Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne wyniki krwotoku poporodowego u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mahidol University

Charakterystyka kliniczna i wyniki okołooperacyjne krwotoku poporodowego u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu

Krwotok poporodowy jest częstą przyczyną śmierci matek na całym świecie. Głównym celem tego badania jest określenie wyników leczenia matek po PPH. Podkreślonym wynikiem jest postępowanie anestezjologiczne, w tym szybkość transfuzji krwi i częstość występowania u pacjenta masywnej transfuzji krwi. Drugorzędnymi celami tego badania są ilość utraconej krwi, przyczyny PPH i inne wyniki związane z PPH, takie jak częstość histerektomii i wyniki pooperacyjne, np. zastoinowa niewydolność serca, ostra niewydolność nerek i TRALI itp. Dodatkowo zbadana zostanie częstość występowania PPH. Zbierane będą dane w celu zidentyfikowania przyczyny PPH, technik znieczulenia, które mogą być związane z ilością krwotoku, leczeniem PPH i stanem noworodków. Naszym celem jest również uzyskanie odsetka przyjęć na OIT oraz ujawnienie czynników wpływających na przyjęć na OIT u pacjentek z PPH po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krwotok poporodowy (PPH) jest częstą przyczyną śmierci matek na całym świecie. Warto zauważyć, że PPH jest najczęstszą przyczyną zgonów w krajach rozwijających się. Ponadto PPH jest częstą przyczyną zatrzymania krążenia u matek. PPH definiuje się jako krwawienie większe lub równe 500 ml po porodzie drogami natury i krwawienie większe lub równe 1000 ml po cięciu cesarskim. Wskaźnik PPH niezależnie od drogi dostawy wynosił 2,9-3,2%. Odsetek PPH u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu wynosił około 0,6% - 3,1%.

Różnice w technikach znieczulenia wpływają na częstość krwotoków poporodowych. Liczne badania wykazały związek między znieczuleniem ogólnym a krwotokiem poporodowym u pacjentki poddawanej cięciu cesarskiemu. Wynik pokazał, że prawdopodobieństwo PPH u kobiet, które miały cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym, było 8,15 razy wyższe (95% CI 6,43-10,33) niż u tych, którzy mieli CS w znieczuleniu zewnątrzoponowym. Podobnie przegląd systematyczny i metaanaliza wykazały, że znieczulenie ogólne wiązało się z większą utratą krwi, ale nie z częstością transfuzji w porównaniu ze znieczuleniem regionalnym. Zmniejszenie napięcia mięśniówki macicy w wyniku stosowania środków wziewnych (halotanu, enfluranu, izofuranu, sewofluranu i desfluranu) w znieczuleniu ogólnym wyjaśnia tę konsekwencję.

Rozpoczęto wytyczne zalecające postępowanie w PPH po cięciu cesarskim. Zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczące zarówno postępowania chirurgicznego, jak i zachowawczego (niechirurgicznego) u pacjentów z PPH, które opublikowano w 2012 roku. Główną rolą anestezjologów zajmujących się leczeniem PPH jest leczenie farmakologiczne oraz podawanie krwi i składników krwi. Nowatorski sposób leczenia PPH został opisany w kilku publikacjach, w tym zastosowanie kwasu traneksamowego i koncentratu fibrynogenu. Badanie World Maternal Antifibrinolytic trial (badanie WOMAN) to randomizowane badanie kontrolowane na dużej próbie, opublikowane w Lancet w roku 2017. Badanie WOMAN wykazało, że podawanie kwasu traneksamowego pacjentkom z PPH po porodzie drogami natury lub cięciem cesarskim znacznie zmniejszyło utratę krwi i zmniejszyło śmiertelność matek z powodu krwawienia. Podobnie przegląd systematyczny bazy danych Cochrane w 2018 roku wykazał, że dożylny kwas traneksamowy zmniejsza śmiertelność z powodu krwawienia u kobiet z PPH, niezależnie od sposobu porodu. Współpracownik WHO rozpoczął następnie aktualizację zaleceń uwzględniającą podawanie 1 grama kwasu traneksamowego pacjentom z PPH w ciągu 3 godzin po urodzeniu.

Ponadto zbadano częstość przyjęć na OIOM po krwotoku poporodowym, ujawniając 15 z 21 pacjentek (71,4%). Z czego 12 pacjentów miało rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC), a 2 przypadki zgonu (9%). Krytycznie chorzy z powodu masywnego krwotoku z PPH, a także ostrego poprzetoczeniowego uszkodzenia płuc (TRALI), zastoinowej niewydolności serca, ostrego uszkodzenia nerek i niewydolności wielonarządowej.

W tym badaniu kładziemy nacisk na pacjentki po cięciu cesarskim z PPH (śródoperacyjna szacowana utrata krwi > 1000 ml). Głównym celem jest określenie wyników matczynych po PPH. Podkreślonym wynikiem jest postępowanie anestezjologiczne, w tym szybkość transfuzji krwi i częstość występowania u pacjenta masywnej transfuzji krwi. Drugorzędnymi celami tego badania są ilość utraconej krwi, przyczyny PPH i inne wyniki związane z PPH, takie jak częstość histerektomii i wyniki pooperacyjne, np. zastoinowa niewydolność serca, ostra niewydolność nerek i TRALI itp. Dodatkowo zbadana zostanie częstość występowania PPH. Zbierane będą dane w celu zidentyfikowania przyczyny PPH, technik znieczulenia, które mogą być związane z ilością krwotoku, leczeniem PPH i stanem noworodków. Naszym celem jest również uzyskanie odsetka przyjęć na OIT oraz ujawnienie czynników wpływających na przyjęć na OIT u pacjentek z PPH po cięciu cesarskim.

Szczegóły wyników PPH u pacjentek po cięciu cesarskim w szpitalu Siriraj są przerażające; i nie został jeszcze opisany w literaturze. Dlatego autorzy dążą do zebrania danych i przeanalizowania wyników związanych z PPH w celu przedstawienia ich w piśmiennictwie, a także ulepszenia postępowania anestezjologicznego w śródoperacyjnym PPH w naszym instytucie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

649

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentek wykonano cesarskie cięcie z szacowaną utratą krwi równą lub większą niż 1000 ml

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentek wykonano cesarskie cięcie z szacowaną utratą krwi równą lub większą niż 1000 ml

Kryteria wyłączenia:

  • Cięcie cesarskie w mniej niż 24 tygodniu ciąży
  • Karta pacjenta, która nie zawierała podstawowych danych końcowych, np. brak metryki znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Krwotok poporodowy
Pacjenci poddawani cięciu cesarskiemu z krwotokiem poporodowym (utrata krwi większa lub równa 1000 ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość transfuzji krwi
Ramy czasowe: Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Częstość transfuzji krwi u pacjentek z krwotokiem poporodowym
Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Wskaźnik przyjęć na OIOM
Ramy czasowe: Od 0-24 godzin po operacji
Chore z krwotokiem poporodowym wymagały przyjęcia na OIT
Od 0-24 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość krwotoku
Ramy czasowe: Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Ilość utraconej krwi po porodzie
Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Wskaźnik histerektomii
Ramy czasowe: Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Częstość histerektomii po krwotoku poporodowym
Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Technika znieczulająca
Ramy czasowe: Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Znieczulenie ogólne z rurką dotchawiczą lub znieczulenie regionalne
Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Szybkość podawania składnika krwi
Ramy czasowe: Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Odsetek pacjentów otrzymujących FFP, krioprecypitat lub płytki krwi
Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Szybkość podawania kwasu traneksamowego
Ramy czasowe: Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Odsetek pacjentów otrzymujących kwas traneksamowy
Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Przyczyny krwotoku poporodowego
Ramy czasowe: Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Zidentyfikuj przyczyny krwotoku poporodowego
Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Przyjęcie na OIOM związane z czynnikami
Ramy czasowe: Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Czynnik związany z przyjęciem na OIOM po cięciu cesarskim z krwotokiem poporodowym
Na sali operacyjnej do 24 godzin po operacji
Częstość powikłań po krwotoku poporodowym
Ramy czasowe: 0-30 dni po operacji
Wskaźnik powikłań po krwotoku poporodowym np. przedłużająca się intubacja, zastoinowa niewydolność serca, ostre uszkodzenie nerek, ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI)
0-30 dni po operacji
Wskaźnik śmiertelności wśród matek
Ramy czasowe: 0-30 dni po operacji
Zgłoś wskaźnik zgonów matek
0-30 dni po operacji
Wyniki noworodków
Ramy czasowe: W 1 i 5 minut po porodzie
Noworodkowa ocena Apgar
W 1 i 5 minut po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Subskrybuj