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Resultados perioperatorios de la hemorragia posparto en pacientes sometidas a cesárea

16 de diciembre de 2025 actualizado por: Mahidol University

Características clínicas y resultados perioperatorios de la hemorragia posparto en pacientes sometidas a cesárea

La hemorragia posparto es la causa común de muerte materna en todo el mundo. El objetivo principal de este estudio es identificar los resultados maternos después de la HPP. El resultado destacado es el manejo anestésico, incluida la tasa de transfusión de sangre y la incidencia de pacientes que experimentan una transfusión de sangre masiva. Los propósitos secundarios de este estudio son la cantidad de pérdida de sangre, las causas de la HPP y otros resultados relacionados con la HPP, como la tasa de histerectomía y el resultado posoperatorio, por ejemplo. insuficiencia cardíaca congestiva, lesión renal aguda y TRALI, etc. Además, se estudiará la incidencia de HPP. La recopilación de datos se realizará para identificar la causa de la HPP, las técnicas anestésicas que pueden estar relacionadas con la cantidad de hemorragia, el tratamiento médico para la HPP y los resultados neonatales. También buscamos obtener la tasa de ingreso en la UCI y revelar los factores que involucran el ingreso en la UCI en pacientes con HPP sometidas a parto por cesárea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hemorragia posparto (HPP) es la causa común de muerte materna en todo el mundo. Es interesante notar que la HPP es la causa más común de muerte en los países en desarrollo. Además, la HPP es la causa común de paro cardíaco materno. HPP definida como la cantidad de sangrado mayor o igual a 500 ml después del parto vaginal y el sangrado mayor o igual a 1000 ml después del parto por cesárea. La tasa de HPP, independientemente de la vía de parto, fue del 2,9 al 3,2 %. La tasa de HPP en pacientes sometidas a cesárea fue de aproximadamente 0,6 % - 3,1 %.

La diferencia en las técnicas anestésicas influye en la tasa de hemorragia posparto. Numerosos estudios demostraron la asociación entre la anestesia general y la hemorragia posparto en pacientes sometidas a cesárea. El resultado mostró que las probabilidades de HPP en mujeres que tuvieron parto por cesárea con anestesia general fueron 8,15 veces mayores (IC del 95 %: 6,43 a 10,33) que para aquellos que tuvieron CS con anestesia epidural. Asimismo, la revisión sistemática y el metanálisis revelaron que la anestesia general se asoció con una mayor cantidad de pérdida de sangre, pero no con la tasa de transfusión en comparación con la anestesia regional. La disminución del tono uterino miometrial por el uso de agentes inhalatorios (halotano, enflurano, isofurano, sevoflurano y desflurano) de la anestesia general explica esta consecuencia.

Se lanzaron las pautas recomendadas para el manejo de la HPP después del parto por cesárea. La recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) reportó el manejo tanto quirúrgico como médico (no quirúrgico) en pacientes con HPP, la cual se publicó en el año 2012. El papel principal de los anestesiólogos que participan en el tratamiento de la HPP es el tratamiento médico y la administración de sangre y componentes sanguíneos. El nuevo tratamiento médico de la HPP se ha descrito en varias publicaciones, incluido el uso de ácido tranexámico y concentrado de fibrinógeno. El ensayo World Maternal Antifibrinolytic (ensayo WOMAN) es el ensayo controlado aleatorizado de gran tamaño de muestra publicado en The Lancet en el año 2017. El ensayo WOMAN reveló que la administración de ácido tranexámico en pacientes con HPP después de un parto vaginal o por cesárea redujo significativamente la pérdida de sangre y disminuyó la tasa de mortalidad materna por sangrado. Asimismo, la revisión sistemática de la base de datos Cochrane concluyó en el año 2018 que el ácido tranexámico intravenoso redujo la tasa de mortalidad por sangrado en mujeres con HPP, independientemente del modo de parto. Posteriormente, el colaborador de la OMS lanzó la actualización de la recomendación que incluye la administración de 1 gramo de ácido tranexámico en pacientes con HPP dentro de las 3 horas posteriores al nacimiento.

Además, se estudió la tasa de ingreso en la UCI después de una hemorragia posparto que reveló 15 de 21 pacientes (71,4%). De los cuales, 12 pacientes presentaron coagulación intravascular diseminada (CID) y 2 casos muerte (9%). Pacientes críticos derivados de hemorragia masiva por HPP, además de lesión pulmonar aguda relacionada con transfusiones (TRALI), insuficiencia cardíaca congestiva, lesión renal aguda y falla multiorgánica.

En este estudio, enfatizamos en pacientes sometidas a cesárea con HPP (pérdida de sangre intraoperatoria estimada > 1.000 ml). El objetivo principal es identificar los resultados maternos después de la HPP. El resultado destacado es el manejo anestésico, incluida la tasa de transfusión de sangre y la incidencia de pacientes que experimentan una transfusión de sangre masiva. Los propósitos secundarios de este estudio son la cantidad de pérdida de sangre, las causas de la HPP y otros resultados relacionados con la HPP, como la tasa de histerectomía y el resultado posoperatorio, por ejemplo. insuficiencia cardíaca congestiva, lesión renal aguda y TRALI, etc. Además, se estudiará la incidencia de HPP. La recopilación de datos se realizará para identificar la causa de la HPP, las técnicas anestésicas que pueden estar relacionadas con la cantidad de hemorragia, el tratamiento médico para la HPP y los resultados neonatales. También buscamos obtener la tasa de ingreso en la UCI y revelar los factores que involucran el ingreso en la UCI en pacientes con HPP sometidas a parto por cesárea.

El detalle de los resultados de la HPP en pacientes con parto por cesárea en el hospital de Siriraj es preocupante; y aún no ha sido descrito en la literatura. Por lo tanto, los autores tienen como objetivo recopilar los datos y analizar los resultados asociados con la HPP, con el fin de informar en la literatura y mejorar el manejo anestésico de la HPP intraoperatoria en nuestro instituto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

649

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de sexo femenino sometidas a parto por cesárea con pérdida estimada de sangre igual o superior a 1.000 ml

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidas a parto por cesárea con pérdida estimada de sangre igual o superior a 1.000 ml

Criterio de exclusión:

  • Parto por cesárea con menos de 24 semanas de gestación
  • Ficha del paciente que no contenía datos de resultados primarios, p. ausente del registro anestésico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hemorragia posparto
Pacientes sometidas a cesárea con hemorragia posparto (pérdida de sangre mayor o igual a 1.000 ml.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Tasa de transfusión de sangre en pacientes con hemorragia posparto
En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Tasa de ingreso en UCI
Periodo de tiempo: De 0 a 24 horas después de la operación
Pacientes con hemorragia posparto requirieron ingreso en UCI
De 0 a 24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de hemorragia
Periodo de tiempo: En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Cantidad de sangre perdida después del parto
En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Tasa de histerectomía
Periodo de tiempo: En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Tasa de histerectomía después de hemorragia posparto
En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Técnica anestésica
Periodo de tiempo: En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Anestesia general con tubo endotraqueal o anestesia regional
En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Tasa de administración de componentes sanguíneos
Periodo de tiempo: En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Tasa de pacientes que reciben FFP, crioprecipitado o plaquetas
En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Tasa de administración de ácido tranexámico
Periodo de tiempo: En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Tasa de pacientes que reciben ácido tranexámico
En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Causas de la hemorragia posparto
Periodo de tiempo: En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Identificar las causas de la hemorragia posparto
En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Ingreso en UCI asociado al factor
Periodo de tiempo: En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Factor asociado ingreso en UCI tras parto por cesárea con hemorragia posparto
En quirófano a las 24 horas del postoperatorio
Tasa de complicaciones después de la hemorragia posparto
Periodo de tiempo: 0-30 días después de la operación
Tasa de complicaciones después de la hemorragia posparto, por ej. intubación prolongada, insuficiencia cardíaca congestiva, lesión renal aguda, lesión pulmonar aguda relacionada con transfusiones (TRALI)
0-30 días después de la operación
Índice de mortalidad materna
Periodo de tiempo: 0-30 días después de la operación
Reportar tasa de muerte materna
0-30 días después de la operación
Resultados neonatales
Periodo de tiempo: Al 1 y 5 minutos después del parto
Puntaje de Apgar neonatal
Al 1 y 5 minutos después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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