是什么导致儿童腹泻护理不善:一项标准化的患者实验
2026年8月3日 更新者:Zachary Wagner、RAND
腹泻是全世界儿童死亡的第二大原因,尽管几乎所有这些死亡都可以通过一种廉价而简单的治疗方法来预防:口服补液盐 (ORS)。
许多患有腹泻的儿童在寻求治疗时没有接受 ORS,本研究使用现场实验来检查为什么会出现这种情况。
我们将使用匿名标准化患者并结合随机 ORS 供应干预来隔离儿童在寻求护理时未接受 ORS 的几个潜在原因的因果关系:1) 看护人更喜欢 ORS 替代品,2) 提供者有经济动机开处方ORS 替代品,以及 3) ORS 经常缺货。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
腹泻是全世界儿童的第二大死因。
尽管事实上几乎所有此类死亡都可以通过一种简单且廉价的解决方案来预防:口服补液盐 (ORS)。
在低收入和中等收入国家 (LMIC) 治疗大多数儿童疾病的私人医疗保健提供者特别不可能向患有腹泻的儿童分发 ORS。
相反,提供者经常不恰当地分配抗生素。
认识到这一重大挑战,一些国际组织(包括美国国际开发署)投入了大量资金,试图增加私营部门的 ORS 分配。
然而,由于缺乏证据说明私人提供者为何如此不一致地分配 ORS,因此促进私营部门 ORS 分配的若干干预措施无效。
显然,下一步关键而紧迫的步骤是检查私营部门 ORS 处方不足和抗生素处方过量的主要驱动因素,以便为改善腹泻护理的工作提供信息。
在这项研究中,我们研究了私营部门儿童腹泻护理质量低下的几个主要解释。
首先,患者对 ORS 替代品(例如抗生素)的偏好可能导致 ORS 处方不足。
我们将通过让匿名标准化患者 (SP) 充当腹泻儿童的看护人并表达不同(随机分配)的治疗偏好(要求 ORS、要求抗生素或让提供者决定)。
其次,私营供应商可能会响应经济激励措施,出售利润更高的 ORS 替代品(例如抗生素)。
为了估计经济激励的因果效应(目标 2),我们将指示一部分 SP 通知提供者他们可以在亲戚的药店获得折扣治疗。
这消除了提供者推荐给定治疗的经济动机,并使我们能够估计此类动机的效果。
最后,私人提供者可能不会直接分发 ORS,或者可能经常缺货。
为了估计缺货的因果效应(目标 3),我们将随机分配一半的提供者接受三个月的 ORS 供应。
这会产生缺货的外生变化,从而使我们能够分离出缺货对 ORS 和抗生素处方的因果影响。
结合(a)每个因素对处方的影响的因果估计,以及(b)每个因素的流行率的人口估计,将使我们能够估计实施针对每个因素的干预措施对人口水平的影响(目标 4)。
这项研究将提供迄今为止最全面的证据,说明为什么历史上最重要的健康技术之一往往没有被开处方。
结果将为旨在增加 ORS 分发和减少抗生素分发的干预措施的设计提供信息。
如果这些干预措施的目标适当,则可以挽救数百万年轻的生命。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2451
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度
- Indian Institute of Management Bangalore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 符合条件的提供者将是我们抽样村庄中 18 岁以上的私人提供者,每周至少治疗一例儿童腹泻
排除标准:
- 出于保密问题,没有其他提供者的村庄中的提供者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:免费分发 ORS + 有 ORS 偏好的标准化患者
分配给该分支机构的提供者将获得 3 个月的 ORS 供应。
大约 4 周后,他们将接受一名标准化患者(结果评估员)的拜访,该患者假装是他们患有腹泻的孩子的看护人,并表示偏好 ORS。
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Provides 将在研究开始时收到 3 个月的 ORS 供应,以分配给他们的患者。
他们将被要求以市场价格分配 ORS,而不是将其赠送给其他提供者。
提供者将接待一位匿名标准化患者的来访,该患者冒充腹泻儿童的看护人,该儿童要求 ORS 治疗其孩子的腹泻。
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实验性的:免费分发 ORS + 有抗生素偏好的标准化患者
分配给该分支机构的提供者将获得 3 个月的 ORS 供应。
大约 4 周后,他们将接待一名标准化患者(结果评估员)的来访,该患者假装是他们患有腹泻的孩子的看护人,并表示偏好使用抗生素。
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Provides 将在研究开始时收到 3 个月的 ORS 供应,以分配给他们的患者。
他们将被要求以市场价格分配 ORS,而不是将其赠送给其他提供者。
提供者将接待一位匿名标准化患者的来访,该患者冒充腹泻儿童的看护人,该儿童要求使用抗生素治疗其孩子的腹泻。
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实验性的:免费分发 ORS + 无偏好的标准化患者
分配给该分支机构的提供者将获得 3 个月的 ORS 供应。
大约 4 周后,他们将接受一名标准化患者(结果评估员)的拜访,该患者假装是他们患有腹泻的孩子的看护人,并表示不希望接受治疗。
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Provides 将在研究开始时收到 3 个月的 ORS 供应,以分配给他们的患者。
他们将被要求以市场价格分配 ORS,而不是将其赠送给其他提供者。
提供者将接待一位匿名标准化患者的来访,该患者冒充腹泻儿童的看护人,该儿童不要求任何治疗其孩子腹泻的具体方法。
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实验性的:免费发放 ORS + 无偏好的标准化患者 + 无经济激励
分配给该分支机构的提供者将获得 3 个月的 ORS 供应。
大约 4 周后,他们将接待一名标准化患者(结果评估员)的来访,该患者假装是他们患有腹泻的孩子的看护人,表示对治疗没有偏好,并表示他们将从亲戚的药店购买提供者推荐的任何药物。
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Provides 将在研究开始时收到 3 个月的 ORS 供应,以分配给他们的患者。
他们将被要求以市场价格分配 ORS,而不是将其赠送给其他提供者。
提供者将接待一位匿名标准化患者的来访,该患者冒充腹泻儿童的看护人,该儿童不要求任何治疗其孩子腹泻的具体方法。
此外,他们会通知提供者他们不会从提供者那里购买任何东西,因为他们有一个开药店的叔叔,在那里他们可以获得折扣。
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实验性的:ORS 供应现状 + 对 ORS 偏好的标准化患者
分配给该分支的提供者将具有 ORS 供应者的身份。
大约 4 周后,他们将接受一名标准化患者(结果评估员)的拜访,该患者假装是他们患有腹泻的孩子的看护人,并表示偏好 ORS。
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提供者将接待一位匿名标准化患者的来访,该患者冒充腹泻儿童的看护人,该儿童要求 ORS 治疗其孩子的腹泻。
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实验性的:ORS 供应现状 + 对抗生素有偏好的标准化患者
分配给该分支的提供者将具有 ORS 供应者的身份。
大约 4 周后,他们将接待一名标准化患者(结果评估员)的来访,该患者假装是他们患有腹泻的孩子的看护人,并表示偏好使用抗生素。
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提供者将接待一位匿名标准化患者的来访,该患者冒充腹泻儿童的看护人,该儿童要求使用抗生素治疗其孩子的腹泻。
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实验性的:ORS供应现状+无偏好的标准化患者
分配给该分支的提供者将具有 ORS 供应者的身份。
大约 4 周后,他们将接受一名标准化患者(结果评估员)的拜访,该患者假装是他们患有腹泻的孩子的看护人,并表示不希望接受治疗。
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提供者将接待一位匿名标准化患者的来访,该患者冒充腹泻儿童的看护人,该儿童不要求任何治疗其孩子腹泻的具体方法。
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实验性的:ORS 供应现状 + 无偏好的标准化患者 + 无经济激励
分配给该分支的提供者将具有 ORS 供应者的身份。
大约 4 周后,他们将接待一名标准化患者(结果评估员)的来访,该患者假装是他们患有腹泻的孩子的看护人,表示对治疗没有偏好,并表示他们将从亲戚的药店购买提供者推荐的任何药物。
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提供者将接待一位匿名标准化患者的来访,该患者冒充腹泻儿童的看护人,该儿童不要求任何治疗其孩子腹泻的具体方法。
此外,他们会通知提供者他们不会从提供者那里购买任何东西,因为他们有一个开药店的叔叔,在那里他们可以获得折扣。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Received or Prescribed ORS
大体时间:4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed ORS to standardized patients for their child's diarrhea.
This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed ORS and to zero otherwise.
The mean of this variable represents a probability.
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4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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Received or Prescribed Antibiotic
大体时间:4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed antibiotics to standardized patients for their child's diarrhea.
This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed antibiotics and to zero otherwise.
The mean of this variable represents a probability.
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4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Received or Prescribed Zinc
大体时间:4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc for their child's diarrhea.
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4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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Received or Prescribed Zinc+ORS
大体时间:4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc and ORS (the gold standard treatment) for their child's diarrhea.
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4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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Received or Prescribed ORS and no Antibiotics
大体时间:4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and no antibiotics for their child's diarrhea.
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4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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Received or Prescribed ORS + Zinc and no Antibiotics
大体时间:4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and zinc with no antibiotics for their child's diarrhea.
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4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月5日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月5日
首次发布 (实际的)
2021年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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