Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen verenvuodon perioperatiiviset seuraukset potilailla, joille tehdään keisarileikkaus

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University

Synnytyksen jälkeisen verenvuodon kliiniset ominaisuudet ja perioperatiiviset tulokset potilailla, joille tehdään keisarileikkaus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on yleinen äitien kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on tunnistaa äitiystulokset PPH:n jälkeen. Korostettu tulos on anestesiahoito, mukaan lukien verensiirtonopeus ja massiivisen verensiirron potilaan esiintyvyys. Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat verenhukan määrä, PPH:n syyt ja muut PPH:hen liittyvät seuraukset, kuten kohdunpoiston määrä ja leikkauksen jälkeiset tulokset, esim. sydämen vajaatoiminta, akuutti munuaisvaurio ja TRALI jne. Lisäksi tutkitaan PPH:n ilmaantuvuus. Tietoja kerätään PPH:n syyn, verenvuodon määrään mahdollisesti liittyvien anestesiatekniikoiden, PPH:n lääketieteellisen hoidon ja vastasyntyneiden seurausten tunnistamiseksi. Pyrimme myös saamaan tehohoitoon pääsyn määrän ja paljastamme tehohoitoon pääsyn tekijöitä keisarinleikkauksen saaneilla PPH-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on yleinen äitien kuolinsyy maailmanlaajuisesti. On mielenkiintoista huomata, että PPH on yleisin kuolinsyy kehitysmaissa. Lisäksi PPH on yleinen syy äidin sydänpysähdykseen. PPH määritellään verenvuodoksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 500 ml emättimen synnytyksen jälkeen ja yli 1 000 ml keisarinleikkauksen jälkeen. PPH-aste oli toimitusreitistä riippumatta 2,9-3,2 %. PPH:n esiintymistiheys potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus, oli noin 0,6 % - 3,1 %.

Erot anestesiatekniikoissa vaikuttavat synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrään. Lukuisat tutkimukset osoittivat yhteyden yleisanestesian ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon välillä potilaalla, jolle tehdään keisarileikkaus. Tulos osoitti, että PPH:n todennäköisyys naisilla, joille tehtiin keisarileikkaus yleisanestesiassa, oli 8,15 kertaa suurempi (95 % CI 6,43-10,33) kuin niille, joilla oli CS epiduraalipuudutuksessa. Samoin systemaattinen tarkastelu ja meta-analyysi paljasti yleisanestesian, joka liittyi suurempaan verenhukkaan, mutta ei verensiirtonopeutta verrattuna aluepuudutukseen. Kohdun myometriaalisen sävyn aleneminen inhalaatioaineiden (halotaani, enfluraani, isofuraani, sevofluraani ja desfluraani) käytöstä yleisanestesiassa selittää tämän seurauksen.

Ohjeissa suositeltiin PPH:n hallintaa keisarinleikkauksen jälkeen. Maailman terveysjärjestön (WHO) vuonna 2012 julkaistu suositus raportoi sekä kirurgisesta että lääketieteellisestä hoidosta (ei-kirurgisesta) PPH-potilailla. Anestesiologien päärooli PPH:n hoidossa on lääkehoito sekä veren ja veren komponenttien anto. PPH:n uutta lääketieteellistä hoitoa on kuvattu useissa kirjallisuuksissa, mukaan lukien traneksaamihapon ja fibrinogeenikonsentraatin käyttö. Maailman äitien antifibrinolyyttinen tutkimus (WOMAN-tutkimus) on laajan otoksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka julkaistaan ​​Lancetissa vuonna 2017. WOMAN-tutkimus paljasti, että traneksaamihapon antaminen potilaille, joilla oli PPH emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen, vähensi merkittävästi verenhukkaa ja vähensi äitien verenvuotoon liittyvää kuolleisuutta. Samoin Cochrane-tietokannan systemaattisessa tarkastelussa todettiin vuonna 2018, että suonensisäinen traneksaamihappo vähensi verenvuotokuolleisuutta naisilla, joilla on PPH, toimitustavasta riippumatta. WHO-yhteistyökumppani käynnisti myöhemmin suosituksen päivityksen, joka sisältää traneksaamihapon 1 gramman antamisen PPH-potilaille 3 tunnin sisällä syntymästä.

Lisäksi tutkittiin teho-osastolle pääsyn määrää synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen, mikä paljasti 15 potilasta 21:stä (71,4 %). Näistä 12 potilaalla esiintyi disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) ja 2 tapausta kuolema (9 %). Kriittisesti sairaat potilaat, jotka ovat johtuneet massiivisesta PPH:n aiheuttamasta verenvuodosta, myös verensiirtoon liittyvästä akuutista keuhkovauriosta (TRALI), kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, akuutista munuaisvauriosta ja monielinten vajaatoiminnasta.

Tässä tutkimuksessa painotamme potilaita, joille tehtiin keisarileikkaus PPH:lla (leikkauksensisäinen arvioitu verenhukka > 1 000 ml). Ensisijainen tarkoitus on tunnistaa äitiystulokset PPH:n jälkeen. Korostettu tulos on anestesiahoito, mukaan lukien verensiirtonopeus ja massiivisen verensiirron potilaan esiintyvyys. Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat verenhukan määrä, PPH:n syyt ja muut PPH:hen liittyvät seuraukset, kuten kohdunpoiston määrä ja leikkauksen jälkeiset tulokset, esim. sydämen vajaatoiminta, akuutti munuaisvaurio ja TRALI jne. Lisäksi tutkitaan PPH:n ilmaantuvuus. Tietoja kerätään PPH:n syyn, verenvuodon määrään mahdollisesti liittyvien anestesiatekniikoiden, PPH:n lääketieteellisen hoidon ja vastasyntyneiden seurausten tunnistamiseksi. Pyrimme myös saamaan tehohoitoon pääsyn määrän ja paljastamme tehohoitoon pääsyn tekijöitä keisarinleikkauksen saaneilla PPH-potilailla.

Yksityiskohtaiset yksityiskohdat PPH:n tuloksista keisarinleikkauksella toimitetuilla potilailla Sirirajin sairaalassa ovat peloissaan; eikä sitä ole vielä kuvattu kirjallisuudessa. Siksi kirjoittajat pyrkivät keräämään tiedot ja analysoimaan PPH:hen liittyviä tuloksia voidakseen raportoida kirjallisuudessa sekä parantaakseen intraoperatiivisen PPH:n anestesiahoitoa instituutissamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

649

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaille tehtiin keisarileikkaus, jonka arvioitu verenhukka oli vähintään 1 000 ml

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin keisarileikkaus, jonka arvioitu verenhukka on vähintään 1 000 ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Keisarileikkaus alle 24 raskausviikolla
  • Potilaskaavio, joka ei sisältänyt ensisijaisia ​​tulostietoja, esim. anestesiatiedot puuttuvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Potilaat, joille tehdään keisarileikkaus ja joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto (verenmenetys yli tai yhtä suuri kuin 1000 ml.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirron nopeus
Aikaikkuna: Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verensiirron määrä potilailla, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ICU-pääsyprosentti
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaat, joilla oli synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joutuivat ottamaan teho-osastolle
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenhukan määrä synnytyksen jälkeen
Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohdunpoiston määrä
Aikaikkuna: Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohdunpoiston määrä synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen
Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Anestesiatekniikka
Aikaikkuna: Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Yleisanestesia endotrakeaaliputkella tai aluepuudutuksessa
Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verikomponenttien annostelunopeus
Aikaikkuna: Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
FFP:tä, kryopresipitaattia tai verihiutaleita saaneiden potilaiden määrä
Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Traneksaamihapon antonopeus
Aikaikkuna: Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Traneksaamihappoa saaneiden potilaiden määrä
Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon syyt
Aikaikkuna: Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tunnista synnytyksen jälkeisen verenvuodon syyt
Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tekijöihin liittyvä tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tekijöihin liittyvä tehohoitoon pääsy keisarinleikkauksen jälkeen ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Leikkaussalissa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden määrä synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen
Aikaikkuna: 0-30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden määrä synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen, esim. pidentää intubaatiota, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, akuutti munuaisvaurio, verensiirtoon liittyvä akuutti keuhkovaurio (TRALI)
0-30 päivää leikkauksen jälkeen
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: 0-30 päivää leikkauksen jälkeen
Ilmoita äitien kuolleisuusaste
0-30 päivää leikkauksen jälkeen
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneiden Apgar-pisteet
1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa