Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pionizacja robotycznego egzoszkieletu DoC

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Memorial Hermann Health System

Pionizacja ze stymulacją przedsionkową u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami świadomości: nowatorskie zastosowanie egzoszkieletu robota

Wykazano, że mobilizacja, szczególnie pionizacja, odgrywa rolę we wzmacnianiu świadomości. Stymulacja przedsionkowa może potencjalnie wpływać na neuronalne podłoże świadomości, ale ta modalność nie została dokładnie zbadana. Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu pionizacji z i bez bodźca przedsionkowego na poziom świadomości u pacjentów z zaburzeniami świadomości (DoC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zespół niereagującego czuwania/stan wegetatywny (UWS/VS) lub stan minimalnej świadomości (MCS) po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI), krwawieniu śródmózgowym, zawale niedokrwiennym lub niedotlenieniu mózgu
  2. Zaświadczenie lekarskie od lekarza
  3. 18-75 lat
  4. Mobilizacja do stania przez co najmniej 10 minut bez oznak ortostazy

Kryteria wyłączenia:

  1. Czas od urazu krótszy niż 4 tygodnie lub dłuższy niż 6 miesięcy
  2. Mobilizacja do pozycji stojącej trwa ponad 30 minut
  3. Ciężka osteoporoza
  4. Napięcie mięśniowe, które uniemożliwia ruch w stawie (zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) 4)
  5. Niestabilne złamania
  6. Odleżyny na obszarach, z którymi kontaktuje się zrobotyzowane urządzenie do poruszania się (tj. pięty, piszczel, krętarz większy, guz kulszowy, kość krzyżowa)

  7. Niemożność dopasowania wymagań urządzenia*

    • Wzrost 4'8"-6'4", waga 88-222 funtów, zgięcie bioder 0-90˚, zgięcie kolana 0-90˚, stopowiec

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Stół przechylny
Inny: Stół przechylny
Stół uchylny to stół z podnóżkiem, który można przechylać pod różnymi kątami. Uczestnik położy się płasko na stole i zostaną założone pasy stabilizujące tułów i kończyny dolne. Nachylenie stołu uchylnego będzie regulowane z pozycji poziomej do pionowej, aby umożliwić uczestnikowi osiągnięcie i utrzymanie pozycji stojącej lub częściowo stojącej. Sesje będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i technika terapii.
Eksperymentalny: Zrobotyzowane urządzenie mobilne (REX)
Inny: Zrobotyzowane urządzenie mobilne (REX)
Wykorzystane zostanie samonośne urządzenie do poruszania się robota (REX). Jest to urządzenie klasy I i jest klasyfikowane jako sprzęt do ćwiczeń z napędem przeznaczony dla każdego, kto wymaga poruszania się na wózku inwalidzkim i ma trudności ze staniem i chodzeniem. Uczestnik będzie bezpiecznie podtrzymywany w urządzeniu za pomocą uprzęży biodrowej oraz mankietów na uda i łydki. Urządzenie będzie obsługiwane pod nadzorem przeszkolonego fizjoterapeuty i technika terapii. Uczestnik zostanie przeniesiony do urządzenia w pozycji siedzącej. Po prawidłowym ustawieniu i zapięciu, uczestnik zostanie biernie przeniesiony przez urządzenie do pozycji stojącej i chodzącej. Aby zapewnić stały bodziec przedsionkowy, wykonywane będą różne funkcje ruchowe, w tym stanie, siedzenie, chodzenie, obracanie, tasowanie (kroki w bok) i chodzenie do tyłu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana skala odzyskiwania śpiączki (CRS-R)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 8 tygodni
wyniki wahają się od 0-23; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
poprzez ukończenie studiów; średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 8 tygodni
wyniki wahają się od 0-4; niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
poprzez ukończenie studiów; średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Hermann Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MH-20-0834

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stół przechylny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj