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Perioperative Ergebnisse postpartaler Blutungen bei Patienten mit Kaiserschnitt

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Mahidol University

Klinische Merkmale und perioperative Ergebnisse postpartaler Blutungen bei Patienten mit Kaiserschnitt

Postpartale Blutungen sind weltweit die häufigste Ursache für Müttersterblichkeit. Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die mütterlichen Ergebnisse nach PPH zu identifizieren. Das hervorgehobene Ergebnis ist das Anästhesiemanagement, einschließlich der Bluttransfusionsrate und der Inzidenz von Patienten mit massiven Bluttransfusionen. Die sekundären Ziele dieser Studie sind das Ausmaß des Blutverlusts, Ursachen von PPH und andere Ergebnisse, die mit PPH zusammenhängen, wie z. B. die Hysterektomierate und postoperative Ergebnisse, z. Herzinsuffizienz, akutes Nierenversagen und TRALI usw. Zusätzlich wird die Inzidenz von PPH untersucht. Es werden Daten gesammelt, um die Ursache von PPH, Anästhesietechniken, die mit der Menge an Blutungen zusammenhängen können, medizinische Behandlung von PPH und neonatale Ergebnisse zu identifizieren. Wir zielen auch darauf ab, die Aufnahmerate auf der Intensivstation zu erhalten, und zeigten die Faktoren auf, die die Aufnahme auf der Intensivstation bei PPH-Patienten mit Kaiserschnitt betreffen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postpartale Blutungen (PPH) sind weltweit die häufigste Ursache für den Tod von Müttern. Es ist interessant festzustellen, dass PPH die häufigste Todesursache in Entwicklungsländern ist. Darüber hinaus ist PPH die häufigste Ursache für mütterlichen Herzstillstand. PPH ist definiert als das Ausmaß einer Blutung von mehr als oder gleich 500 ml nach einer vaginalen Entbindung und einer Blutung von mehr als oder gleich 1.000 ml nach einer Kaiserschnittgeburt. Die PPH-Rate betrug unabhängig vom Lieferweg 2,9–3,2 %. Die PPH-Rate bei Patienten mit Kaiserschnitt lag bei etwa 0,6 % - 3,1 %.

Der Unterschied in den Anästhesietechniken beeinflusst die Rate der postpartalen Blutungen. Zahlreiche Studien zeigten den Zusammenhang zwischen Allgemeinanästhesie und postpartalen Blutungen bei Patienten mit Kaiserschnitt. Das Ergebnis zeigte, dass die Wahrscheinlichkeit einer PPH bei Frauen, die einen Kaiserschnitt mit Vollnarkose hatten, 8,15-mal höher war (95 % KI 6,43–10,33). als für diejenigen, die CS mit Epiduralanästhesie hatten. Ebenso ergab eine systematische Überprüfung und Metaanalyse, dass eine Vollnarkose mit einem höheren Blutverlust verbunden ist, aber nicht die Transfusionsrate im Vergleich zur Regionalanästhesie. Die Abnahme des Myometrium-Uterustonus durch die Verwendung von Inhalationsmitteln (Halothan, Enfluran, Isofuran, Sevofluran und Desfluran) aus der Vollnarkose erklärt diese Folge.

Richtlinien empfahlen das Management von PPH nach Kaiserschnitt. Die Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) berichtete sowohl über chirurgische als auch über medizinische (nicht-chirurgische) Behandlungen bei Patienten mit PPH, die im Jahr 2012 veröffentlicht wurden. Die Hauptrolle von Anästhesisten, die an der Behandlung von PPH beteiligt sind, ist die medizinische Behandlung und die Verabreichung von Blut und Blutbestandteilen. Die neuartige medizinische Behandlung von PPH wurde in mehreren Literaturstellen beschrieben, einschließlich der Verwendung von Tranexamsäure und Fibrinogenkonzentrat. Die World Maternal Antifibrinolytic Trial (WOMAN Trial) ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit großer Stichprobengröße, die im Jahr 2017 im Lancet veröffentlicht wurde. Die WOMAN-Studie ergab, dass die Verabreichung von Tranexamsäure bei Patienten mit PPH nach einer vaginalen Entbindung oder einem Kaiserschnitt den Blutverlust und die blutende Müttersterblichkeit signifikant reduzierte. Ebenso kam die systematische Überprüfung der Cochrane-Datenbank im Jahr 2018 zu dem Schluss, dass intravenöse Tranexamsäure die Sterblichkeitsrate aufgrund von Blutungen bei Frauen mit PPH unabhängig von der Art der Geburt senkte. Der WHO-Mitarbeiter startete daraufhin die Aktualisierung der Empfehlung, einschließlich der Verabreichung von Tranexamsäure 1 Gramm bei PPH-Patienten innerhalb von 3 Stunden nach der Geburt.

Darüber hinaus wurde die Aufnahmerate auf der Intensivstation nach postpartalen Blutungen untersucht, wobei 15 von 21 Patientinnen (71,4 %) ermittelt wurden. Davon zeigten 12 Patienten eine disseminierte intravaskuläre Gerinnung (DIC) und 2 Todesfälle (9 %). Kritisch kranke Patienten, die von massiven Blutungen aufgrund von PPH, transfusionsbedingter akuter Lungenschädigung (TRALI), dekompensierter Herzinsuffizienz, akuter Nierenschädigung und Multiorganversagen abstammen.

In dieser Studie konzentrieren wir uns auf Patienten, bei denen ein Kaiserschnitt mit PPH (intraoperativer geschätzter Blutverlust > 1.000 ml) durchgeführt wurde. Der Hauptzweck besteht darin, die mütterlichen Folgen nach PPH zu identifizieren. Das hervorgehobene Ergebnis ist das Anästhesiemanagement, einschließlich der Bluttransfusionsrate und der Inzidenz von Patienten mit massiven Bluttransfusionen. Die sekundären Ziele dieser Studie sind das Ausmaß des Blutverlusts, Ursachen von PPH und andere Ergebnisse, die mit PPH zusammenhängen, wie z. B. die Hysterektomierate und postoperative Ergebnisse, z. Herzinsuffizienz, akutes Nierenversagen und TRALI usw. Zusätzlich wird die Inzidenz von PPH untersucht. Es werden Daten gesammelt, um die Ursache von PPH, Anästhesietechniken, die mit der Menge an Blutungen zusammenhängen können, medizinische Behandlung von PPH und neonatale Ergebnisse zu identifizieren. Wir zielen auch darauf ab, die Aufnahmerate auf der Intensivstation zu erhalten, und zeigten die Faktoren auf, die die Aufnahme auf der Intensivstation bei PPH-Patienten mit Kaiserschnitt betreffen.

Die Einzelheiten der Ergebnisse von PPH bei per Kaiserschnitt entbundenen Patienten im Siriraj-Krankenhaus sind erschreckend; und es wurde noch nicht in der Literatur beschrieben. Daher zielen die Autoren darauf ab, die Daten zu sammeln und die Ergebnisse im Zusammenhang mit PPH zu analysieren, um in der Literatur zu berichten und das Anästhesiemanagement der intraoperativen PPH in unserem Institut zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

649

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei weiblichen Patienten wurde ein Kaiserschnitt mit einem geschätzten Blutverlust von mindestens 1.000 ml durchgeführt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten wurde ein Kaiserschnitt mit einem geschätzten Blutverlust von mindestens 1.000 ml durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt nach weniger als 24 Schwangerschaftswochen
  • Patientenakte, die keine primären Ergebnisdaten enthielt, z. fehlt das Narkoseprotokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Postpartale Blutung
Patienten mit Kaiserschnitt mit postpartaler Blutung (Blutverlust von mindestens 1.000 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Bluttransfusion
Zeitfenster: Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Bluttransfusionsrate bei Patienten mit postpartalen Blutungen
Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Zulassungsrate auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von 0-24 Stunden postoperativ
Patienten mit postpartalen Blutungen mussten auf der Intensivstation aufgenommen werden
Von 0-24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der Blutung
Zeitfenster: Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Menge des Blutverlustes nach der Entbindung
Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Rate der Hysterektomie
Zeitfenster: Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Hysterektomierate nach postpartaler Blutung
Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Anästhesietechnik
Zeitfenster: Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Vollnarkose mit Endotrachealtubus oder Regionalanästhesie
Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Rate der Verabreichung von Blutkomponenten
Zeitfenster: Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Rate der Patienten, die FFP, Kryopräzipitat oder Thrombozyten erhalten
Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Rate der Verabreichung von Tranexamsäure
Zeitfenster: Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Rate der Patienten, die Tranexamsäure erhalten
Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Ursachen für postpartale Blutungen
Zeitfenster: Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Identifizieren Sie die Ursachen für postpartale Blutungen
Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Faktorassoziierte Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Faktorassoziierte Aufnahme auf der Intensivstation nach Kaiserschnitt mit postpartaler Blutung
Im Operationssaal bis 24 Stunden postoperativ
Komplikationsrate nach postpartalen Blutungen
Zeitfenster: 0-30 Tage postoperativ
Komplikationsrate nach postpartalen Blutungen z. verlängerte Intubation, dekompensierte Herzinsuffizienz, akutes Nierenversagen, transfusionsbedingtes akutes Lungenversagen (TRALI)
0-30 Tage postoperativ
Muttersterblichkeitsrate
Zeitfenster: 0-30 Tage postoperativ
Melden Sie die Müttersterblichkeitsrate
0-30 Tage postoperativ
Neonatale Ergebnisse
Zeitfenster: Bei 1 und 5 Minuten nach Lieferung
Apgar-Score für Neugeborene
Bei 1 und 5 Minuten nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kaiserschnitt-Komplikationen

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