Vad driver dålig vård för barndiarré: ett standardiserat patientexperiment
3 augusti 2026 uppdaterad av: Zachary Wagner, RAND
Diarré är den näst vanligaste dödsorsaken för barn runt om i världen, även om nästan alla dessa dödsfall skulle kunna förhindras med en billig och enkel behandling: orala rehydreringssalter (ORS).
Många barn med diarré får inte ORS när de söker behandling och denna studie använder ett fältexperiment för att undersöka varför detta inträffar.
Vi kommer att använda anonyma standardiserade patienter i kombination med en randomiserad ORS-försörjningsintervention för att isolera orsakseffekten av flera potentiella orsaker till varför barn inte får ORS när de söker vård: 1) vårdare föredrar ORS-alternativ, 2) leverantörer har ekonomiska incitament att förskriva ORS-alternativ, och 3) ORS är ofta slut i lager.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diarré är den näst vanligaste dödsorsaken för barn runt om i världen.
Detta är sant trots att nästan alla sådana dödsfall skulle kunna förhindras med en enkel och billig lösning: orala rehydreringssalter (ORS).
Privata vårdgivare, som behandlar majoriteten av barnsjukdomar i låg- och medelinkomstländer (LMIC), är särskilt osannolikt att dispensera ORS till barn med diarré.
Istället dispenserar leverantörer ofta antibiotika på ett olämpligt sätt.
Flera internationella organisationer (inklusive USAID) inser denna betydande utmaning och har investerat kraftigt i att försöka öka ORS-dispenseringen i den privata sektorn.
I avsaknad av bevis på varför ORS dispenseras så inkonsekvent av privata leverantörer, har dock flera insatser för att främja ORS-dispensering i den privata sektorn varit ineffektiva.
Uppenbarligen är ett kritiskt och brådskande nästa steg att undersöka de viktigaste drivkrafterna bakom underförskrivning av ORS och överförskrivning av antibiotika i den privata sektorn för att informera insatserna för att förbättra diarrévården.
I denna studie undersöker vi flera ledande förklaringar till dålig vårdkvalitet för barndiarré i den privata sektorn.
För det första kan patientens preferenser för ORS-alternativ (t.ex. ett antibiotikum) vara orsaken till underrecept av ORS.
Vi kommer att identifiera orsakseffekten av patientpreferenser (Mål 1) genom att låta anonyma standardiserade patienter (SP) posera som vårdare av barn med diarré och uttrycka olika (slumpmässigt tilldelade) preferenser för behandling (be om ORS, be om antibiotika eller låt vårdgivaren besluta).
För det andra kan privata leverantörer reagera på ekonomiska incitament att sälja mer lönsamma alternativ till ORS (t.ex. ett antibiotikum).
För att uppskatta orsakseffekten av ekonomiska incitament (Mål 2), kommer vi att instruera en undergrupp av SP:er att informera leverantörer om att de kan få rabatterade behandlingar på en anhörigs apotek.
Detta eliminerar leverantörens ekonomiska incitament att rekommendera en given behandling och gör att vi kan uppskatta effekten av sådana incitament.
Slutligen kanske privata leverantörer inte direkt distribuerar ORS eller kan ha frekventa stock-outs.
För att uppskatta orsakseffekten av stock-outs (Mål 3), kommer vi att slumpmässigt tilldela hälften av leverantörerna att få en tre månader lång leverans av ORS.
Detta genererar exogen variation i lagerouts och gör det möjligt för oss att isolera orsakseffekten av lagerouts på ORS och antibiotikaförskrivning.
Genom att kombinera (a) orsaksuppskattningar av varje faktors inverkan på förskrivning och (b) befolkningsuppskattningar av prevalensen av varje faktor, kommer vi att kunna uppskatta effekten på befolkningsnivån av att implementera insatser som adresserar varje faktor (Mål 4).
Denna studie kommer att ge de mest omfattande bevisen hittills på varför en av de viktigaste hälsoteknologierna i historien ofta inte ordineras.
Resultaten kommer att informera om utformningen av insatser som syftar till att öka ORS-dispenseringen och minska antibiotikadispenseringen.
Om sådana insatser riktas på rätt sätt kan miljontals unga liv räddas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2451
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien
- Indian Institute of Management Bangalore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade leverantörer kommer att vara privata leverantörer över 18 år i våra urvalsbyar som behandlar minst ett fall av barndiarré per vecka
Exklusions kriterier:
- Leverantörer i byar där det inte finns några andra leverantörer kommer att uteslutas på grund av sekretessproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gratis utdelning av ORS + standardiserad patient med ORS-preferens
Leverantörer som tilldelats denna arm kommer att få 3 månaders leverans av ORS.
Ungefär fyra veckor senare kommer de att få besök av en standardiserad patient (resultatbedömare) som poserar som vårdare för sitt barn med diarré och indikerar att de föredrar ORS.
|
Provides kommer att få 3 månaders leverans av ORS i början av studien för att dispensera till sina patienter.
De kommer att bli ombedda att dispensera ORS till marknadspris och att inte ge bort det till andra leverantörer.
Leverantörer kommer att få besök av en anonym standardiserad patient som ställer upp som vårdare för ett barn med diarré som begär att ORS ska behandla deras barns diarré.
|
|
Experimentell: Gratis utdelning av ORS + standardiserad patient med antibiotikapreferens
Leverantörer som tilldelats denna arm kommer att få 3 månaders leverans av ORS.
Ungefär fyra veckor senare kommer de att få besök av en standardiserad patient (resultatbedömare) som poserar som vårdare för sitt barn med diarré och indikerar att de föredrar antibiotika.
|
Provides kommer att få 3 månaders leverans av ORS i början av studien för att dispensera till sina patienter.
De kommer att bli ombedda att dispensera ORS till marknadspris och att inte ge bort det till andra leverantörer.
Leverantörer kommer att få besök av en anonym standardiserad patient som ställer upp som vårdare för ett barn med diarré som begär antibiotika för att behandla sitt barns diarré.
|
|
Experimentell: Gratis distribution av ORS + standardiserad patient utan preferens
Leverantörer som tilldelats denna arm kommer att få 3 månaders leverans av ORS.
Ungefär 4 veckor senare kommer de att få besök av en standardiserad patient (resultatbedömare) som poserar som vårdare för sitt barn med diarré och inte anger att de föredrar behandling.
|
Provides kommer att få 3 månaders leverans av ORS i början av studien för att dispensera till sina patienter.
De kommer att bli ombedda att dispensera ORS till marknadspris och att inte ge bort det till andra leverantörer.
Leverantörer kommer att få besök av en anonym standardiserad patient som poserar en vårdare för ett barn med diarré som inte begär något specifikt för att behandla sitt barns diarré.
|
|
Experimentell: Gratis distribution av ORS + standardiserad patient utan preferens + inga ekonomiska incitament
Leverantörer som tilldelats denna arm kommer att få 3 månaders leverans av ORS.
Ungefär fyra veckor senare kommer de att få ett besök av en standardiserad patient (resultatbedömare) som poserar som vårdare för sitt barn med diarré och indikerar att de inte föredrar behandling och indikerar att de kommer att köpa det som leverantören rekommenderar från en släktings apotek.
|
Provides kommer att få 3 månaders leverans av ORS i början av studien för att dispensera till sina patienter.
De kommer att bli ombedda att dispensera ORS till marknadspris och att inte ge bort det till andra leverantörer.
Leverantörer kommer att få besök av en anonym standardiserad patient som poserar en vårdare för ett barn med diarré som inte begär något specifikt för att behandla sitt barns diarré.
Dessutom kommer de att informera leverantören att de inte kommer att köpa något från leverantören eftersom de har en farbror med en drogaffär där de kan få rabatt.
|
|
Experimentell: Status quo ORS-försörjning + standardiserad patient med ORS-preferens
Leverantörer som tilldelats denna arm kommer att ha status som ORS levererar.
Ungefär fyra veckor senare kommer de att få besök av en standardiserad patient (resultatbedömare) som poserar som vårdare för sitt barn med diarré och indikerar att de föredrar ORS.
|
Leverantörer kommer att få besök av en anonym standardiserad patient som ställer upp som vårdare för ett barn med diarré som begär att ORS ska behandla deras barns diarré.
|
|
Experimentell: Status quo ORS-försörjning + standardiserad patient med antibiotikapreferens
Leverantörer som tilldelats denna arm kommer att ha status som ORS levererar.
Ungefär fyra veckor senare kommer de att få besök av en standardiserad patient (resultatbedömare) som poserar som vårdare för sitt barn med diarré och indikerar att de föredrar antibiotika.
|
Leverantörer kommer att få besök av en anonym standardiserad patient som ställer upp som vårdare för ett barn med diarré som begär antibiotika för att behandla sitt barns diarré.
|
|
Experimentell: Status quo ORS-försörjning + standardiserad patient utan preferens
Leverantörer som tilldelats denna arm kommer att ha status som ORS levererar.
Ungefär 4 veckor senare kommer de att få besök av en standardiserad patient (resultatbedömare) som poserar som vårdare för sitt barn med diarré och inte anger att de föredrar behandling.
|
Leverantörer kommer att få besök av en anonym standardiserad patient som poserar en vårdare för ett barn med diarré som inte begär något specifikt för att behandla sitt barns diarré.
|
|
Experimentell: Status quo ORS-försörjning + standardiserad patient utan preferens + inga ekonomiska incitament
Leverantörer som tilldelats denna arm kommer att ha status som ORS levererar.
Ungefär fyra veckor senare kommer de att få ett besök av en standardiserad patient (resultatbedömare) som poserar som vårdare för sitt barn med diarré och indikerar att de inte föredrar behandling och indikerar att de kommer att köpa det som leverantören rekommenderar från en släktings apotek.
|
Leverantörer kommer att få besök av en anonym standardiserad patient som poserar en vårdare för ett barn med diarré som inte begär något specifikt för att behandla sitt barns diarré.
Dessutom kommer de att informera leverantören att de inte kommer att köpa något från leverantören eftersom de har en farbror med en drogaffär där de kan få rabatt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Received or Prescribed ORS
Tidsram: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed ORS to standardized patients for their child's diarrhea.
This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed ORS and to zero otherwise.
The mean of this variable represents a probability.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed Antibiotic
Tidsram: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed antibiotics to standardized patients for their child's diarrhea.
This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed antibiotics and to zero otherwise.
The mean of this variable represents a probability.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Received or Prescribed Zinc
Tidsram: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed Zinc+ORS
Tidsram: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc and ORS (the gold standard treatment) for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed ORS and no Antibiotics
Tidsram: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and no antibiotics for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed ORS + Zinc and no Antibiotics
Tidsram: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and zinc with no antibiotics for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2021
Första postat (Faktisk)
6 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DK126049-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att göra individuella underliggande data tillgängliga för replikeringsändamål men denna plan måste slutföras med vår IRB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .