Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats périopératoires de l'hémorragie du post-partum chez les patientes subissant une césarienne

16 décembre 2025 mis à jour par: Mahidol University

Caractéristiques cliniques et résultats périopératoires de l'hémorragie du post-partum chez les patientes subissant une césarienne

L'hémorragie du post-partum est la cause la plus fréquente de décès maternel dans le monde. L'objectif principal de cette étude est d'identifier les résultats maternels après l'HPP. Le résultat mis en évidence est la prise en charge anesthésique, y compris le taux de transfusion sanguine et l'incidence de patients subissant une transfusion sanguine massive. Les objectifs secondaires de cette étude sont la quantité de perte de sang, les causes de l'HPP et d'autres résultats liés à l'HPP tels que le taux d'hystérectomie et les résultats postopératoires, par exemple. insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale aiguë et TRALI, etc. De plus, l'incidence de l'HPP sera étudiée. La collecte de données sera effectuée pour identifier la cause de l'HPP, les techniques d'anesthésie pouvant être liées à la quantité d'hémorragie, le traitement médical de l'HPP et les résultats néonataux. Nous visons également à obtenir le taux d'admission en USI et révélé les facteurs impliquant l'admission en USI chez les patientes HPP ayant subi une césarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hémorragie du post-partum (HPP) est la cause la plus fréquente de décès maternel dans le monde. Il est intéressant de noter que l'HPP est la cause de décès la plus fréquente dans les pays en développement. De plus, l'HPP est la cause fréquente d'arrêt cardiaque maternel. L'HPP est définie comme la quantité de saignements supérieure ou égale à 500 ml après un accouchement vaginal et de saignements supérieurs ou égaux à 1 000 ml après un accouchement par césarienne. Le taux d'HPP, quelle que soit la voie de livraison, était de 2,9 à 3,2 %. Le taux d'HPP chez les patientes subissant une césarienne était d'environ 0,6 % à 3,1 %.

La différence des techniques d'anesthésie influence le taux d'hémorragie du post-partum. De nombreuses études ont montré l'association entre l'anesthésie générale et l'hémorragie du post-partum chez les patientes subissant une césarienne. Le résultat a montré que les risques d'HPP chez les femmes ayant accouché par césarienne sous anesthésie générale étaient 8,15 fois plus élevés (IC à 95 % 6,43-10,33) que pour ceux qui ont subi une césarienne avec anesthésie péridurale. De même, une revue systématique et une méta-analyse ont révélé une anesthésie générale associée à une plus grande quantité de perte de sang, mais pas le taux de transfusion par rapport à l'anesthésie régionale. La diminution du tonus utérin myométrial due à l'utilisation d'agents inhalés (halothane, enflurane, isofurane, sévoflurane et desflurane) sous anesthésie générale explique cette conséquence.

Les lignes directrices recommandaient la prise en charge de l'HPP après le lancement de l'accouchement par césarienne. La recommandation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a rapporté à la fois la prise en charge chirurgicale et médicale (non chirurgicale) chez les patients atteints d'HPP, publiée en 2012. Le rôle principal des anesthésiologistes impliqués dans le traitement de l'HPP est le traitement médical et l'administration de sang et de composants sanguins. Le nouveau traitement médical de l'HPP a été décrit dans plusieurs littératures, y compris l'utilisation d'acide tranexamique et de concentré de fibrinogène. L'essai World Maternal Antifibrinolytic (essai WOMAN) est l'essai contrôlé randomisé de grande taille publié dans le Lancet en 2017. L'essai WOMAN a révélé que l'administration d'acide tranexamique chez les patientes atteintes d'HPP après un accouchement vaginal ou par césarienne réduisait considérablement la perte de sang et le taux de mortalité maternelle par saignement. De même, la revue systématique de la base de données Cochrane a conclu en 2018 que l'acide tranexamique intraveineux réduisait le taux de mortalité dû aux saignements chez les femmes atteintes d'HPP, quel que soit le mode d'accouchement. Le collaborateur de l'OMS a ensuite lancé la mise à jour de la recommandation incluant l'administration d'acide tranexamique 1 gramme chez les patients atteints d'HPP dans les 3 heures après la naissance.

De plus, le taux d'admission en réanimation après hémorragie du post-partum a été étudié révélant 15 des 21 patientes (71,4%). Dont 12 patients ont présenté une coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et 2 cas décès (9%). Les patients gravement malades résultant d'une hémorragie massive due à l'HPP ont également des lésions pulmonaires aiguës liées à la transfusion (TRALI), une insuffisance cardiaque congestive, une lésion rénale aiguë et une défaillance multiviscérale.

Dans cette étude, nous insistons sur les patientes ayant subi un accouchement par césarienne avec HPP (perte sanguine estimée peropératoire > 1 000 ml). L'objectif principal est d'identifier les résultats maternels après l'HPP. Le résultat mis en évidence est la prise en charge anesthésique, y compris le taux de transfusion sanguine et l'incidence de patients subissant une transfusion sanguine massive. Les objectifs secondaires de cette étude sont la quantité de perte de sang, les causes de l'HPP et d'autres résultats liés à l'HPP tels que le taux d'hystérectomie et les résultats postopératoires, par exemple. insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale aiguë et TRALI, etc. De plus, l'incidence de l'HPP sera étudiée. La collecte de données sera effectuée pour identifier la cause de l'HPP, les techniques d'anesthésie pouvant être liées à la quantité d'hémorragie, le traitement médical de l'HPP et les résultats néonataux. Nous visons également à obtenir le taux d'admission en USI et révélé les facteurs impliquant l'admission en USI chez les patientes HPP ayant subi une césarienne.

Le détail des résultats de l'HPP chez les patientes accouchées par césarienne à l'hôpital de Siriraj fait peur ; et il n'a pas encore été décrit dans la littérature. Par conséquent, les auteurs visent à collecter les données et à analyser les résultats associés à l'HPP, afin de rendre compte dans la littérature et d'améliorer la prise en charge anesthésique de l'HPP peropératoire dans notre institut.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

649

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patientes ont subi une césarienne avec une perte de sang estimée égale ou supérieure à 1 000 ml

La description

Critère d'intégration:

  • Les patientes ont subi une césarienne avec une perte de sang estimée égale ou supérieure à 1 000 ml

Critère d'exclusion:

  • Accouchement par césarienne à moins de 24 semaines de gestation
  • Dossier du patient qui ne contenait pas de données sur les résultats primaires, par exemple. absent du dossier anesthésique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hémorragie post-partum
Patientes subissant une césarienne avec hémorragie post-partum (perte de sang supérieure ou égale à 1 000 ml.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de transfusion sanguine
Délai: Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Taux de transfusion sanguine chez les patientes présentant une hémorragie du post-partum
Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Taux d'admission aux soins intensifs
Délai: De 0 à 24 heures après l'opération
Les patientes présentant une hémorragie du post-partum devaient être admises aux soins intensifs
De 0 à 24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité d'hémorragie
Délai: Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Quantité de sang perdu après l'accouchement
Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Taux d'hystérectomie
Délai: Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Taux d'hystérectomie après hémorragie du post-partum
Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Technique d'anesthésie
Délai: Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Anesthésie générale avec sonde endotrachéale ou anesthésie régionale
Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Taux d'administration des composants sanguins
Délai: Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Taux de patients recevant du PFC, du cryoprécipité ou des plaquettes
Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Taux d'administration d'acide tranexamique
Délai: Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Taux de patients recevant de l'acide tranexamique
Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Causes de l'hémorragie post-partum
Délai: Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Identifier les causes de l'hémorragie du post-partum
Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Facteur associé à l'admission en USI
Délai: Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Admission en unité de soins intensifs associée à un facteur après un accouchement par césarienne avec hémorragie du post-partum
Au bloc opératoire jusqu'à 24h après l'opération
Taux de complications après hémorragie du post-partum
Délai: 0-30 jours après l'opération
Taux de complications après hémorragie du post-partum, par ex. prolonger l'intubation, insuffisance cardiaque congestive, lésion rénale aiguë, lésion pulmonaire aiguë liée à la transfusion (TRALI)
0-30 jours après l'opération
Taux de mortalité maternelle
Délai: 0-30 jours après l'opération
Déclarer le taux de décès maternels
0-30 jours après l'opération
Résultats néonataux
Délai: À 1 et 5 minutes après la livraison
Score d'Apgar néonatal
À 1 et 5 minutes après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner