剖宫产患者产后出血的围手术期结局
剖宫产产后出血的临床特征及围手术期结局
研究概览
详细说明
产后出血 (PPH) 是全世界孕产妇死亡的常见原因。 有趣的是,PPH 是发展中国家最常见的死因。 此外,PPH 是产妇心脏骤停的常见原因。 PPH定义为阴道分娩后出血量大于或等于500毫升,剖宫产后出血量大于或等于1000毫升。 无论采用何种分娩途径,PPH 发生率为 2.9-3.2%。 剖宫产患者的 PPH 发生率约为 0.6% - 3.1%。
麻醉技术的差异会影响产后出血的发生率。 大量研究表明全身麻醉与剖宫产患者产后出血之间存在关联。 结果显示,在全身麻醉下进行剖宫产的女性患 PPH 的几率高出 8.15 倍 (95% CI 6.43-10.33) 与接受硬膜外麻醉的 CS 患者相比。 同样,系统评价和荟萃分析显示,与区域麻醉相比,全身麻醉与更高的失血量相关,但与输血率无关。 在全身麻醉中使用吸入剂(氟烷、恩氟烷、异呋喃、七氟烷和地氟烷)会导致子宫肌层张力降低,这解释了这一结果。
指南建议在剖宫产开始后管理产后出血。 世界卫生组织 (WHO) 的建议报告了 2012 年发表的 PPH 患者的手术和药物治疗(非手术)。 麻醉师在 PPH 治疗中的主要作用是药物治疗以及血液和血液成分管理。 一些文献描述了 PPH 的新型药物治疗,包括氨甲环酸和纤维蛋白原浓缩物的使用。 World Maternal Antifibrinolytic trial (WOMAN trial)是2017年发表在《柳叶刀》杂志上的大样本随机对照试验。 WOMAN 试验显示,产后出血患者在阴道分娩或剖宫产后服用氨甲环酸可显着减少失血量并降低产妇因出血而导致的死亡率。 同样,Cochrane 数据库系统评价在 2018 年得出结论,无论分娩方式如何,静脉注射氨甲环酸可降低产后出血妇女因出血导致的死亡率。 WHO 合作者随后发布了更新的建议,包括在出生后 3 小时内对 PPH 患者给予 1 克氨甲环酸。
此外,对产后出血后入住 ICU 的比率进行了研究,发现 21 名患者中有 15 名 (71.4%)。 其中12例患者出现弥散性血管内凝血(DIC),2例死亡(9%)。 PPH 大出血引起的危重患者还有输血相关的急性肺损伤 (TRALI)、充血性心力衰竭、急性肾损伤和多器官衰竭。
在这项研究中,我们强调在接受 PPH 剖宫产的患者中(术中估计失血量 > 1,000 毫升)。 主要目的是确定 PPH 后的母体结局。 突出的结果是麻醉管理,包括输血率和患者大量输血的发生率。 本研究的次要目的是失血量、PPH 的原因和与 PPH 相关的其他结果,例如子宫切除率和术后结果,例如。 充血性心力衰竭、急性肾损伤和TRALI等。 此外,还将研究 PPH 的发生率。 将收集数据以确定 PPH 的原因、可能与出血量相关的麻醉技术、PPH 的药物治疗和新生儿结局。 我们还旨在获得 ICU 入住率,并揭示影响剖宫产 PPH 患者入住 ICU 的因素。
Siriraj 医院剖宫产患者 PPH 结果的细节令人恐惧;并且还没有在文献中描述过。 因此,作者旨在收集数据并分析与 PPH 相关的结果,以在文献中进行报告并改进我院术中 PPH 的麻醉管理。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者接受剖宫产,估计失血量等于或超过 1,000 毫升
排除标准:
- 妊娠不足 24 周剖宫产
- 不包含主要结果数据的患者图表,例如。 没有麻醉记录
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
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产后出血
剖宫产产后出血患者(失血量≥1000毫升)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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输血率
大体时间:在手术室至术后 24 小时
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产后出血患者的输血率
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在手术室至术后 24 小时
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ICU入院率
大体时间:术后0-24小时
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产后出血患者需要入住ICU
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术后0-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血量
大体时间:手术室至术后24小时
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产后失血量
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手术室至术后24小时
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子宫切除率
大体时间:在手术室至术后 24 小时
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产后出血后子宫切除率
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在手术室至术后 24 小时
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麻醉技术
大体时间:在手术室至术后 24 小时
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气管插管全身麻醉或区域麻醉
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在手术室至术后 24 小时
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成分血给药率
大体时间:在手术室至术后 24 小时
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接受 FFP、冷沉淀或血小板的患者比例
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在手术室至术后 24 小时
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氨甲环酸给药率
大体时间:在手术室至术后 24 小时
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服用氨甲环酸的患者比例
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在手术室至术后 24 小时
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产后出血的原因
大体时间:在手术室至术后 24 小时
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确定产后出血的原因
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在手术室至术后 24 小时
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ICU入院相关因素
大体时间:在手术室至术后 24 小时
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剖宫产产后出血后入住 ICU 的相关因素
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在手术室至术后 24 小时
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产后出血后并发症发生率
大体时间:术后0-30天
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产后出血后并发症的发生率,例如。
延长插管、充血性心力衰竭、急性肾损伤、输血相关性急性肺损伤 (TRALI)
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术后0-30天
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孕产妇死亡率
大体时间:术后0-30天
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产妇死亡报告率
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术后0-30天
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新生儿结局
大体时间:在交付后 1 和 5 分钟
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新生儿阿普加评分
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在交付后 1 和 5 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Patchareya Nivatpumin, M.D.、Mahidol university
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nivatpumin P, Nithi-Uthai J, Lertbunnaphong T, Sukcharoen N, Soponsiripakdee T, Yonphan P. Perioperative outcomes and causes of postpartum hemorrhage in patients undergoing cesarean delivery in Thailand: A comprehensive retrospective study. PLoS One. 2024 Apr 16;19(4):e0300620. doi: 10.1371/journal.pone.0300620. eCollection 2024.
- Nivatpumin P, Nithiuthai J, Lertbunnaphong T. The impact of the WOMAN trial on local clinical practice in Thailand. J Anesth. 2025 Oct;39(5):828-830. doi: 10.1007/s00540-025-03518-6. Epub 2025 Jun 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 005/2564 (IRB4)
- 161/2021 (注册表标识符:Siriraj Institutional Review Board COA number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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