Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperative utfall av postpartum blødning hos pasienter som gjennomgår keisersnitt

16. desember 2025 oppdatert av: Mahidol University

Kliniske kjennetegn og perioperative utfall av postpartum blødning hos pasienter som gjennomgår keisersnitt

Postpartum blødning er den vanlige årsaken til mødredødsfall over hele verden. Hovedformålet med denne studien er å identifisere mors utfall etter PPH. Det fremhevede resultatet er bedøvelsesbehandlingen inkludert blodtransfusjonshastighet og forekomst av pasienter som opplever massiv blodoverføring. De sekundære formålene med denne studien er mengden blodtap, årsaker til PPH og andre utfall som er relatert til PPH, slik som hyppigheten av hysterektomi og postoperativt utfall, f.eks. kongestiv hjertesvikt, akutt nyreskade og TRALI mm. I tillegg vil forekomst av PPH bli studert. Datainnsamling vil bli gjort for å identifisere årsaken til PPH, anestesiteknikker som kan relateres til mengden av blødninger, medisinsk behandling for PPH og neonatale utfall. Vi tar også sikte på å få inntaksraten på intensivavdelingen og avslørte faktorene som involverte innleggelse på intensivavdelingen hos PPH-pasienter som gjennomgikk keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postpartum blødning (PPH) er den vanlige årsaken til mødredødsfall over hele verden. Det er interessant å merke seg at PPH er den vanligste dødsårsaken i utviklingsland. I tillegg er PPH den vanlige årsaken til hjertestans hos mor. PPH definert som mengden blødning mer enn eller lik 500 ml etter vaginal fødsel og blødning på mer enn eller lik 1000 ml etter keisersnitt. Frekvensen av PPH uavhengig av leveringsvei var 2,9-3,2 %. Hyppigheten av PPH hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt var omtrent 0,6 % - 3,1 %.

Forskjellen i anestesiteknikker påvirker graden av blødning etter fødselen. Tallrike studier viste sammenhengen mellom generell anestesi og postpartum blødning hos pasienter som gjennomgår keisersnitt. Resultatet viste at oddsen for PPH hos kvinner som hadde keisersnitt med generell anestesi var 8,15 ganger høyere (95 % KI 6,43-10,33) enn for de som hadde CS med epidural anestesi. På samme måte avslørte systematisk gjennomgang og meta-analyse generell anestesi assosiert med høyere blodtap, men ikke transfusjonshastigheten sammenlignet med regional anestesi. Nedgangen i myometrial livmortonus fra bruk av inhalasjonsmidler (halotan, enfluran, isofuran, sevofluran og desfluran) fra generell anestesi forklarer denne konsekvensen.

Retningslinjer anbefalte behandling av PPH etter at keisersnitt ble startet. Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefaling rapporterte både kirurgisk sammen med medisinsk behandling (ikke-kirurgisk) hos pasienter med PPH, som ble publisert i 2012. Hovedrollen til anestesileger som er involvert i behandling av PPH, er medisinsk behandling og administrering av blod og blodkomponenter. Den nye medisinske behandlingen av PPH er beskrevet i flere litteraturer, inkludert bruk av tranexamsyre og fibrinogenkonsentrat. World Maternal Antifibrinolytic Trial (WOMAN trial) er den randomiserte kontrollerte studien med stor utvalg som ble publisert i Lancet i 2017. WOMAN studie avslørte administrering av tranexamsyre hos pasienter med PPH etter vaginal eller keisersnitt redusert blodtap signifikant og redusert mødredødelighet fra blødning. På samme måte konkluderte Cochrane database systematisk gjennomgang i 2018 med at intravenøs traneksamsyre reduserte dødeligheten på grunn av blødning hos kvinner med PPH, uavhengig av leveringsmåte. WHO-samarbeidspartneren lanserte deretter oppdateringen av anbefalingen inkludert administrering av tranexamsyre 1 gram hos PPH-pasienter innen 3 timer etter fødselen.

Dessuten ble frekvensen av innleggelse på intensivavdelingen etter blødning etter fødsel studert og avslørte 15 av 21 pasienter (71,4 %). Av disse presenterte 12 pasienter disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) og 2 tilfeller døde (9%). Kritisk syke pasienter som stammer fra massiv blødning fra PPH også transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI), kongestiv hjertesvikt, akutt nyreskade og multiorgansvikt.

I denne studien legger vi vekt på at pasienter gjennomgikk keisersnitt med PPH (intraoperativt estimert blodtap > 1000 ml). Hovedformålet er å identifisere mors utfall etter PPH. Det fremhevede resultatet er bedøvelsesbehandlingen inkludert blodtransfusjonshastighet og forekomst av pasienter som opplever massiv blodoverføring. De sekundære formålene med denne studien er mengden blodtap, årsaker til PPH og andre utfall som er relatert til PPH, slik som hyppigheten av hysterektomi og postoperativt utfall, f.eks. kongestiv hjertesvikt, akutt nyreskade og TRALI mm. I tillegg vil forekomst av PPH bli studert. Datainnsamling vil bli gjort for å identifisere årsaken til PPH, anestesiteknikker som kan relateres til mengden av blødninger, medisinsk behandling for PPH og neonatale utfall. Vi tar også sikte på å få inntaksraten på intensivavdelingen og avslørte faktorene som involverte innleggelse på intensivavdelingen hos PPH-pasienter som gjennomgikk keisersnitt.

Detaljene av utfall av PPH hos pasienter som ble levert med keisersnitt på Siriraj sykehus er skremt; og det er ennå ikke beskrevet i litteraturen. Derfor tar forfatterne sikte på å samle inn dataene og analysere resultatene assosiert med PPH, for å rapportere i litteraturen samt forbedre anestesibehandlingen av intraoperativ PPH i vårt institutt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

649

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter gjennomgikk keisersnitt med estimert blodtap lik eller mer enn 1000 ml

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk keisersnitt med estimert blodtap lik eller mer enn 1000 ml

Ekskluderingskriterier:

  • Keisersnitt ved mindre enn 24 ukers svangerskap
  • Pasientdiagram som ikke inneholdt primære utfallsdata, f.eks. fraværende anestesijournal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Postpartum blødning
Pasienter som gjennomgår keisersnitt med blødning etter fødselen (blodtap mer enn eller lik 1000 ml.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet for blodoverføring
Tidsramme: På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Hyppighet av blodoverføring hos pasienter med blødning etter fødselen
På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Innleggelsesraten på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra 0-24 timer postoperativt
Pasienter med blødning etter fødselen krevde innleggelse på intensivavdelingen
Fra 0-24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde blødninger
Tidsramme: På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Mengde blodtap etter fødsel
På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Hysterektomifrekvens
Tidsramme: På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Hysterektomifrekvens etter postpartum blødning
På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Anestesiteknikk
Tidsramme: På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Generell anestesi med endotrakealtube eller regional anestesi
På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Hastighet for administrering av blodkomponenter
Tidsramme: På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Hyppighet av pasienter som får FFP, kryopresipitat eller blodplater
På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Hastighet for administrering av tranexaminsyre
Tidsramme: På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Hyppighet av pasienter som får tranexaminsyre
På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Årsaker til blødning etter fødselen
Tidsramme: På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Identifiser årsaker til blødning etter fødselen
På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Faktor assosiert ICU-innleggelse
Tidsramme: På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Faktorassosiert ICU-innleggelse etter keisersnitt med postpartum blødning
På operasjonsstue til 24 timer postoperativt
Hyppighet av komplikasjoner etter blødning etter fødsel
Tidsramme: 0-30 dager postoperativt
Hyppighet av komplikasjoner etter blødning etter fødsel, f.eks. forlenge intubasjon, kongestiv hjertesvikt, akutt nyreskade, transfusjonsrelatert akutt lungeskade (TRALI)
0-30 dager postoperativt
Mødredødeligheten
Tidsramme: 0-30 dager postoperativt
Rapporter rate av mors død
0-30 dager postoperativt
Neonatale utfall
Tidsramme: 1 og 5 minutter etter levering
Nyfødt Apgar-score
1 og 5 minutter etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere