Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační výsledky poporodního krvácení u pacientek procházejících císařským řezem

16. prosince 2025 aktualizováno: Mahidol University

Klinická charakteristika a perioperační výsledky poporodního krvácení u pacientek podstupujících císařský řez

Poporodní krvácení je celosvětově častou příčinou úmrtí matek. Primárním účelem této studie je identifikovat mateřské výsledky po PPH. Zdůrazněným výsledkem je anesteziologická péče včetně rychlosti krevní transfuze a výskytu pacientů, kteří prodělají masivní krevní transfuzi. Sekundárními účely této studie jsou množství krevních ztrát, příčiny PPH a další výsledky související s PPH, jako je rychlost hysterektomie a pooperační výsledek, např. městnavé srdeční selhání, akutní poškození ledvin a TRALI atd. Dále bude studována incidence PPH. Bude proveden sběr dat k identifikaci příčiny PPH, anestetických technik, které mohou souviset s množstvím krvácení, lékařské léčby PPH a neonatálních výsledků. Naším cílem je také zjistit míru přijetí na JIP a odhalit faktory přijetí na JIP u pacientek s PPH, které podstoupily porod císařským řezem.

Přehled studie

Detailní popis

Poporodní krvácení (PPH) je celosvětově častou příčinou úmrtí matek. Je zajímavé poznamenat, že PPH je nejčastější příčinou úmrtí v rozvojových zemích. Kromě toho je PPH častou příčinou srdeční zástavy matky. PPH definovaná jako množství krvácení větší nebo rovné 500 ml po vaginálním porodu a krvácení větší nebo rovné 1 000 ml po porodu císařským řezem. Míra PPH bez ohledu na způsob doručení byla 2,9-3,2 %. Míra PPH u pacientek podstupujících porod císařským řezem byla přibližně 0,6 % - 3,1 %.

Rozdíl v anestetických technikách ovlivňuje rychlost poporodního krvácení. Četné studie prokázaly souvislost mezi celkovou anestezií a poporodním krvácením u pacientek podstupujících porod císařským řezem. Výsledek ukázal, že pravděpodobnost PPH u žen, které porodily císařským řezem v celkové anestezii, byla 8,15krát vyšší (95% CI 6,43-10,33). než u těch, kteří měli CS s epidurální anestezií. Stejně tak systematický přehled a metaanalýza odhalily celkovou anestezii spojenou s vyšší ztrátou krve, nikoli však rychlost transfuze ve srovnání s regionální anestezií. Tento důsledek vysvětluje snížení tonusu dělohy myometria při použití inhalačních látek (halothan, enfluran, isofuran, sevofluran a desfluran) z celkové anestezie.

Pokyny doporučovaly léčbu PPH po zahájení porodu císařským řezem. Doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) uvádí jak chirurgický zákrok, tak i medikamentózní léčbu (nechirurgickou) u pacientů s PPH, která byla zveřejněna v roce 2012. Hlavní úlohou anesteziologů v léčbě PPH je medikamentózní léčba a podávání krve a krevních složek. Nová léčba PPH byla popsána v několika literaturách, včetně použití kyseliny tranexamové a koncentrátu fibrinogenu. Světová mateřská antifibrinolytická studie (studie WOMAN) je randomizovaná kontrolovaná studie s velkým počtem vzorků publikovaná v časopise Lancet v roce 2017. Studie WOMAN odhalila, že podávání kyseliny tranexamové pacientkám s PPH po vaginálním nebo císařském porodu významně snížilo krevní ztráty a snížilo úmrtnost matek na krvácení. Podobně systematický přehled databáze Cochrane v roce 2018 dospěl k závěru, že intravenózní podání kyseliny tranexamové snížilo úmrtnost na krvácení u žen s PPH, bez ohledu na způsob porodu. Spolupracovník WHO následně zahájil aktualizaci doporučení zahrnující podávání kyseliny tranexamové 1 gram u pacientek s PPH do 3 hodin po porodu.

Kromě toho byla studována míra přijetí na JIP po poporodním krvácení u 15 z 21 pacientek (71,4 %). Z toho 12 pacientů vykazovalo diseminovanou intravaskulární koagulaci (DIC) a 2 případy úmrtí (9 %). Kriticky nemocní pacienti pocházející z masivního krvácení z PPH také akutního poškození plic souvisejících s transfuzí (TRALI), městnavého srdečního selhání, akutního poškození ledvin a multiorgánového selhání.

V této studii klademe důraz na pacientky podstupující porod císařským řezem s PPH (peroperační odhadovaná krevní ztráta > 1 000 ml). Primárním účelem je identifikovat mateřské výsledky po PPH. Zdůrazněným výsledkem je anesteziologická péče včetně rychlosti krevní transfuze a výskytu pacientů, kteří prodělají masivní krevní transfuzi. Sekundárními účely této studie jsou množství krevních ztrát, příčiny PPH a další výsledky související s PPH, jako je rychlost hysterektomie a pooperační výsledek, např. městnavé srdeční selhání, akutní poškození ledvin a TRALI atd. Dále bude studována incidence PPH. Bude proveden sběr dat k identifikaci příčiny PPH, anestetických technik, které mohou souviset s množstvím krvácení, lékařské léčby PPH a neonatálních výsledků. Naším cílem je také zjistit míru přijetí na JIP a odhalit faktory přijetí na JIP u pacientek s PPH, které podstoupily porod císařským řezem.

Detail výsledků PPH u pacientek po porodu císařským řezem v nemocnici Siriraj je děsivý; a dosud nebyl v literatuře popsán. Proto si autoři kladou za cíl shromáždit data a analyzovat výsledky spojené s PPH, aby bylo možné referovat v literatuře a také zlepšit anestetický management peroperační PPH v našem ústavu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

649

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky podstoupily porod císařským řezem s odhadovanou krevní ztrátou rovnou nebo větší než 1 000 ml

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstoupily porod císařským řezem s odhadovanou krevní ztrátou rovnou nebo větší než 1 000 ml

Kritéria vyloučení:

  • Porod císařským řezem v době kratší než 24 týdnů těhotenství
  • Tabulka pacientů, která neobsahovala primární výstupní data, např. chybí anestetický záznam

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Poporodní krvácení
Pacientky podstupující porod císařským řezem s poporodním krvácením (ztráta krve větší nebo rovna 1 000 ml.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost krevní transfuze
Časové okno: Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Rychlost krevní transfuze u pacientek s poporodním krvácením
Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Míra přijetí na JIP
Časové okno: Od 0 do 24 hodin po operaci
Pacientky s poporodním krvácením vyžadovaly přijetí na JIP
Od 0 do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství krvácení
Časové okno: Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Množství krevní ztráty po porodu
Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Rychlost hysterektomie
Časové okno: Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Míra hysterektomie po poporodním krvácení
Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Anestetická technika
Časové okno: Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Celková anestezie s endotracheální trubicí nebo regionální anestezie
Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Rychlost podávání krevní složky
Časové okno: Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Podíl pacientů užívajících FFP, kryoprecipitát nebo krevní destičky
Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Rychlost podávání kyseliny tranexamové
Časové okno: Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Podíl pacientů užívajících kyselinu tranexamovou
Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Příčiny poporodního krvácení
Časové okno: Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Identifikujte příčiny poporodního krvácení
Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Faktorový příjem na JIP
Časové okno: Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Faktorové přijetí na JIP po porodu císařským řezem s poporodním krvácením
Na operačním sále do 24 hodin po operaci
Míra komplikací po poporodním krvácení
Časové okno: 0-30 dní po operaci
Míra komplikací po poporodním krvácení, např. prodloužená intubace, městnavé srdeční selhání, akutní poškození ledvin, akutní poškození plic související s transfuzí (TRALI)
0-30 dní po operaci
Úmrtnost matek
Časové okno: 0-30 dní po operaci
Uveďte míru úmrtí matek
0-30 dní po operaci
Neonatální výsledky
Časové okno: 1 a 5 minut po porodu
Skóre novorozenecké Apgar
1 a 5 minut po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit