Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационные исходы послеродового кровотечения у пациенток, перенесших кесарево сечение

16 декабря 2025 г. обновлено: Mahidol University

Клиническая характеристика и периоперационные исходы послеродового кровотечения у пациенток, перенесших кесарево сечение

Послеродовое кровотечение является распространенной причиной материнской смертности во всем мире. Основной целью данного исследования является определение материнских исходов после ПРК. Выделенным исходом является анестезиологическое обеспечение, включая скорость переливания крови и частоту массивных переливаний крови у пациентов. Второстепенными целями этого исследования являются объем кровопотери, причины ПРК и другие исходы, связанные с ПРК, такие как частота гистерэктомии и послеоперационный исход, например. застойная сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность и TRALI и т. д. Кроме того, будет изучена частота ПРК. Сбор данных будет производиться для определения причины ПРК, методов анестезии, которые могут быть связаны с объемом кровотечения, медикаментозного лечения ПРК и исходов для новорожденных. Мы также стремимся получить показатель госпитализации в ОИТ и выявить факторы, влияющие на госпитализацию в ОИТ у пациенток с ПРК, перенесших кесарево сечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеродовое кровотечение (ПРК) является распространенной причиной материнской смертности во всем мире. Интересно отметить, что ПРК является наиболее распространенной причиной смерти в развивающихся странах. Кроме того, ПРК является частой причиной остановки сердца у матери. ПРК определяется как объем кровотечения, превышающий или равный 500 мл после вагинальных родов, и кровотечение, превышающее или равное 1000 мл после кесарева сечения. Частота ПРК независимо от пути родоразрешения составила 2,9-3,2%. Частота ПРК у пациенток, перенесших кесарево сечение, составила примерно 0,6–3,1%.

Различие в методах анестезии влияет на скорость послеродового кровотечения. Многочисленные исследования показали связь между общей анестезией и послеродовым кровотечением у пациенток, перенесших кесарево сечение. Результат показал, что вероятность послеродового кровотечения у женщин, перенесших кесарево сечение под общей анестезией, была в 8,15 раз выше (95% ДИ 6,43–10,33). чем у тех, у кого было КС с эпидуральной анестезией. Аналогичным образом систематический обзор и метаанализ выявили, что общая анестезия связана с более высоким объемом кровопотери, но не со скоростью переливания по сравнению с регионарной анестезией. Это следствие объясняется снижением тонуса миометрия матки при использовании ингаляционных препаратов (галотан, энфлуран, изофуран, севофлуран и десфлуран) при общей анестезии.

Руководящие принципы рекомендовали ведение ПРК после кесарева сечения. В рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) сообщалось как о хирургическом, так и о медикаментозном (нехирургическом) лечении пациентов с ПРК, опубликованном в 2012 году. Основная роль анестезиологов, привлекаемых к лечению ПРК, заключается в медикаментозном лечении и введении крови и компонентов крови. В нескольких источниках описано новое медикаментозное лечение ПРК, включая использование транексамовой кислоты и концентрата фибриногена. Исследование World Maternal Antifibrinolytic (исследование WOMAN) — это рандомизированное контролируемое исследование с большой выборкой, опубликованное в журнале Lancet в 2017 году. Исследование WOMAN показало, что введение транексамовой кислоты у пациенток с ПРК после вагинальных родов или кесарева сечения значительно снижает кровопотерю и снижает материнскую смертность от кровотечений. Аналогичным образом систематический обзор Кокрейновской базы данных в 2018 году пришел к выводу, что внутривенное введение транексамовой кислоты снижает уровень смертности из-за кровотечения у женщин с ПРК, независимо от способа родоразрешения. Сотрудник ВОЗ впоследствии представил обновленную рекомендацию, включающую введение 1 грамма транексамовой кислоты пациентам с ПРК в течение 3 часов после рождения.

Кроме того, изучена частота госпитализаций в ОИТ после послеродового кровотечения, выявленная у 15 из 21 пациентки (71,4%). Из них у 12 пациентов наблюдалось диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром) и 2 случая смерти (9%). Критически больные пациенты с массивным кровотечением из ПРК, а также острое повреждение легких, связанное с переливанием крови (TRALI), застойная сердечная недостаточность, острое повреждение почек и полиорганная недостаточность.

В этом исследовании мы делаем акцент на пациентах, перенесших кесарево сечение с ПРК (оценочная интраоперационная кровопотеря > 1000 мл). Основной целью является определение материнских исходов после ПРК. Выделенным исходом является анестезиологическое обеспечение, включая скорость переливания крови и частоту массивных переливаний крови у пациентов. Второстепенными целями этого исследования являются объем кровопотери, причины ПРК и другие исходы, связанные с ПРК, такие как частота гистерэктомии и послеоперационный исход, например. застойная сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность и TRALI и т. д. Кроме того, будет изучена частота ПРК. Сбор данных будет производиться для определения причины ПРК, методов анестезии, которые могут быть связаны с объемом кровотечения, медикаментозного лечения ПРК и исходов для новорожденных. Мы также стремимся получить показатель госпитализации в ОИТ и выявить факторы, влияющие на госпитализацию в ОИТ у пациенток с ПРК, перенесших кесарево сечение.

Детали исходов послеродового кровотечения у пациенток, родившихся с помощью кесарева сечения в больнице Сирирадж, пугают; и до сих пор не описан в литературе. Таким образом, авторы стремятся собрать данные и проанализировать исходы, связанные с ПРК, для публикации в литературе, а также для улучшения анестезиологического обеспечения интраоперационного ПРК в нашем институте.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

649

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки женского пола перенесли кесарево сечение с предполагаемой кровопотерей равной или более 1000 мл.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенткам, перенесшим кесарево сечение с расчетной кровопотерей равной или более 1000 мл.

Критерий исключения:

  • Кесарево сечение при сроке менее 24 недель беременности
  • Карта пациента, которая не содержала данных о первичных результатах, например. отсутствие анестезиологической карты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Послеродовое кровотечение
Пациентки, перенесшие кесарево сечение с послеродовым кровотечением (кровопотеря более или равна 1000 мл).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость переливания крови
Временное ограничение: В операционной до 24 часов после операции
Частота гемотрансфузий у больных с послеродовыми кровотечениями
В операционной до 24 часов после операции
Частота поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: От 0 до 24 часов после операции
Пациентки с послеродовым кровотечением нуждаются в госпитализации в отделение интенсивной терапии.
От 0 до 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем кровотечения
Временное ограничение: В операционной до 24 часов после операции
Объем кровопотери после родов
В операционной до 24 часов после операции
Частота гистерэктомии
Временное ограничение: В операционной до 24 часов после операции
Частота гистерэктомии после послеродового кровотечения
В операционной до 24 часов после операции
Техника анестезии
Временное ограничение: В операционной до 24 часов после операции
Общая анестезия эндотрахеальной трубкой или регионарная анестезия
В операционной до 24 часов после операции
Скорость введения компонентов крови
Временное ограничение: В операционной до 24 часов после операции
Частота пациентов, получающих СЗП, криопреципитат или тромбоциты
В операционной до 24 часов после операции
Скорость введения транексамовой кислоты
Временное ограничение: В операционной до 24 часов после операции
Частота пациентов, получающих транексамовую кислоту
В операционной до 24 часов после операции
Причины послеродового кровотечения
Временное ограничение: В операционной до 24 часов после операции
Выявление причин послеродового кровотечения
В операционной до 24 часов после операции
Фактор, связанный с поступлением в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: В операционной до 24 часов после операции
Фактор, ассоциированный с госпитализацией в ОИТ после кесарева сечения с послеродовым кровотечением
В операционной до 24 часов после операции
Частота осложнений после послеродового кровотечения
Временное ограничение: 0-30 дней после операции
Частота осложнений после послеродового кровотечения, например. длительная интубация, застойная сердечная недостаточность, острое повреждение почек, острое повреждение легких, связанное с переливанием крови (TRALI)
0-30 дней после операции
Материнская смертность
Временное ограничение: 0-30 дней после операции
Сообщить уровень материнской смертности
0-30 дней после операции
Неонатальные исходы
Временное ограничение: Через 1 и 5 минут после родов
Неонатальная оценка по шкале Апгар
Через 1 и 5 минут после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться