Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativa resultat av postpartumblödning hos patienter som genomgår kejsarsnitt

26 januari 2023 uppdaterad av: Mahidol University

Kliniska egenskaper och perioperativa resultat av postpartumblödning hos patienter som genomgår kejsarsnitt

Postpartumblödning är den vanligaste orsaken till mödradöd över hela världen. Det primära syftet med denna studie är att identifiera mödrans resultat efter PPH. Det framhävda resultatet är narkosbehandlingen inklusive blodtransfusionshastigheten och förekomsten av patienter som upplever massiv blodtransfusion. De sekundära syftena med denna studie är mängden blodförlust, orsaker till PPH och andra utfall som relaterade till PPH, såsom graden av hysterektomi och postoperativt utfall, t.ex. kongestiv hjärtsvikt, akut njurskada och TRALI mm. Dessutom kommer incidensen av PPH att studeras. Datainsamling kommer att göras för att identifiera orsaken till PPH, anestesitekniker som kan relateras till mängden blödningar, medicinsk behandling för PPH och neonatala utfall. Vi strävar också efter att få frekvensen av intensivvårdsinläggningar och avslöjade faktorerna som involverade intensivvårdsinläggningen hos PPH-patienter som genomgick kejsarsnitt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postpartumblödning (PPH) är den vanligaste orsaken till mödradöd över hela världen. Det är intressant att notera att PPH är den vanligaste dödsorsaken i utvecklingsländer. Dessutom är PPH den vanligaste orsaken till hjärtstillestånd hos modern. PPH definieras som mängden blödning mer än eller lika med 500 ml efter vaginal förlossning och blödning på mer än eller lika med 1 000 ml efter kejsarsnitt. Graden av PPH oavsett leveransväg var 2,9-3,2 %. Frekvensen av PPH hos patienter som genomgick kejsarsnitt var cirka 0,6 % - 3,1 %.

Skillnaden i anestesiteknik påverkar graden av blödning efter förlossningen. Många studier visade sambandet mellan allmän anestesi och postpartumblödning hos patienter som genomgår kejsarsnitt. Resultatet visade att oddsen för PPH hos kvinnor som fick kejsarsnitt med allmän anestesi var 8,15 gånger högre (95 % KI 6,43-10,33) än för de som hade CS med epiduralbedövning. Likaså avslöjade systematisk granskning och metaanalys generell anestesi associerad med högre mängd blodförlust, men inte transfusionshastigheten jämfört med regional anestesi. Minskningen av myometrial livmodertonus från användning av inhalationsmedel (halotan, enfluran, isofuran, sevofluran och desfluran) från allmän anestesi förklarar denna konsekvens.

Riktlinjer rekommenderade hantering av PPH efter att kejsarsnitt påbörjades. Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendation rapporterade både kirurgisk och medicinsk behandling (icke-kirurgisk) hos patienter med PPH, som publicerades 2012. Den huvudsakliga rollen för anestesiologer som är involverade i behandling av PPH är medicinsk behandling och administrering av blod och blodkomponenter. Den nya medicinska behandlingen av PPH har beskrivits i flera litteraturer inklusive användningen av tranexamsyra och fibrinogenkoncentrat. World Maternal Antifibrinolytic trial (WOMAN trial) är den randomiserade kontrollerade studien med stort urval som publicerades i Lancet år 2017. WOMAN-studien visade att administrering av tranexamsyra till patienter med PPH efter vaginal eller kejsarsnitt minskade signifikant blodförlusten och minskade mödradödligheten från blödningar. På samma sätt drog Cochrane-databasens systematiska översyn under år 2018 slutsatsen att intravenös tranexamsyra minskade dödligheten på grund av blödning hos kvinnor med PPH, oavsett leveranssätt. WHO-samarbetspartnern lanserade därefter uppdateringen av rekommendationen inklusive administrering av tranexamsyra 1 gram till PPH-patienter inom 3 timmar efter födseln.

Dessutom studerades graden av inläggning på intensivvårdsavdelning efter blödning efter förlossningen och visade 15 av 21 patienter (71,4%). Varav 12 patienter uppvisade disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) och 2 fall dödsfall (9%). Kritiskt sjuka patienter som härrör från massiv blödning från PPH också transfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI), kongestiv hjärtsvikt, akut njurskada och multiorgansvikt.

I denna studie betonar vi hos patienter som genomgick kejsarsnitt förlossning med PPH (intraoperativ uppskattad blodförlust > 1 000 ml). Det primära syftet är att identifiera moderns resultat efter PPH. Det framhävda resultatet är narkosbehandlingen inklusive blodtransfusionshastigheten och förekomsten av patienter som upplever massiv blodtransfusion. De sekundära syftena med denna studie är mängden blodförlust, orsaker till PPH och andra utfall som relaterade till PPH, såsom graden av hysterektomi och postoperativt utfall, t.ex. kongestiv hjärtsvikt, akut njurskada och TRALI mm. Dessutom kommer incidensen av PPH att studeras. Datainsamling kommer att göras för att identifiera orsaken till PPH, anestesitekniker som kan relateras till mängden blödningar, medicinsk behandling för PPH och neonatala utfall. Vi strävar också efter att få frekvensen av intensivvårdsinläggningar och avslöjade faktorerna som involverade intensivvårdsinläggningen hos PPH-patienter som genomgick kejsarsnitt.

Detaljen av utfall av PPH hos patienter som förlösts med kejsarsnitt på Siriraj sjukhus är rädda; och det har ännu inte beskrivits i litteraturen. Därför strävar författarna efter att samla in data och analysera resultaten förknippade med PPH, för att rapportera i litteraturen samt förbättra narkoshanteringen av intraoperativ PPH i vårt institut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

420

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter genomgick kejsarsnitt med beräknad blodförlust lika med eller mer än 1 000 ml

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgick kejsarsnitt med beräknad blodförlust lika med eller mer än 1 000 ml

Exklusions kriterier:

  • Kejsarsnitt förlossning vid mindre än 24 veckors graviditet
  • Patientdiagram som inte innehöll primära resultatdata, t.ex. saknas i anestesijournalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Postpartum blödning
Patienter som genomgår kejsarsnitt med blödning efter förlossningen (blodförlust mer än eller lika med 1 000 ml.)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet av blodtransfusion
Tidsram: På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Hastighet av blodtransfusion hos patienter med postpartumblödning
På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Intagningsfrekvens på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från 0-24 timmar postoperativt
Patienter med blödning efter förlossningen behövde läggas in på ICU
Från 0-24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd blödning
Tidsram: På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Mängden blodförlust efter förlossningen
På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Hysterektomifrekvens
Tidsram: På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Hysterektomifrekvens efter blödning efter förlossningen
På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Anestesiteknik
Tidsram: På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Generell anestesi med endotrakealtub eller regionalbedövning
På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Hastighet för administrering av blodkomponenter
Tidsram: På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Andelen patienter som får FFP, kryoprecipitat eller blodplättar
På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Hastighet för administrering av tranexaminsyra
Tidsram: På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Andelen patienter som får tranexaminsyra
På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Orsaker till blödning efter förlossningen
Tidsram: På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Identifiera orsaker till postpartum blödning
På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Faktor associerad intensivvårdsinläggning
Tidsram: På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Faktorassocierad intensivvårdsinläggning efter kejsarsnitt med blödning efter förlossningen
På operationssalar till 24 timmar postoperativt
Frekvens av komplikationer efter blödning efter förlossningen
Tidsram: 0-30 dagar postoperativt
Frekvens av komplikationer efter blödning efter förlossningen, t.ex. förlänga intubation, kongestiv hjärtsvikt, akut njurskada, transfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI)
0-30 dagar postoperativt
Moderskapsdödlighet
Tidsram: 0-30 dagar postoperativt
Rapportera graden av mödradöd
0-30 dagar postoperativt
Neonatala resultat
Tidsram: 1 och 5 minuter efter förlossningen
Neonatal Apgar poäng
1 och 5 minuter efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patchareya Nivatpumin, M.D., Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

3
Prenumerera