洗牌（侧步）和后退步。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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昏迷恢复量表修订版 (CRS-R)
大体时间：通过学习完成；平均8周
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分数范围为 0-23；更高的分数意味着更好的结果
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通过学习完成；平均8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间：通过学习完成；平均8周
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分数范围为 0-4；较低的分数意味着更好的结果
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通过学习完成；平均8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月21日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月4日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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