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Desfechos perioperatórios de hemorragia pós-parto em pacientes submetidas a cesariana

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Mahidol University

Características clínicas e desfechos perioperatórios da hemorragia pós-parto em pacientes submetidas à cesariana

A hemorragia pós-parto é a causa comum de morte materna em todo o mundo. O objetivo principal deste estudo é identificar os resultados maternos após HPP. O resultado destacado é o manejo anestésico, incluindo a taxa de transfusão de sangue e a incidência de paciente com transfusão de sangue maciça. Os objetivos secundários deste estudo são a quantidade de perda de sangue, as causas da HPP e outros resultados relacionados à HPP, como a taxa de histerectomia e o resultado pós-operatório, por exemplo. insuficiência cardíaca congestiva, lesão renal aguda e TRALI etc. Além disso, a incidência de HPP será estudada. A coleta de dados será feita para identificar a causa da HPP, técnicas anestésicas que podem estar relacionadas à quantidade de hemorragia, tratamento médico para HPP e resultados neonatais. Também objetivamos obter a taxa de internação na UTI e revelamos os fatores que envolvem a internação na UTI em pacientes com HPP submetidas a parto cesáreo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemorragia pós-parto (HPP) é a causa comum de morte materna em todo o mundo. É interessante notar que a HPP é a causa mais comum de morte nos países em desenvolvimento. Além disso, a HPP é a causa comum de parada cardíaca materna. A HPP é definida como a quantidade de sangramento maior ou igual a 500 ml após parto vaginal e sangramento maior ou igual a 1.000 ml após parto cesáreo. A taxa de HPP independentemente de qualquer via de entrega foi de 2,9-3,2%. A taxa de HPP em pacientes submetidas a cesariana foi de aproximadamente 0,6% - 3,1%.

A diferença nas técnicas anestésicas influencia a taxa de hemorragia pós-parto. Numerosos estudos mostraram a associação entre anestesia geral e hemorragia pós-parto em pacientes submetidas a cesariana. O resultado mostrou que as chances de HPP em mulheres que tiveram parto cesáreo com anestesia geral foram 8,15 vezes maiores (IC 95% 6,43-10,33) do que para aqueles que tiveram CS com anestesia peridural. Da mesma forma, a revisão sistemática e a metanálise revelaram que a anestesia geral está associada a maior quantidade de perda sanguínea, mas não a taxa de transfusão em comparação com a anestesia regional. A diminuição do tônus ​​uterino miometrial pelo uso de agentes inalatórios (halotano, enflurano, isofurano, sevoflurano e desflurano) provenientes da anestesia geral explica essa consequência.

Foram lançadas diretrizes que recomendavam o manejo da HPP após o parto cesáreo. A recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) relatou tratamento cirúrgico e médico (não cirúrgico) em pacientes com HPP, publicada no ano de 2012. O principal papel dos anestesiologistas envolvidos no tratamento da HPP é o tratamento médico e a administração de sangue e componentes sanguíneos. O novo tratamento médico da HPP foi descrito em várias literaturas, incluindo o uso de ácido tranexâmico e concentrado de fibrinogênio. O estudo World Maternal Antifibrinolytic (WOMAN trial) é o estudo randomizado controlado de tamanho de amostra grande publicado no Lancet no ano de 2017. O estudo WOMAN revelou que a administração de ácido tranexâmico em pacientes com HPP após parto vaginal ou cesariana reduziu significativamente a perda de sangue e diminuiu a taxa de mortalidade materna por sangramento. Da mesma forma, a revisão sistemática do banco de dados Cochrane concluiu no ano de 2018 que o ácido tranexâmico intravenoso reduziu a taxa de mortalidade por sangramento em mulheres com HPP, independentemente do tipo de parto. O colaborador da OMS lançou posteriormente a atualização da recomendação incluindo a administração de ácido tranexâmico 1 grama em pacientes com HPP dentro de 3 horas após o nascimento.

Além disso, a taxa de internação na UTI após hemorragia pós-parto foi estudada revelando 15 de 21 pacientes (71,4%). Destes, 12 pacientes apresentaram coagulação intravascular disseminada (CIVD) e 2 casos óbito (9%). Pacientes criticamente enfermos decorrentes de hemorragia maciça de PPH também lesão pulmonar aguda relacionada à transfusão (TRALI), insuficiência cardíaca congestiva, lesão renal aguda e falência de múltiplos órgãos.

Neste estudo, enfatizamos em pacientes submetidas a parto cesáreo com HPP (perda sanguínea estimada intraoperatória > 1.000 ml). O objetivo principal é identificar os desfechos maternos após a HPP. O resultado destacado é o manejo anestésico, incluindo a taxa de transfusão de sangue e a incidência de paciente com transfusão de sangue maciça. Os objetivos secundários deste estudo são a quantidade de perda de sangue, as causas da HPP e outros resultados relacionados à HPP, como a taxa de histerectomia e o resultado pós-operatório, por exemplo. insuficiência cardíaca congestiva, lesão renal aguda e TRALI etc. Além disso, a incidência de HPP será estudada. A coleta de dados será feita para identificar a causa da HPP, técnicas anestésicas que podem estar relacionadas à quantidade de hemorragia, tratamento médico para HPP e resultados neonatais. Também objetivamos obter a taxa de internação na UTI e revelamos os fatores que envolvem a internação na UTI em pacientes com HPP submetidas a parto cesáreo.

O detalhe dos resultados da HPP em pacientes cesáreas no hospital Siriraj é assustador; e ainda não foi descrito na literatura. Portanto, os autores pretendem coletar os dados e analisar os resultados associados à HPP, a fim de relatar na literatura e melhorar o manejo anestésico da HPP intraoperatória em nosso instituto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

649

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino foram submetidas a cesariana com perda estimada de sangue igual ou superior a 1.000 ml

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidas a cesariana com perda estimada de sangue igual ou superior a 1.000 ml

Critério de exclusão:

  • Parto cesariano com menos de 24 semanas de gestação
  • prontuário do paciente que não continha dados de resultados primários, por exemplo. ausente do registro anestésico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hemorragia pós-parto
Pacientes submetidas a cesariana com hemorragia pós-parto (perda de sangue maior ou igual a 1.000 ml.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de transfusão de sangue
Prazo: No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Taxa de transfusão de sangue em pacientes com hemorragia pós-parto
No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Taxa de internação na UTI
Prazo: De 0 a 24 horas de pós-operatório
Pacientes com hemorragia pós-parto precisaram de internação na UTI
De 0 a 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de hemorragia
Prazo: No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Quantidade de perda de sangue após o parto
No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Taxa de histerectomia
Prazo: No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Taxa de histerectomia após hemorragia pós-parto
No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Técnica anestésica
Prazo: No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Anestesia geral com tubo endotraqueal ou anestesia regional
No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Taxa de administração de componentes sanguíneos
Prazo: No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Taxa de pacientes recebendo FFP, crioprecipitado ou plaquetas
No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Taxa de administração de ácido tranexâmico
Prazo: No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Taxa de pacientes recebendo ácido tranexâmico
No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Causas de hemorragia pós-parto
Prazo: No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Identificar as causas da hemorragia pós-parto
No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Admissão na UTI associada a fatores
Prazo: No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Admissão em UTI associada a fatores após parto cesáreo com hemorragia pós-parto
No centro cirúrgico até 24 horas de pós-operatório
Taxa de complicações após hemorragia pós-parto
Prazo: 0-30 dias de pós-operatório
Taxa de complicações após hemorragia pós-parto, por exemplo. prolongar a intubação, insuficiência cardíaca congestiva, lesão renal aguda, lesão pulmonar aguda relacionada à transfusão (TRALI)
0-30 dias de pós-operatório
Taxa de mortalidade materna
Prazo: 0-30 dias de pós-operatório
Taxa de notificação de morte materna
0-30 dias de pós-operatório
Resultados neonatais
Prazo: Aos 1 e 5 minutos após o parto
Pontuação de Apgar Neonatal
Aos 1 e 5 minutos após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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