Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative resultater af postpartum blødning hos patienter, der gennemgår kejsersnit

16. december 2025 opdateret af: Mahidol University

Kliniske karakteristika og perioperative resultater af postpartum blødning hos patienter, der gennemgår kejsersnit

Postpartum blødning er den almindelige årsag til mødredød på verdensplan. Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere de maternelle resultater efter PPH. Det fremhævede resultat er bedøvelsesbehandlingen, herunder blodtransfusionshastigheden og forekomsten af ​​patienter, der oplever massiv blodtransfusion. De sekundære formål med denne undersøgelse er mængden af ​​blodtab, årsager til PPH og andre udfald, der er relateret til PPH, såsom hysterektomihastigheden og postoperativt resultat, f.eks. kongestiv hjertesvigt, akut nyreskade og TRALI mm. Derudover vil forekomsten af ​​PPH blive undersøgt. Dataindsamling vil blive foretaget for at identificere årsagen til PPH, anæstesiteknikker, der kan relateres til mængden af ​​blødning, medicinsk behandling for PPH og neonatale udfald. Vi sigter også på at opnå frekvensen af ​​ICU-indlæggelse og afslørede faktorerne, der involverer ICU-indlæggelsen hos PPH-patienter, der gennemgik kejsersnit.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postpartum blødning (PPH) er den almindelige årsag til mødredød på verdensplan. Det er interessant at bemærke, at PPH er den mest almindelige dødsårsag i udviklingslande. Derudover er PPH den almindelige årsag til moderens hjertestop. PPH defineret som mængden af ​​blødning mere end eller lig med 500 ml efter vaginal fødsel og blødning på mere end eller lig med 1.000 ml efter kejsersnit. Andelen af ​​PPH uanset leveringsvej var 2,9-3,2 %. Hyppigheden af ​​PPH hos patienter under kejsersnit var ca. 0,6 % - 3,1 %.

Forskellen i anæstesiteknikker påvirker hastigheden af ​​postpartum blødning. Talrige undersøgelser viste sammenhængen mellem generel anæstesi og blødning efter fødslen hos patienter, der gennemgår kejsersnit. Resultatet viste, at oddsene for PPH hos kvinder, der fik kejsersnit med generel anæstesi, var 8,15 gange højere (95 % CI 6,43-10,33) end for dem, der havde CS med epidural anæstesi. Ligeledes afslørede systematisk gennemgang og meta-analyse generel anæstesi forbundet med højere mængde blodtab, men ikke transfusionshastigheden sammenlignet med regional anæstesi. Faldet i myometrial livmodertonus fra brugen af ​​inhalationsmidler (halothan, enfluran, isofuran, sevofluran og desfluran) fra generel anæstesi forklarer denne konsekvens.

Retningslinjer anbefalede behandling af PPH efter kejsersnit blev iværksat. Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefaling rapporterede både kirurgisk sammen med medicinsk behandling (ikke-kirurgisk) hos patienter med PPH, som blev offentliggjort i år 2012. Hovedrollen for anæstesiologer, der involverer i behandling af PPH, er medicinsk behandling og administration af blod og blodkomponenter. Den nye medicinske behandling af PPH er blevet beskrevet i flere litteraturer, herunder brugen af ​​tranexamsyre og fibrinogenkoncentrat. World Maternal Antifibrinolytic trial (WOMAN trial) er det randomiserede kontrollerede forsøg med stor stikprøve, der blev offentliggjort i Lancet i år 2017. WOMAN-forsøg viste, at administration af tranexamsyre hos patienter med PPH efter vaginal eller kejsersnit reducerede signifikant blodtab og nedsat mødredødelighed som følge af blødning. Ligeledes konkluderede Cochrane database systematisk gennemgang i år 2018, at intravenøs tranexamsyre reducerede dødeligheden på grund af blødning hos kvinder med PPH, uanset leveringsmåde. WHO-samarbejdspartneren lancerede efterfølgende opdateringen af ​​anbefalingen, herunder administration af tranexamsyre 1 gram til PPH-patienter inden for 3 timer efter fødslen.

Desuden blev frekvensen af ​​ICU-indlæggelser efter postpartum blødning undersøgt, hvilket afslørede 15 ud af 21 patienter (71,4%). Heraf præsenterede 12 patienter dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) og 2 tilfælde døde (9%). Kritisk syge patienter, der stammer fra massiv blødning fra PPH, også transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI), kongestiv hjertesvigt, akut nyreskade og multiorgansvigt.

I denne undersøgelse understreger vi hos patienter, der gennemgik kejsersnit med PPH (intraoperativt estimeret blodtab > 1.000 ml). Det primære formål er at identificere de maternelle resultater efter PPH. Det fremhævede resultat er bedøvelsesbehandlingen, herunder blodtransfusionshastigheden og forekomsten af ​​patienter, der oplever massiv blodtransfusion. De sekundære formål med denne undersøgelse er mængden af ​​blodtab, årsager til PPH og andre udfald, der er relateret til PPH, såsom hysterektomihastigheden og postoperativt resultat, f.eks. kongestiv hjertesvigt, akut nyreskade og TRALI mm. Derudover vil forekomsten af ​​PPH blive undersøgt. Dataindsamling vil blive foretaget for at identificere årsagen til PPH, anæstesiteknikker, der kan relateres til mængden af ​​blødning, medicinsk behandling for PPH og neonatale udfald. Vi sigter også på at opnå frekvensen af ​​ICU-indlæggelse og afslørede faktorerne, der involverer ICU-indlæggelsen hos PPH-patienter, der gennemgik kejsersnit.

Detaljerne i udfaldet af PPH hos patienter, der blev født med kejsersnit på Siriraj-hospitalet, er bange; og det er endnu ikke blevet beskrevet i litteraturen. Derfor sigter forfatterne mod at indsamle data og analysere resultaterne forbundet med PPH for at rapportere i litteraturen samt forbedre bedøvelsesbehandlingen af ​​intraoperativ PPH i vores institut.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

649

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter gennemgik kejsersnit med estimeret blodtab på eller mere end 1.000 ml

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik kejsersnit med estimeret blodtab på eller mere end 1.000 ml

Ekskluderingskriterier:

  • Kejsersnit ved mindre end 24 ugers graviditet
  • Patientdiagram, der ikke indeholdt primære udfaldsdata, f.eks. manglende anæstesijournal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Postpartum blødning
Patienter, der gennemgår kejsersnit med blødning efter fødslen (blodtab på mere end eller lig med 1.000 ml.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for blodtransfusion
Tidsramme: På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Blodtransfusionshastighed hos patienter med postpartum blødning
På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Indlæggelsesraten på intensivafdelingen
Tidsramme: Fra 0-24 timer postoperativt
Patienter med postpartum blødning krævede indlæggelse på intensivafdelingen
Fra 0-24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​blødning
Tidsramme: På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Mængden af ​​blodtab efter fødslen
På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Hysterektomifrekvens
Tidsramme: På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Hysterektomifrekvens efter postpartum blødning
På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Bedøvelsesteknik
Tidsramme: På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Generel anæstesi med endotracheal tube eller regional anæstesi
På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Hastighed for administration af blodkomponenter
Tidsramme: På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Hyppighed af patienter, der modtager FFP, kryopræcipitat eller blodplader
På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Hastighed for administration af tranexamsyre
Tidsramme: På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Hyppighed af patienter, der får tranexamsyre
På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Årsager til postpartum blødning
Tidsramme: På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Identificer årsager til postpartum blødning
På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Faktor associeret intensivafdeling
Tidsramme: På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Faktor associeret ICU indlæggelse efter kejsersnit med postpartum blødning
På operationsstuen til 24 timer postoperativt
Hyppighed af komplikationer efter postpartum blødning
Tidsramme: 0-30 dage postoperativt
Hyppighed af komplikationer efter postpartum blødning, f.eks. forlænge intubation, kongestiv hjertesvigt, akut nyreskade, transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI)
0-30 dage postoperativt
Mødredødelighed
Tidsramme: 0-30 dage postoperativt
Indberetningsrate for mødres død
0-30 dage postoperativt
Neonatale resultater
Tidsramme: 1 og 5 minutter efter levering
Neonatal Apgar-score
1 og 5 minutter efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Abonner